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棺材 - 洛里综合症的咀嚼和吞咽训练计划
研究描述
简要摘要：
这项研究将报告棺材 - 慢性综合征（CLS）患者的咀嚼和吞咽障碍，以及咀嚼和吞咽训练对咀嚼和吞咽功能的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 吞咽疾病咀嚼问题 | 其他：咀嚼和吞咽康复 | 不适用 |
详细说明：
CLS患者患有脊柱畸形，非脱张状态癫痫症，阻塞性SLEEEP呼吸暂停综合征，肺炎，刺激引起的肌阵挛，跌落病例，机械通气，限制性肺病。还报道说，患有CLS的患者在饮食和喂养功能方面存在问题。但是，没有研究该患者人群的咀嚼和吞咽功能。因此，调查人员有三个主要目的：
- 咀嚼和吞咽功能在一个CLS诊断的男孩中，由于饮食期间咳嗽，持久喘息，痰，痰液和无法摄入固体食物而被引用
- 调查两个月的咀嚼和吞咽训练计划的影响
- 介绍对咀嚼和吞咽功能的长期随访效果。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 1名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 棺材 - 慢性综合症的咀嚼和吞咽训练计划：病例报告 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月19日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月19日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患有棺材 - 慢性综合症的孩子 将包括一个患有已知CLS诊断的男孩，在进食期间咳嗽，持久喘息，痰液和无法摄入固体食物的男孩。 | 其他：咀嚼和吞咽康复 经验丰富的物理治疗师将采用以家庭为基础的咀嚼和吞咽培训计划（CST）。功能性咀嚼训练将用于改善咀嚼功能，该功能有五个步骤，包括定位儿童和食物，感觉刺激，咀嚼训练和对食物一致性的调整以改善咀嚼功能。为了支持hyolaryngeal升高，将进行喉部动员。通过手动移动hyolaryngeal复合物，将进行hyolaryngeal动员。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 工具吞咽评估[时间范围：6个月]将执行视频摄取吞咽评估（VFSE）。吞咽生理学将在VFSE期间使用3毫升液体和布丁钡进行评估。穿透性和抽吸量表（PAS）将用于确定穿透性和抽吸严重程度，在1到8之间。PAS1的得分表示“不抽吸”，分数从2到5表示“穿透”，并得分。 6至8表示“攻击”。高分表明情况不佳。
次要结果度量 ：
- 吞咽筛查[时间范围：6个月]
儿童饮食评估工具（Pedi-EAT-10）仪器将完成10个以评估儿童吞咽困难症状严重程度的问题。
总分范围从0到40。较高的分数意味着较差的结果。
- 咀嚼评估[时间范围：6个月]Karaduman咀嚼性能量表将用于定义咀嚼性能水平。它是0到4之间的5点比例。级别0表示“正常的咀嚼功能”，而4级表示“无咬和咀嚼”。较高的分数意味着咀嚼功能较差。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 3年至3岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 诊断为CLS
- 在进食期间有咳嗽的病史，持久的喘息，痰
- 无法摄入固体食物。
排除标准：
- 在进食期间没有咳嗽的历史，持久的喘息，痰
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Hacettepe大学 | |
| 土耳其的安卡拉 | |
赞助商和合作者
Hacettepe大学
调查人员
| 首席研究员： | AyşeKübraIsahan | Hacettepe大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月12日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 工具吞咽评估[时间范围：6个月] 将执行视频摄取吞咽评估（VFSE）。吞咽生理学将在VFSE期间使用3毫升液体和布丁钡进行评估。穿透性和抽吸量表（PAS）将用于确定穿透性和抽吸严重程度，在1到8之间。PAS1的得分表示“不抽吸”，分数从2到5表示“穿透”，并得分。 6至8表示“攻击”。高分表明情况不佳。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 工具吞咽评估[时间范围：6个月] 将执行视频摄取吞咽评估（VFSE）。吞咽生理学将在VFSE期间使用3毫升液体和布丁钡进行评估。穿透性和抽吸量表（PAS）将用于确定穿透性和抽吸严重程度，在1到8之间。PAS1的得分表示“不抽吸”，分数从2到5表示“穿透”，并得分。 6至8表示“攻击”。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 棺材 - 洛里综合症的咀嚼和吞咽训练计划 | ||||
| 官方标题ICMJE | 棺材 - 慢性综合症的咀嚼和吞咽训练计划：病例报告 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将报告棺材 - 慢性综合征（CLS）患者的咀嚼和吞咽障碍，以及咀嚼和吞咽训练对咀嚼和吞咽功能的影响。 | ||||
| 详细说明 | CLS患者患有脊柱畸形，非脱张状态癫痫症，阻塞性SLEEEP呼吸暂停综合征，肺炎，刺激引起的肌阵挛，跌落病例，机械通气，限制性肺病。还报道说，患有CLS的患者在饮食和喂养功能方面存在问题。但是，没有研究该患者人群的咀嚼和吞咽功能。因此，调查人员有三个主要目的：
| ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：咀嚼和吞咽康复 经验丰富的物理治疗师将采用以家庭为基础的咀嚼和吞咽培训计划（CST）。功能性咀嚼训练将用于改善咀嚼功能，该功能有五个步骤，包括定位儿童和食物，感觉刺激，咀嚼训练和对食物一致性的调整以改善咀嚼功能。为了支持hyolaryngeal升高，将进行喉部动员。通过手动移动hyolaryngeal复合物，将进行hyolaryngeal动员。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 患有棺材 - 慢性综合症的孩子 将包括一个患有已知CLS诊断的男孩，在进食期间咳嗽，持久喘息，痰液和无法摄入固体食物的男孩。 干预：其他：咀嚼和吞咽康复 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 1 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月19日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - 在进食期间没有咳嗽的历史，持久的喘息，痰 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 3年至3岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04199546 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | KA-94678 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 艾斯·库布拉·汉汉（Hacettepe University） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Hacettepe大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Hacettepe大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
