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出境医 / 临床实验 / 动静脉瘘成熟的锻炼计划（富裕）
动静脉瘘成熟的锻炼计划（富裕）
研究描述
简要摘要：
动静脉瘘（AVF）是慢性血液透析的建议血管通道，因为它与静脉移植（AVG）或中央静脉导管（CVC）相比，它与死亡率较小和更高的通畅相关。
不幸的是，AVF遭受高衰竭率，部分原因是静脉直径差。
这项研究的目的是研究围手术期的手夹训练是否可以改善慢性肾脏疾病（CKD）（IV-V期）患者的AVF直径。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 动静脉瘘 | 程序：手工锻炼计划 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 围手术期运动计划对透析动静脉瘘的成熟的好处 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年9月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2019年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2019年11月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：运动 | 程序：手工锻炼计划 手术前4周，用橡胶球手动锻炼，直到手术后4周收缩20收缩，每天总共20分钟。 |
| 没有干预：控制 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 动静脉瘘（AVF直径）[时间范围：在手术后6周]动静脉瘘直径将通过多普勒超声测量
次要结果度量 ：
- 地位成熟率[时间范围：6周（手术后）]动静脉瘘（AVF）的成熟速率通过地位学定义为血流> 600毫升/分钟（ml/min），直径> 6Millimeters（mm）和深度<6mm
- 临床成熟率[时间范围：6周（手术后）]静脉瘘（AVF）通过静脉易于触及，相对较直的测量，其颤动均匀的感觉均匀，超过10世纪（CM）长。
- 动静脉瘘（AVF）定位（ARM或前臂）[时间框架：6周（手术后）]患者检查后，血管外科医生将选择未来的AVF定位
- 动静脉瘘（AVF）干预措施[时间范围：最多6周]进行干预（例如血管成形术，溶栓或血栓切除术或浅表化）的必要性（AVF）
- 中央静脉导管（CVC）上的紧急血液透析[时间范围：长达6周]CVC患者的必要性接受紧急血液透析
- 紧急血液透析（AVG）上的紧急血液透析[时间范围：最多6周]AVG上的患者需要进行紧急血液透析
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 慢性肾脏疾病（估计的肾小球过滤率（EGFR）<30毫升/分钟（ml/min））
- 在里昂大学医院的随访
- 谁选择血液透析作为肾脏替代疗法
排除标准：
- 动静脉瘘（AVF）手术的禁忌症
- 拒绝创建AVF
- 先前的血管通道
- 静脉注射药物滥用的先例
- 活性癌
- 无法执行手卷曲练习
- 身体或精神残疾限制后续可能性
- 包含在另一项介入研究中
- 没有社会福利
联系人和位置
联系人
| 联系人：Abbas Deeb，博士 | 04.72.67.87.03分机33 | abbas.deeb@chu-lyon.fr |
赞助商和合作者
里昂的临终关怀
调查人员
| 首席研究员： | Abbas Deeb，博士 | 里昂的临终关怀 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年7月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年7月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年7月26日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年9月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 动静脉瘘（AVF直径）[时间范围：在手术后6周] 动静脉瘘直径将通过多普勒超声测量 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 静脉瘘成熟的运动计划 | ||||
| 官方标题ICMJE | 围手术期运动计划对透析动静脉瘘的成熟的好处 | ||||
| 简要摘要 | 动静脉瘘（AVF）是慢性血液透析的建议血管通道，因为它与静脉移植（AVG）或中央静脉导管（CVC）相比，它与死亡率较小和更高的通畅相关。 不幸的是，AVF遭受高衰竭率，部分原因是静脉直径差。 这项研究的目的是研究围手术期的手夹训练是否可以改善慢性肾脏疾病（CKD）（IV-V期）患者的AVF直径。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 动静脉瘘 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：手工锻炼计划 手术前4周，用橡胶球手动锻炼，直到手术后4周收缩20收缩，每天总共20分钟。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2019年11月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04034433 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 69HCL19_0215 ID-RCB（其他标识符：2019-A00767-50） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 里昂的临终关怀 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 验证日期 | 2019年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
