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出境医 / 临床实验 / 调查父母的焦虑水平和与健康相关的生活质量的不同类型的身体残疾

调查父母的焦虑水平和与健康相关的生活质量的不同类型的身体残疾

研究描述
简要摘要:
残疾带来了社会上许多社会心理问题。残疾儿童健康对家庭生活质量的影响是不可避免的。已经表明,有残疾儿童的家庭承受着慢性压力,父母之间存在沟通问题和社会隔离,并且必须花更多的时间照顾孩子。据文献中报道说,患有精神或身体残障的孩子的父母比没有残疾儿童的父母更加压力,焦虑程度更高。由于活动限制,参与限制以及每个残疾人组的社会和身体障碍都不同,因此护理人员可能会受到不同的影响。比较不同残疾群体的照顾者的生活质量并根据获得的结果一致地指导家庭对公共卫生很重要。由于在不同类型的残疾上所花费的时间可能会有所不同,家庭的困扰和焦虑程度也可能会有所不同在文献中没有研究与肌肉营养不良(MD),脊柱裂(SB),脑瘫(SP)和唐氏综合症(DS)的焦虑水平(DS)相比,没有研究。通过评估家庭效应水平和与健康相关的生活质量,将其放置在永久残疾人组中。 。因此,该研究计划研究生活质量,焦虑,疾病水平以及身体残疾不同的母亲的社会影响。

病情或疾病 干预/治疗
脑瘫唐氏综合症脊柱裂肌营养不良父母其他:问卷

详细说明:
残疾是一种终身疾病,涉及不同的护理需求,并包括许多社会心理问题。有一个残疾儿童适合所有家庭成员;产生压力。在研究中,发现患有残疾儿童的母亲压力更大,焦虑水平更高。尽管对这些人没有足够的研究,但土耳其有许多残疾人和与看护者有关的研究。由于每个残疾人组的活动限制,参与限制以及社会和身体障碍都是不同的,因此护理人员的影响也可能不同。比较不同残疾人组的照顾者的生活质量并根据获得的结果指导家庭对公共卫生很重要。众所周知,根据儿童的功能水平,身体残疾儿童的母亲具有更多的抑郁症状。在身体残障人士中,抑郁症的严重程度也比其他残疾人组高。此外,已经表明,在照顾孩子的时间与护理人员的压力水平之间存在积极的关系。由于在护理上花费的时间可能会有所不同,因此家庭的困扰和焦虑程度也可能有所不同。这是康复服务;除了适用于身体残疾人的物理疗法外,还认为应确定和满足照顾者的社会需求。营养不良(MD),脊柱裂(SB),脑瘫(SP)和唐氏综合症(DS)。这项研究计划研究生活质量,焦虑水平,家庭影响以及身体残疾不同的社会影响。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 91名参与者
观察模型:基于家庭
时间观点:回顾
官方标题:调查父母的焦虑水平和与健康相关的生活质量的不同类型的身体残疾
实际学习开始日期 2017年5月1日
实际的初级完成日期 2019年5月1日
实际 学习完成日期 2019年5月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 州特征焦虑清单(STAI-I)[时间范围:第一天]
    它是一个经过精心研究的临床工具,用于评估当前焦虑状态(state-i)。截止点39-40通常表明焦虑症状态的临床显着症状。

  2. 州特征焦虑清单(Stai-II)。 [时间范围:第一天]
    STAI-II是一个经过研究的临床工具,用于评估焦虑趋势。 39-40的截止点通常表明焦虑状态的临床上显着症状。


次要结果度量
  1. 诺丁汉健康概况[时间范围:第一天]

    NHP是一种旨在测量包含38个项目(回答“是”或“否”)的主观健康状况的仪器,评估了六个亚组的主观困扰:身体机动性(八个项目),疼痛(八个项目),睡眠(五个项目),,情绪反应(九个项目),社会隔离(五个项目)和能量(三个项目)。每个亚组范围的得分。

    从0(没有问题)到100(存在所有问题)。


  2. 对家庭规模的影响[时间范围:第一天]
    对家庭规模的影响的最初目的是评估儿童疾病或健康状况对家庭的影响。所有项目的四点量表从完全同意到强烈不同意。这四个因素衡量了一般负面影响(11个项目),社会关系中断(9个项目),应对(四个项目)和财务影响(三个项目) .ITEM在李克特量表上进行评分。低分表明慢性病对父母的影响更高。使用反比例计算,根据每个部分的最高分数计算得分为百分比。

  3. 残疾库存评估(PEDI)[时间范围:第一天]
    PEDI是一种评估工具,能够检测身体障碍或身体和认知障碍的儿童功能延迟的存在,程度和面积。 PEDI包括三个内容域:自我保健,流动性和社会功能。自我护理领域由15个技能领域的73个能力项目组成。移动域在13个领域有59个项目,社会功能在13个领域有65个项目。测试项目是标准引用的;如果孩子能够在大多数情况下执行活动,则可以达到一分。较高的分数显示出更好的功能。

  4. 儿童的功能独立措施(Weefim)[时间范围:第一天]
    Weefim改编自成人功能独立性措施(FIM),保留与原始量表相同的结构。9它包括18个项目,涵盖六个区域:自我护理(饮食,美容,洗澡,沐浴​​,上身穿衣,下半身的敷料,厕所);括约肌控制(膀胱管理,肠道管理);转移(椅子⁄床⁄轮椅转移,厕所转移,浴缸⁄淋浴转移);运动(爬行/轮椅爬行,爬楼梯);交流(理解,表达);和社会认知(社会互动,解决问题,记忆)。一个从7(完全独立)到1(总协助)的7级序数评级系统用于在每个项目中得分性能。与FIM一样,Weefim包括两个维度:运动和认知。运动量表包括自我护理,括约肌控制,转移和运动项目;认知量表包括交流和社会认知项目。高得分表现出更好的独立性。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年7月25日
第一个发布日期2019年7月29日
上次更新发布日期2019年7月29日
实际学习开始日期2017年5月1日
实际的初级完成日期2019年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年7月26日)
  • 州特征焦虑清单(STAI-I)[时间范围:第一天]
    它是一个经过精心研究的临床工具,用于评估当前焦虑状态(state-i)。截止点39-40通常表明焦虑症状态的临床显着症状。
  • 州特征焦虑清单(Stai-II)。 [时间范围:第一天]
    STAI-II是一个经过研究的临床工具,用于评估焦虑趋势。 39-40的截止点通常表明焦虑状态的临床上显着症状。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2019年7月26日)
  • 诺丁汉健康概况[时间范围:第一天]
    NHP是一种旨在测量包含38个项目(回答“是”或“否”)的主观健康状况的仪器,评估了六个亚组的主观困扰:身体机动性(八个项目),疼痛(八个项目),睡眠(五个项目),,情绪反应(九个项目),社会隔离(五个项目)和能量(三个项目)。每个亚组范围的得分。从0(没有问题)到100(存在所有问题)。
  • 对家庭规模的影响[时间范围:第一天]
    对家庭规模的影响的最初目的是评估儿童疾病或健康状况对家庭的影响。所有项目的四点量表从完全同意到强烈不同意。这四个因素衡量了一般负面影响(11个项目),社会关系中断(9个项目),应对(四个项目)和财务影响(三个项目) .ITEM在李克特量表上进行评分。低分表明慢性病对父母的影响更高。使用反比例计算,根据每个部分的最高分数计算得分为百分比。
  • 残疾库存评估(PEDI)[时间范围:第一天]
    PEDI是一种评估工具,能够检测身体障碍或身体和认知障碍的儿童功能延迟的存在,程度和面积。 PEDI包括三个内容域:自我保健,流动性和社会功能。自我护理领域由15个技能领域的73个能力项目组成。移动域在13个领域有59个项目,社会功能在13个领域有65个项目。测试项目是标准引用的;如果孩子能够在大多数情况下执行活动,则可以达到一分。较高的分数显示出更好的功能。
  • 儿童的功能独立措施(Weefim)[时间范围:第一天]
    Weefim改编自成人功能独立性措施(FIM),保留与原始量表相同的结构。9它包括18个项目,涵盖六个区域:自我护理(饮食,美容,洗澡,沐浴​​,上身穿衣,下半身的敷料,厕所);括约肌控制(膀胱管理,肠道管理);转移(椅子⁄床⁄轮椅转移,厕所转移,浴缸⁄淋浴转移);运动(爬行/轮椅爬行,爬楼梯);交流(理解,表达);和社会认知(社会互动,解决问题,记忆)。一个从7(完全独立)到1(总协助)的7级序数评级系统用于在每个项目中得分性能。与FIM一样,Weefim包括两个维度:运动和认知。运动量表包括自我护理,括约肌控制,转移和运动项目;认知量表包括交流和社会认知项目。高得分表现出更好的独立性。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题调查父母的焦虑水平和与健康相关的生活质量的不同类型的身体残疾
