病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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炎 | 其他:素食汉堡其他:牛肉汉堡 | 不适用 |
访问1
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 35名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 消费牛肉汉堡与素食汉堡后的血清脂质,葡萄糖和HS-CRP水平的兴起的比较 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年1月28日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年1月28日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:汉堡消费小组 每个参与者将用全麦面包,生菜,西红柿和素食蛋黄酱(无胆固醇)食用汉堡,以供一顿饭。汉堡馅饼将是4盎司。牛肉馅饼(牛肉小馅饼)将为80%瘦和20%的脂肪。 | 其他:素食汉堡 手指刺测试将用于确定血脂,葡萄糖和HS-CRP水平的基线水平测量。第1组将获得素食汉堡的消费。参与者需要在房间里呆2个小时,餐后(他们可以学习,看电影等)。除了在此期间,除了水之外,他们将不允许食用任何东西。消耗汉堡后,在30分钟,60分钟,120分钟时,将使用手指刺测试来获取血液。还将要求参与者尝试识别他们消耗的汉堡并评估汉堡的口味。访问2大约需要3个小时。
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主动比较者:素食汉堡消费小组 每个参与者将用全麦面包,生菜,西红柿和素食蛋黄酱(无胆固醇)食用汉堡,以供一顿饭。汉堡馅饼将是4盎司。素食小馅饼(不可能的汉堡)将为18%的脂肪。 | 其他:牛肉汉堡 手指刺测试将用于确定血脂,葡萄糖和HS-CRP水平的基线水平测量。第2组将获得牛肉汉堡的消费。参与者需要在房间里呆2个小时,餐后(他们可以学习,看电影等)。除了在此期间,除了水之外,他们将不允许食用任何东西。消耗汉堡后,在30分钟,60分钟,120分钟时,将使用手指刺测试来获取血液。还将要求参与者尝试识别他们消耗的汉堡并评估汉堡的口味。访问2大约需要3个小时。
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有资格学习的年龄: | 21年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
那些对以下食物过敏的过敏:
美国,加利福尼亚 | |
洛马·琳达大学 | |
美国加利福尼亚州洛马·琳达(Loma Linda),美国92350 |
首席研究员: | Cindy Kosch,MS | 洛马·琳达大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年7月19日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年7月26日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年1月30日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 血清脂质面板浓度[时间范围:在初次学习后的2天(最多7天)之间进行更改,然后访问3(访问后7天,恰好是2)] 手指刺测试(血液滴小)将用于测量基线时的血清脂质,然后在餐后30分钟,60分钟和120分钟后确定每个参与者的脂质剖面。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 牛肉汉堡与素食汉堡 | ||||
官方标题ICMJE | 消费牛肉汉堡与素食汉堡后的血清脂质,葡萄糖和HS-CRP水平的兴起的比较 | ||||
简要摘要 | 这项研究生研究研究的目的是比较食用牛肉汉堡后血清脂质,葡萄糖和HS-CRP水平的兴起,而健康成年人的素食汉堡与21至55岁的素食汉堡相比 | ||||
详细说明 | 访问1
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 炎 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 35 | ||||
原始估计注册ICMJE | 50 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月28日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 21年至55年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04034160 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 5190215 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 洛马·琳达大学的辛迪·科什(Cindy Kosch) | ||||
研究赞助商ICMJE | 洛马·琳达大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 洛马·琳达大学 | ||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |