连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 多发性硬化症（INRIMS）中传染风险的前瞻性分层
多发性硬化症（INRIMS）中传染风险的前瞻性分层
研究描述
简要摘要：
这项单一研究是为了确定增加感染易感性的因素，并建立基于问卷的感染评分，该评分允许对多发性硬化症患者（MS）（INRIMS-STUDY）患者的感染风险进行前瞻性分层。该研究将在经常遵循的MS患者的前瞻性队列中，利用气道感染易感性（AWIS）研究的经过验证的，改编的调查表和感染日记。它是前瞻性观察性瑞士MS队列（SMSC）和峰会（串行统一的多中心多发性硬化症研究）的嵌套项目。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 多发性硬化症 | 其他：MS适应的AWIS问卷（MS-AWIS）其他：感染日记（MS-AWIS日记） |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 254名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 多发性硬化症中传染风险的前瞻性分层（Inrims-study） |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- AWIS RTI得分[时间范围：基线]AWIS RTI得分基于使用MS适应的AWI（MS-AWIS）问卷收集的数据；分数在0（无RTI负担）和50（最大RTI负担）之间变化
- 感染日记评分[时间范围：24个月]每月日记RTI评分，平均十个RTI症状类别，编码为“ 0”的“ 0”，“无感染”，“ 1”，“持续时间<2周的感染”和“ 2”，“ 2”的“ 2”，“ 2”，“ 2”，“ 2”，报道的感染持续时间> 2几周
次要结果度量 ：
- 接受疾病修饰疗法（DMT）的患者与未接受DMT的患者之间的感染评分比较[时间范围：24个月]接受DMT的患者与未接受DMT的患者之间的感染评分比较
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年7月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年4月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 接受疾病修饰疗法（DMT）的患者与未接受DMT的患者之间的感染评分比较[时间范围：24个月] 接受DMT的患者与未接受DMT的患者之间的感染评分比较 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 接受DMT的患者与未接受DMT的患者之间的感染评分比较[时间范围：24个月] 接受DMT的患者与未接受DMT的患者之间的感染评分比较 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 多发性硬化症中传染风险的前瞻性分层 | ||||
| 官方头衔 | 多发性硬化症中传染风险的前瞻性分层（Inrims-study） | ||||
| 简要摘要 | 这项单一研究是为了确定增加感染易感性的因素，并建立基于问卷的感染评分，该评分允许对多发性硬化症患者（MS）（INRIMS-STUDY）患者的感染风险进行前瞻性分层。该研究将在经常遵循的MS患者的前瞻性队列中，利用气道感染易感性（AWIS）研究的经过验证的，改编的调查表和感染日记。它是前瞻性观察性瑞士MS队列（SMSC）和峰会（串行统一的多中心多发性硬化症研究）的嵌套项目。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 参加有或没有DMT的SMSC或峰会研究的MS患者 | ||||
| 健康）状况 | 多发性硬化症 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 254 | ||||
| 原始估计注册 | 633 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04036097 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-00465; me18decard | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
