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出境医 / 临床实验 / 改良的普拉提运动对脑瘫儿童身体控制，步态和功能的影响
改良的普拉提运动对脑瘫儿童身体控制，步态和功能的影响
研究描述
简要摘要：
脑瘫（CP）的儿童在姿势反应和抗骨运动运动中有局限性。躯干控制是姿势，平衡，步行和功能活动的决定因素。核心稳定性连接深腹部肌肉，脊柱，骨盆和肩带，以保护姿势并为肢体运动提供支持。普拉提和核心稳定与老年人，MS和中风个体的姿势控制有关，得出的结论是，普拉提导致躯干稳定增加。没有足够的研究来研究普拉提在CP中的有效性。这项研究的目的是研究改良的普拉提对CP儿童身体控制，步态和功能的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑瘫 | 其他：运动 | 不适用 |
详细说明：
姿势控制是人体控制其在稳定性和方向空间中的位置的能力。姿势稳定性和平衡是通过将身体重心保持在支撑表面中的。当人体静止时，稳定性也可能发生静态响应，并且在移动时对内部或外部扰动的动态响应。扰动力的抗化作用需要有效的核心稳定肌肉激活，并有效地整合了来自不同感觉系统的刺激。神经系统和骨骼肌之间的这种关系也提供了躯干控制。患有CP的儿童显示近端肌肉共同收缩和垂直姿势稳定的缺陷，并在姿势反应和抗重力运动中遇到限制。躯干控制是早期平衡，步态和功能活动的决定因素。核心稳定性；它与深腹部肌肉，脊柱，骨盆和肩带肌肉相连，以保护姿势并为肢体运动提供支持。在伸出手术过程中，阶梯和突然的扰动，腹部肌肉主要是从其他躯干和肢体肌肉中激活的，从而产生了核心稳定性。核心活动不仅包括脊柱稳定性和发电性，还包括许多上肢和下肢运动。通过使用普拉提，稳定树干肌肉稳定训练，将腹部稳定训练集中在腹部肌肉上，从而确定控制。臀部的近端肌肉对于维持直立的姿势和维持迁移率也很重要。例如;与膝盖和踝部肌肉，CP儿童的步行变量和运动功能相比，髋部绑架肌肉的力量更加相关。尽管确定了步行的重要性，但在有限的CP患者中，在有限的研究中检查了行走过程中的躯干和髋部肌肉的激活模式。研究了普拉提对健康成年人，老年人，多发性硬化症，中风和肌肉骨骼疾病的影响，并导致躯干稳定增加。因此，人们认为可以在可以行走的儿童中使用肌肉力量和姿势控制，这些孩子可以行走，独立站立，但需要开发一些以控制运动的组件。没有足够的研究来研究普拉提在CP中的有效性。这项研究的目的是研究改良的普拉提对CP儿童身体控制，步态和功能的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 18名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 该研究将包括16名在GMFCS I-II-III水平上诊断为具有8个对照组的脑瘫（SP）的儿童，并通过在7-14岁之间的随机最小化，根据根据下肢的1和1+痉挛，通过随机最小化。修改后的Ashworth得分。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 改良的普拉提运动对脑瘫儿童身体控制，步态和功能的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：介入 对照组将继续基于NDT的常规理疗计划：每周两次，2天 / 1小时 /天，在8周内进行神经发育治疗。 | 其他：运动 对照组将继续进行常规NDT：基于神经发育疗法的物理治疗计划两次。该治疗组将参加临床普拉提运动2小时，持续1小时 / 8周。他们还将继续每周的常规理疗计划。 |
| 实验：实验 该治疗组将在8周期间参加2天 / 1小时 /天的临床普拉提运动。他们还将继续其每周的常规理疗计划。 | 其他：运动 对照组将继续进行常规NDT：基于神经发育疗法的物理治疗计划两次。该治疗组将参加临床普拉提运动2小时，持续1小时 / 8周。他们还将继续每周的常规理疗计划。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 更改易于木板测试[时间范围：干预的第一天和8周之后]它是核心稳定性性能测试。要求患者在俯卧和肘部处于屈曲位置时，通过对前臂和脚趾进行重量来提高躯干。它在此位置上的核心稳定性。将鼓励对象维持易于木板位置的等距姿势。可能的。可以记录到正确的位置的时间长度。将使用2个试验的最长时间（到最接近的0.1秒）进行数据分析。
- 侧板测试的更改[时间范围：干预的第一天和8周之后]它是核心稳定性性能测试。要求患者在俯卧和肘部处于屈曲位置时，通过对前臂和脚趾进行重量来提高躯干。它在该位置处于这种位置的核心稳定。可能的。可以记录到正确的位置的时间长度。将使用2个试验的最长时间（到最接近的0.1秒）进行数据分析。
- 变化sorensen测试的变化[时间范围：干预的第一天和8周之后]测试后脊柱肌肉组织的耐力能力。该受试者的位置位于俯卧位，骨盆在治疗台边缘的边缘，手动稳定了骨盆和腿。最初，受试者在桌子前的凳子/长凳上支撑上肢，直到指示他们越过手臂并假定水平位置，该位置应尽可能长。他/她能够维持水平位置的总时间（以秒为单位）（即，直到丢失水平位置的那一刻，水平位置的假设之间的时间）是使用数字秒表手动记录的地方。
- 腹部疲劳测试的变化[时间范围：干预的第一天和8周之后]它通过要求该人尽可能长时间保持静坐位置来衡量前腹壁的耐力。需要受试者坐在测试台上，并将上部躯干与测试台的角度为60度的支撑。膝盖和臀部都弯曲到90度。双臂折叠在胸部，双手放在对面的肩膀上，脚趾稳定在床上（通过手动支撑或通过皮带）。在撤回支撑背支撑时，要求受试者保持身体位置。秒表目前启动，当撤回支持时。当上半身落在60度位置以下时，秒表正在停止。这两个点之间的时间持续时间被记录为前腹部肌肉群的耐力保持评分。
次要结果度量 ：
- Sharman的核心稳定物睾丸的变化（PBU =压力生物反馈单位测试）[时间范围：干预的第一天和8周之后]在实验室环境中评估核心稳定性是客观且临床上可行的方法当该受试者仰卧，并膨胀到70毫米HG的压力时，要求该人在紧身裤子里尽可能多地拉他的腹部。虽然观察到这一点，但注意到并抑制了任何其他运动策略（乳房肿胀，呼吸，骨盆运动）的发展。压力可能会从极限线下降6-10mmHg。开始后，当形成10个重复和10秒的收缩时，测试将终止。用秒表测量时间。在每次收缩时，PBU的发作为70 mmHg，计算10个收缩后的压力变化和平均值。在测量过程中，没有给患者的反馈。
- 更改坐姿UPS测试[时间范围：干预的第一天和8周之后]它是权力的核心测试。当膝盖处于弯曲位置并稳定脚时，要求患者进行躯干屈曲。坐姿的数量可以记录在30秒内。
- 改变改良的俯卧撑测试[时间范围：干预的第一天和8周之后]它是权力的核心测试。当箱子处于俯卧位时，要求手臂和肘部将头部，肩膀和躯干从弯曲中抬起，肘部完全伸展。在测试过程中，膝盖屈曲。俯卧撑数量可以在30秒内执行。
- 更改6分钟步行测试[时间范围：干预的第一天和8周之后]6分钟的步行测试（6MWT）是一种标准化的自节奏步行测试.2在最近的Delphi研究中，对15种物理疗法和运动生理学专家的观点进行了调查，建议将6MWT作为针对患有总运动功能分类系统的CP儿童的次最大运动测试。
- 小儿覆盖测试（PRT）的变化[时间范围：干预的第一天和8周之后]PRT是从功能覆盖测试中开发和修改的，该测试最初是为了测量成年人群的常规功能覆盖率而开发的。由于考虑了许多CP只能保持坐姿的直立位置，因此开发了PRT，以测量CP在坐姿和站立位置的最大距离距离。 PRT的总分是站立期间PRT和PRT的分数。
- 医师评级量表（PRS）的变化[时间范围：干预的第一天以及8周之后]这些工具之一是医师评分量表（PRS），这是步态的观察性临床评估。这个简单的比例仅记录了矢状平面的步态。步态变量记录在蹲下，膝盖，脚接触评分和一般变化的字幕中。在立场期间，几个项目适合于视觉量化脚踝和膝盖位置之间的关系。最高总分数为10.同样最大得分显示出更好的结果。
- Berg平衡量表（BBS）的变化[时间范围：干预的第一天和8周之后]BBS是一个简单的措施，可以在20分钟内完成14个项目。这些项目用于测试与日常任务相关的功能技能，从稳定的位置转变为位置变化，最终通过各种操纵来挑战平衡。这些项目的评分是从0到4（0-1-2-3-4）的5分序尺度。最高分数为56分；更高的分数表明功能平衡性能更好。
- 座椅姿势控制措施（SPCM）的更改[时间范围：干预的第一天和8周之后]SPCM有两个部分。一个部分检查了姿势对齐，由22个项目组成；另一节检查功能运动，由12个项目组成。 SPCM可以在20分钟或更短的时间内进行管理和评分。 0至3的顺序尺度用于评分每个节姿势。给定的偏差，无论是右边还是左侧，都会获得相同的分数。视觉观察和触摸是估计姿势比对的唯一方法。在评估开始时，儿童被置于评估治疗师认为是最佳位置的座位上。言语鼓励（没有手动支持）保持正确的姿势。功能部分中的每个项目都由四个级别组成，较高的成绩代表了更好的任务成就（从零到完成）。最多可以激励孩子并完成每个项目1分钟。如果进行了多次尝试，则得分最好。
- 总体运动功能分类系统（GMFC）的变化[时间范围：干预的第一天和8周之后]GMFCS是一个共同的分类系统，是一个基于循证的分类工具，该工具的五个级别从I级级别（包括对社区流动性的儿童最少或没有残疾的孩子）到V级，其中包括完全依赖外部的孩子帮助流动性。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 5年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 在5-18岁之间的GMFCS I-II-III水平上被诊断为CP
- 在过去6个月中没有任何BTX /手术
- 下肢痉挛1和1+根据修改后的Ashworth分数
- 签署书面知情同意书
- 谁可以遵循口头命令
排除标准：
- 多重残疾人（听力，说话，看）
- 患有任何行为障碍（自闭症等） /精神问题的人
- 先天性心肺状态的患者
- 在过去的6个月中
- 混合肌肉骨骼 /轴向畸形
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 桑科大学 | |
| GAZIANTEP，土耳其，27090 | |
