这项可行性研究的目的是确定为中风幸存者及其配偶/伴侣(照顾者)提供解决问题的疗法是否实用和有帮助。它还将比较接受解决问题疗法的参与者与接受中风相关的健康教育的参与者的经历。
许多中风幸存者和看护人报告中风后的某个时候感到悲伤或蓝色。这些感觉会影响生活质量。遇到问题是日常生活的一部分。这些问题可能是大小的,但是有时它们会堆积并感到压倒性,这导致了悲伤的感觉。解决问题的疗法是一种教授结构化方法来解决当前问题或生活中挑战的工具。
被指派接受解决问题疗法的参与者将与研究小组成员合作六个小时的课程。在每个会议期间,参与者将确定一个问题(大小),并制定解决该问题的计划。
被指派接受中风相关的健康教育的参与者将与研究小组成员合作,他们将教他们有关六个超过一小时的中风有关的各种主题。每个会话将介绍有关中风有关的不同主题的信息。
结果数据将在基线距离大约4周,8周和13周后收集。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风质量抑郁症 | 行为:解决问题的疗法其他:与中风相关的健康教育 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 28名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 中风幸存者 - 保养者二元组:短暂的社会心理干预症状的可行性 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年6月2日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年7月22日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:解决问题的疗法 被指派接受解决问题疗法的参与者将与研究小组成员合作六个小时的课程。在每个会议期间,参与者将确定一个问题(大小),并制定解决该问题的计划。 | 行为:解决问题的疗法 解决问题的疗法是用于治疗抑郁症状的简短社会心理干预措施。参与者将有六个小时的课程和一名干预主义者学习结构化解决问题的方法。 |
主动比较器:与中风相关的健康教育 被指派接受中风相关的健康教育的参与者将与研究小组成员合作,他们将教他们有关六个超过一小时的中风有关的各种主题。每个会话将介绍有关中风有关的不同主题的信息。 | 其他:与中风有关的健康教育 与中风相关的健康教育计划将教参与者有关中风有关的各种主题。参与者将举行六个小时的课程,并有一位干预主义者,以了解与中风有关的不同主题。 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国,明尼苏达州 | |
Allina Health | |
明尼苏达州明尼阿波利斯,美国,55407 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年7月24日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年7月29日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年9月2日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 问题解决疗法用于抑郁症状和中风幸存者的生活质量 | ||||
官方标题ICMJE | 中风幸存者 - 保养者二元组:短暂的社会心理干预症状的可行性 | ||||
简要摘要 | 这项可行性研究的目的是确定为中风幸存者及其配偶/伴侣(照顾者)提供解决问题的疗法是否实用和有帮助。它还将比较接受解决问题疗法的参与者与接受中风相关的健康教育的参与者的经历。 许多中风幸存者和看护人报告中风后的某个时候感到悲伤或蓝色。这些感觉会影响生活质量。遇到问题是日常生活的一部分。这些问题可能是大小的,但是有时它们会堆积并感到压倒性,这导致了悲伤的感觉。解决问题的疗法是一种教授结构化方法来解决当前问题或生活中挑战的工具。 被指派接受解决问题疗法的参与者将与研究小组成员合作六个小时的课程。在每个会议期间,参与者将确定一个问题(大小),并制定解决该问题的计划。 被指派接受中风相关的健康教育的参与者将与研究小组成员合作,他们将教他们有关六个超过一小时的中风有关的各种主题。每个会话将介绍有关中风有关的不同主题的信息。 结果数据将在基线距离大约4周,8周和13周后收集。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 28 | ||||
原始估计注册ICMJE | 40 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月22日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04035681 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1368980-3 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Allina卫生系统 | ||||
研究赞助商ICMJE | Allina卫生系统 | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Allina卫生系统 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |