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出境医 / 临床实验 / 大学生的胃食管反流疾病

大学生的胃食管反流疾病

研究描述
简要摘要:
背景:胃食管反流疾病(GERD)是一种全球流行的胃肠道疾病,对生活质量,健康和经济产生负面影响。这项研究的目的是评估沙特阿拉伯西南大学的大学生中GERD的普遍性,并评估其个人,学术和压力的材料和方法:通过横断面研究设计,一份自我报告的问卷分布在一个之间。沙特阿拉伯西南部健康和非健康护理学院学生的代表性样本。该问卷包括GERD问卷(GERDQ)的个人特征,学术研究和阿拉伯语版本的数据,以及Cohen的感知压力量表。

病情或疾病 干预/治疗
胃食管反流其他:没有干预

详细说明:

在2018-2019学年,在Khalid University(KKU)的男性和女性校园进行了研究设计和设定横断面研究。该大学位于沙特阿拉伯西南部的亚洲地区。 Auseer地区的面积约为80.000平方公里,占地160万人。该大学在2014-2015学年中包括5所卫生学院和24所非健康学院,男女总数为60.312。

KKU的卫生和非健康护理学院的目标人群是目标人群。

通过使用EPI信息计划7.2估计样本量和采样方法样本量,预计大学生的GERD症状患病率为23.8%[6],95%的置信度和可接受的误差率为2.5%。计算出的集群大小为1113名学生。为了说明无响应的可能性,来自健康和非健康护理学院的每个学生都有1200名学生。

所有卫生保健学院都包括在研究中。他们是医学,药房,牙科,护理和应用医学学院。通过随机方法选择了五所非医疗学院。他们是教育,科学,人文,行政和金融科学以及语言和翻译学院。通过分层群集抽样技术选择参与者。在每所大学中,学生按学术层面进行分层。在每个级别中,选择了一个集群(部分或研究组)。在可能的情况下,包括每个集群中的所有注册学生。

研究工具和数据收集一份自我报告的问卷是由参与者之间在社区医学课程中培训的医学生亲自分发的。问卷包括以下各节:a)诸如年龄,婚姻状况,吸烟状况和家庭收入之类的个人数据; b)包括大学名称,学术水平和平均成绩的名称(GPA); c)GERD问卷(GERDQ)的阿拉伯语版本[10]; D)Cohen感知压力量表(PSS)的阿拉伯语版本[8]。

所有不完整的问卷都被排除在外。 GERD问卷(GERDQ)GERDQ的阿拉伯语版本是用于探索GERD概率的有效问卷。它由6个问题组成,如下:四个积极的问题,以评估GERD症状(胃灼热,反流,与胃灼热有关的睡眠障碍,反流和使用药物)以及两个负面问题(上腹痛和恶心)。根据上周的症状率,每个项目的额定值从0到3。检测到GERD的总得分值为8或更多[10]。对于影响问题(睡眠障碍和使用药物),得分值为8或更多,总分值为3或更多,对日常生活产生了影响。阿拉伯版的GerDQ已开发并已验证,用于在阿拉伯语扬声器中使用[11]。

数据分析使用SPSS,版本22软件包输入,修订和分析所获得的数据。根据Cohen's等人[12],PSS的分级为低,中和高。分别使用单变量和多变量的逻辑回归分析计算了原油优势比(COR)和调整后的优势比(AOR)。他们的95%置信区间(95%CI)用于识别学生之间与GERD相关的重要因素。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 2878名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:西南沙特阿拉伯的大学生的胃食管反流疾病的个人,学术和压力相关:一项横断面研究
实际学习开始日期 2018年9月1日
实际的初级完成日期 2019年6月1日
实际 学习完成日期 2019年7月18日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 大学生的胃食循环反流疾病(GERD)的患病率[时间范围:1年]
    GERD问卷(GERDQ)的阿拉伯语版本用于在大学生中筛选GERD。考虑GERD的总得分值为8或更多的GERDQ

  2. 评估GERD与学生个人数据的关联[时间范围:1年]
    检查GERD与个人数据的关联(足够与不足)

  3. 评估GERD与学生学术数据的关联[时间范围:1年]
    学术数据包括:上一学年的学年(医疗保健与非健康护理学院)学年(第一年至六年)的平均成绩(GPA)

  4. 检查GERD与感知压力水平的关联[时间范围:1年]
    通过使用Cohen感知的压力量表(PSS)的阿拉伯语版本来评估感知的压力。如以下内容,将PS的分级分为低,中和高:0-13的得分被认为是低应力; 14-26的得分被认为是中度压力。 27-40的得分被认为是高度感知的压力。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年7月23日
第一个发布日期2019年7月26日
上次更新发布日期2019年7月26日
实际学习开始日期2018年9月1日
实际的初级完成日期2019年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年7月24日)
  • 大学生的胃食循环反流疾病(GERD)的患病率[时间范围:1年]
    GERD问卷(GERDQ)的阿拉伯语版本用于在大学生中筛选GERD。考虑GERD的总得分值为8或更多的GERDQ
  • 评估GERD与学生个人数据的关联[时间范围:1年]
    检查GERD与个人数据的关联(足够与不足)
  • 评估GERD与学生学术数据的关联[时间范围:1年]
    学术数据包括:上一学年的学年(医疗保健与非健康护理学院)学年(第一年至六年)的平均成绩(GPA)
  • 检查GERD与感知压力水平的关联[时间范围:1年]
    通过使用Cohen感知的压力量表(PSS)的阿拉伯语版本来评估感知的压力。如以下内容,将PS的分级分为低,中和高:0-13的得分被认为是低应力; 14-26的得分被认为是中度压力。 27-40的得分被认为是高度感知的压力。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题大学生的胃食管反流疾病
官方头衔西南沙特阿拉伯的大学生的胃食管反流疾病的个人,学术和压力相关:一项横断面研究
简要摘要背景:胃食管反流疾病(GERD)是一种全球流行的胃肠道疾病,对生活质量,健康和经济产生负面影响。这项研究的目的是评估沙特阿拉伯西南大学的大学生中GERD的普遍性,并评估其个人,学术和压力的材料和方法:通过横断面研究设计,一份自我报告的问卷分布在一个之间。沙特阿拉伯西南部健康和非健康护理学院学生的代表性样本。该问卷包括GERD问卷(GERDQ)的个人特征,学术研究和阿拉伯语版本的数据,以及Cohen的感知压力量表。
详细说明

在2018-2019学年,在Khalid University(KKU)的男性和女性校园进行了研究设计和设定横断面研究。该大学位于沙特阿拉伯西南部的亚洲地区。 Auseer地区的面积约为80.000平方公里,占地160万人。该大学在2014-2015学年中包括5所卫生学院和24所非健康学院,男女总数为60.312。

KKU的卫生和非健康护理学院的目标人群是目标人群。

通过使用EPI信息计划7.2估计样本量和采样方法样本量,预计大学生的GERD症状患病率为23.8%[6],95%的置信度和可接受的误差率为2.5%。计算出的集群大小为1113名学生。为了说明无响应的可能性,来自健康和非健康护理学院的每个学生都有1200名学生。

所有卫生保健学院都包括在研究中。他们是医学,药房,牙科,护理和应用医学学院。通过随机方法选择了五所非医疗学院。他们是教育,科学,人文,行政和金融科学以及语言和翻译学院。通过分层群集抽样技术选择参与者。在每所大学中,学生按学术层面进行分层。在每个级别中,选择了一个集群(部分或研究组)。在可能的情况下,包括每个集群中的所有注册学生。

研究工具和数据收集一份自我报告的问卷是由参与者之间在社区医学课程中培训的医学生亲自分发的。问卷包括以下各节:a)诸如年龄,婚姻状况,吸烟状况和家庭收入之类的个人数据; b)包括大学名称,学术水平和平均成绩的名称(GPA); c)GERD问卷(GERDQ)的阿拉伯语版本[10]; D)Cohen感知压力量表(PSS)的阿拉伯语版本[8]。

所有不完整的问卷都被排除在外。 GERD问卷(GERDQ)GERDQ的阿拉伯语版本是用于探索GERD概率的有效问卷。它由6个问题组成,如下:四个积极的问题,以评估GERD症状(胃灼热,反流,与胃灼热有关的睡眠障碍,反流和使用药物)以及两个负面问题(上腹痛和恶心)。根据上周的症状率,每个项目的额定值从0到3。检测到GERD的总得分值为8或更多[10]。对于影响问题(睡眠障碍和使用药物),得分值为8或更多,总分值为3或更多,对日常生活产生了影响。阿拉伯版的GerDQ已开发并已验证,用于在阿拉伯语扬声器中使用[11]。

数据分析使用SPSS,版本22软件包输入,修订和分析所获得的数据。根据Cohen's等人[12],PSS的分级为低,中和高。分别使用单变量和多变量的逻辑回归分析计算了原油优势比(COR)和调整后的优势比(AOR)。他们的95%置信区间(95%CI)用于识别学生之间与GERD相关的重要因素。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群KHALID U KHALID U的卫生和非健康护理学院学生的代表样本
健康)状况胃食管反流
干涉其他:没有干预
描述性研究,没有干预
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年7月24日)
2878
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年7月18日
实际的初级完成日期2019年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 大学生
  • 必须是合作的
  • 同意参加

排除标准:

  • 非合作学生
  • 不同意参加研究
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至35年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家沙特阿拉伯
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04034017
其他研究ID编号ECM
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方纳比尔·阿瓦达拉(Nabil Awadalla),国王哈立德大学
研究赞助商国王哈立德大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户国王哈立德大学
验证日期2019年7月