研究问题:
要了解第一线中用舒尼替尼治疗的患者的临床结果,而在现实世界中,在第二线中作为转移性和/或晚期肾细胞癌(MRCC)的疗法。
主要目标:
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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肾细胞癌 | 药物:舒尼替尼药物:axitinib |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 1名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 现实世界的回顾性数据库研究研究被诊断为转移性和/或晚期肾细胞癌的患者,并在专业的英国肿瘤学中心接受了舒尼替尼和/或axitinib治疗 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月27日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月18日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年12月18日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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晚期RCC的患者 诊断为肾癌(肾细胞癌,晚期或转移性)的患者 | 药物:舒尼替尼 酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗肾细胞癌。 其他名称:Sutent 药物:axitinib 酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗肾细胞癌。 其他名称:inlyta |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准
排除标准
符合以下任何标准的患者将不包括在研究中:
英国 | |
辉瑞 | |
伦敦,英国 |
研究主任: | 辉瑞CT.GOV呼叫中心 | 辉瑞 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2019年7月10日 | ||||||
第一个发布日期 | 2019年7月26日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2019年9月27日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月18日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 对舒尼替尼/阿克西替尼治疗的转移性和/或晚期肾细胞癌患者的研究。 | ||||||
官方头衔 | 现实世界的回顾性数据库研究研究被诊断为转移性和/或晚期肾细胞癌的患者,并在专业的英国肿瘤学中心接受了舒尼替尼和/或axitinib治疗 | ||||||
简要摘要 | 研究问题: 要了解第一线中用舒尼替尼治疗的患者的临床结果,而在现实世界中,在第二线中作为转移性和/或晚期肾细胞癌(MRCC)的疗法。 主要目标:
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详细说明 | 研究问题: 要了解第一线中用舒尼替尼治疗的患者的临床结果,而在现实世界中,在第二线中作为转移性和/或晚期肾细胞癌(MRCC)的疗法。 主要目标:
次要目标: 第一行:
第二行:
下面列出的目标还将评估为各种感兴趣的患者子组的探索性分析,如果有足够数量的患者,将进行:
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研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 |
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健康)状况 |
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干涉 |
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研究组/队列 | 晚期RCC的患者 诊断为肾癌(肾细胞癌,晚期或转移性)的患者 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||
实际注册 | 1 | ||||||
原始估计注册 | 841 | ||||||
实际学习完成日期 | 2020年12月18日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月18日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准
排除标准 符合以下任何标准的患者将不包括在研究中:
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性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家 | 英国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04033991 | ||||||
其他研究ID编号 | X9001180 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 辉瑞 | ||||||
研究赞助商 | 辉瑞 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 辉瑞 | ||||||
验证日期 | 2021年3月 |