赞助商和合作者
桑科大学
调查人员
| 首席研究员： | HaticeAdıgüzel，博士CD。 | 桑科大学 | |
| 首席研究员： | BülentElbasan，屁股。教授 | 加西大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年7月24日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年7月29日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 改良的普拉提运动对脑瘫儿童身体控制，步态和功能的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 改良的普拉提运动对脑瘫儿童身体控制，步态和功能的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 脑瘫（CP）的儿童在姿势反应和抗骨运动运动中有局限性。躯干控制是姿势，平衡，步行和功能活动的决定因素。核心稳定性连接深腹部肌肉，脊柱，骨盆和肩带，以保护姿势并为肢体运动提供支持。普拉提和核心稳定与老年人，MS和中风个体的姿势控制有关，得出的结论是，普拉提导致躯干稳定增加。没有足够的研究来研究普拉提在CP中的有效性。这项研究的目的是研究改良的普拉提对CP儿童身体控制，步态和功能的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 姿势控制是人体控制其在稳定性和方向空间中的位置的能力。姿势稳定性和平衡是通过将身体重心保持在支撑表面中的。当人体静止时，稳定性也可能发生静态响应，并且在移动时对内部或外部扰动的动态响应。扰动力的抗化作用需要有效的核心稳定肌肉激活，并有效地整合了来自不同感觉系统的刺激。神经系统和骨骼肌之间的这种关系也提供了躯干控制。患有CP的儿童显示近端肌肉共同收缩和垂直姿势稳定的缺陷，并在姿势反应和抗重力运动中遇到限制。躯干控制是早期平衡，步态和功能活动的决定因素。核心稳定性；它与深腹部肌肉，脊柱，骨盆和肩带肌肉相连，以保护姿势并为肢体运动提供支持。在伸出手术过程中，阶梯和突然的扰动，腹部肌肉主要是从其他躯干和肢体肌肉中激活的，从而产生了核心稳定性。核心活动不仅包括脊柱稳定性和发电性，还包括许多上肢和下肢运动。通过使用普拉提，稳定树干肌肉稳定训练，将腹部稳定训练集中在腹部肌肉上，从而确定控制。臀部的近端肌肉对于维持直立的姿势和维持迁移率也很重要。例如;与膝盖和踝部肌肉，CP儿童的步行变量和运动功能相比，髋部绑架肌肉的力量更加相关。尽管确定了步行的重要性，但在有限的CP患者中，在有限的研究中检查了行走过程中的躯干和髋部肌肉的激活模式。研究了普拉提对健康成年人，老年人，多发性硬化症，中风和肌肉骨骼疾病的影响，并导致躯干稳定增加。因此，人们认为可以在可以行走的儿童中使用肌肉力量和姿势控制，这些孩子可以行走，独立站立，但需要开发一些以控制运动的组件。没有足够的研究来研究普拉提在CP中的有效性。这项研究的目的是研究改良的普拉提对CP儿童身体控制，步态和功能的影响。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 该研究将包括16名在GMFCS I-II-III水平上诊断为具有8个对照组的脑瘫（SP）的儿童，并通过在7-14岁之间的随机最小化，根据根据下肢的1和1+痉挛，通过随机最小化。修改后的Ashworth得分。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 脑瘫 | ||||||
| 干预ICMJE | 其他：运动 对照组将继续进行常规NDT：基于神经发育疗法的物理治疗计划两次。该治疗组将参加临床普拉提运动2小时，持续1小时 / 8周。他们还将继续每周的常规理疗计划。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 18 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 16 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 5年至18岁（儿童，成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04035954 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 桑科大学 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Sanko大学的HaticeAdıgüzel | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 桑科大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 桑科大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