官方头衔调查父母的焦虑水平和与健康相关的生活质量的不同类型的身体残疾
简要摘要残疾带来了社会上许多社会心理问题。残疾儿童健康对家庭生活质量的影响是不可避免的。已经表明,有残疾儿童的家庭承受着慢性压力,父母之间存在沟通问题和社会隔离,并且必须花更多的时间照顾孩子。据文献中报道说,患有精神或身体残障的孩子的父母比没有残疾儿童的父母更加压力,焦虑程度更高。由于活动限制,参与限制以及每个残疾人组的社会和身体障碍都不同,因此护理人员可能会受到不同的影响。比较不同残疾群体的照顾者的生活质量并根据获得的结果一致地指导家庭对公共卫生很重要。由于在不同类型的残疾上所花费的时间可能会有所不同,家庭的困扰和焦虑程度也可能会有所不同在文献中没有研究与肌肉营养不良(MD),脊柱裂(SB),脑瘫(SP)和唐氏综合症(DS)的焦虑水平(DS)相比,没有研究。通过评估家庭效应水平和与健康相关的生活质量,将其放置在永久残疾人组中。 。因此,该研究计划研究生活质量,焦虑,疾病水平以及身体残疾不同的母亲的社会影响。
详细说明残疾是一种终身疾病,涉及不同的护理需求,并包括许多社会心理问题。有一个残疾儿童适合所有家庭成员;产生压力。在研究中,发现患有残疾儿童的母亲压力更大,焦虑水平更高。尽管对这些人没有足够的研究,但土耳其有许多残疾人和与看护者有关的研究。由于每个残疾人组的活动限制,参与限制以及社会和身体障碍都是不同的,因此护理人员的影响也可能不同。比较不同残疾人组的照顾者的生活质量并根据获得的结果指导家庭对公共卫生很重要。众所周知,根据儿童的功能水平,身体残疾儿童的母亲具有更多的抑郁症状。在身体残障人士中,抑郁症的严重程度也比其他残疾人组高。此外,已经表明,在照顾孩子的时间与护理人员的压力水平之间存在积极的关系。由于在护理上花费的时间可能会有所不同,因此家庭的困扰和焦虑程度也可能有所不同。这是康复服务;除了适用于身体残疾人的物理疗法外,还认为应确定和满足照顾者的社会需求。营养不良(MD),脊柱裂(SB),脑瘫(SP)和唐氏综合症(DS)。这项研究计划研究生活质量,焦虑水平,家庭影响以及身体残疾不同的社会影响。
研究类型观察
学习规划观察模型:基于家庭的
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群80个脑瘫(SP),脊柱裂(SP)的母亲,肌肉营养不良(Duchenne肌肉营养不良症(DMD),脊髓肌肉萎缩症(SMA),贝克尔肌肉营养不良(BMD),还包括20位健康的综合症。孩子将包括在内。
健康)状况
  • 脑瘫
  • 唐氏综合症
  • 脊柱裂
  • 肌营养不良症
  • 父母
干涉其他:问卷
对家庭规模的影响(IPFAM),Weefim儿科功能独立性测量,诺丁汉健康状况。州特征焦虑感(STAI-I和Stai-II),Pedi(残疾库存的儿科蒸发)
其他名称:评估
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年7月26日)
91
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年5月1日
实际的初级完成日期2019年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 有身体残疾的母亲或4岁和16岁之间的健康孩子,没有任何已知的功能和心理问题
  • 识字母亲4-16岁,患有健康的孩子,没有任何已知的功能和心理问题
  • 签署的知情同意书

排除标准:

  • 将包括20个健康儿童的母亲。与有多重残疾的孩子
  • 将包括20个健康儿童的母亲。与患有严重 /适度精神障碍的孩子
  • 将包括20个健康儿童的母亲。与患有唐氏综合症或自闭症的孩子
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄24年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04035967
其他研究ID编号Sankouni
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Sanko大学的HaticeAdıgüzel
研究赞助商桑科大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: HaticeAdıgüzel桑科大学
首席研究员: BülentElbasan,屁股。教授加西大学
首席研究员:内文·埃尔贡(Nevin Ergun)教授桑科大学
PRS帐户桑科大学
验证日期2019年7月