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出境医 / 临床实验 / 乳腺癌突变,tils和年龄的序列化

乳腺癌突变,tils和年龄的序列化

研究描述
简要摘要:
年龄可能与不同的肿瘤基因型特征有关,这可能会干扰治疗功效和预后。研究人员研究了年轻和老年乳腺癌患者(PTS)突变(MUT)和肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)的分布和预后作用。

病情或疾病 干预/治疗
乳腺癌遗传:乳腺癌突变,tils和年龄的序列

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 345名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:乳腺癌患者和老年患者的肿瘤突变模式和浸润淋巴细胞密度
实际学习开始日期 1997年9月3日
实际的初级完成日期 2010年10月1日
实际 学习完成日期 2010年10月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
女性<35早期乳腺癌遗传:乳腺癌突变,tils和年龄的序列
妇女>早期乳腺癌65岁遗传:乳腺癌突变,tils和年龄的序列
结果措施
主要结果指标
  1. 评估<= 35岁的早期乳腺癌的女性基因突变的患病率。 [时间范围:长达13年]
  2. 早期乳腺癌> 65岁的女性基因突变的患病率评估。 [时间范围:长达13年]
  3. 使用描述性统计量的女性<= 35岁的早期乳腺癌的肿瘤浸润淋巴细胞(TILS)密度评估。 [时间范围:长达13年]
  4. 使用描述性统计数据的肿瘤浸润淋巴细胞(TILS)密度评估> 65岁的早期乳腺癌的女性。 [时间范围:长达13年]
  5. 评估基因突变和肿瘤浸润淋巴细胞的预后作用相对于<= 35岁的早期乳腺癌的女性总生存率[时间范围:最多13年]
  6. 评估基因突变和肿瘤浸润淋巴细胞的预后作用相对于早期乳腺癌> 65岁的女性的整体生存率。 [时间范围:长达13年]

生物测量保留率:DNA样品
福尔马林固定石蜡包裹

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
早期乳腺癌<35岁或> 65岁的妇女
标准

纳入标准:

  • 早期乳腺癌<35岁或> 65岁的妇女

排除标准:

  • na
联系人和位置

赞助商和合作者
希腊合作肿瘤学小组
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Adamantia Nikolaidi Mitera医院肿瘤学系
追踪信息
首先提交日期2019年7月16日
第一个发布日期2019年7月26日
上次更新发布日期2019年7月26日
实际学习开始日期1997年9月3日
实际的初级完成日期2010年10月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年7月25日)
  • 评估<= 35岁的早期乳腺癌的女性基因突变的患病率。 [时间范围:长达13年]
  • 早期乳腺癌> 65岁的女性基因突变的患病率评估。 [时间范围:长达13年]
  • 使用描述性统计量的女性<= 35岁的早期乳腺癌的肿瘤浸润淋巴细胞(TILS)密度评估。 [时间范围:长达13年]
  • 使用描述性统计数据的肿瘤浸润淋巴细胞(TILS)密度评估> 65岁的早期乳腺癌的女性。 [时间范围:长达13年]
  • 评估基因突变和肿瘤浸润淋巴细胞的预后作用相对于<= 35岁的早期乳腺癌的女性总生存率[时间范围:最多13年]
  • 评估基因突变和肿瘤浸润淋巴细胞的预后作用相对于早期乳腺癌> 65岁的女性的整体生存率。 [时间范围:长达13年]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题乳腺癌突变,tils和年龄的序列化
官方头衔乳腺癌患者和老年患者的肿瘤突变模式和浸润淋巴细胞密度
简要摘要年龄可能与不同的肿瘤基因型特征有关,这可能会干扰治疗功效和预后。研究人员研究了年轻和老年乳腺癌患者(PTS)突变(MUT)和肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)的分布和预后作用。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
福尔马林固定石蜡包裹
采样方法概率样本
研究人群早期乳腺癌<35岁或> 65岁的妇女
健康)状况乳腺癌
干涉遗传:乳腺癌突变,tils和年龄的序列
研究组/队列
  • 女性<35早期乳腺癌
    干预:遗传:乳腺癌突变,tils和年龄的序列
  • 妇女>早期乳腺癌65岁
    干预:遗传:乳腺癌突变,tils和年龄的序列
出版物 *
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  • Kotoula V,Chatzopoulos K,Lakis S,Alexopoulou Z,Timotheadou E,Zagouri F,Pentheroudakis G,Gogas H,Galani E,Galani E,Efstratiou I,Zaramboukas T,Koutras A,Koutras A,Aravantinos G,Samantinas E,Samantas E,Psyrrri A,kireali a,Kiorea,Kiorea,kiorea h,kiorea h,kiorea h,siorea h,siorea h,siorea h,siorea h,siorea h,siorea h,siorea h,siorea h,h,siorea h,h,,h,,h, ,Papakostas P,Kosmidis P,Pectasides D,Fountzilas G.具有高密度肿瘤浸润淋巴细胞的肿瘤构成了乳腺癌的一个有利实体:对四项前瞻性辅助试验的汇总分析。 Oncotarget。 2016年1月26日; 7(4):5074-87。 doi:10.18632/oncotarget.6231。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年7月25日)
345
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2010年10月1日
实际的初级完成日期2010年10月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 早期乳腺癌<35岁或> 65岁的妇女

排除标准:

  • na
性别/性别
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04033965
其他研究ID编号he10/mut
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Manto Nikolaidi,希腊合作肿瘤学小组
研究赞助商希腊合作肿瘤学小组
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Adamantia Nikolaidi Mitera医院肿瘤学系
PRS帐户希腊合作肿瘤学小组
验证日期2019年7月

治疗医院