病情或疾病 | 干预/治疗 |
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间歇性尿道导管插入术 | 其他:自我问卷 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 73名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 患者选择SEL-COTRETERATE导管的标准是什么 |
实际学习开始日期 : | 2018年11月12日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年8月10日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年9月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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成年患者学习自导管 在神经化学系的一日医院中成功执行自导管的患者完成了一份由专家验证的调查表,该问卷对不同标准进行了验证,该标准指导了导管的最终选择 | 其他:自我问卷 成功执行自导管的患者填写了关于每个标准在选择导管的重要性的自我问卷。 |
患者必须确定问卷提出的5个提出的最重要标准:导管设计;导管长度;舒适处理导管;护士的解释;酌处权运输和处置导管。
仅接受一个答案。
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
法国 | |
HôpitalTeno神经动物学系 | |
法国巴黎,75020 |
首席研究员: | GérardAmarenco博士 | SorbonneUniversité,GRC 001,绿色,AP-HP,HôpitalTenon,巴黎,法国 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年7月20日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年7月26日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年11月29日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年11月12日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年8月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 创建问卷的标准是选择由患者指定为最重要的导管(将每个标准识别为最重要的患者的率)[时间范围:1天] 患者必须确定问卷提出的5个提出的最重要标准:导管设计;导管长度;舒适处理导管;护士的解释;酌处权运输和处置导管。仅接受一个答案。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 对于使用4级李克特量表[时间范围:1天]创建的问卷的5个标准的导管的重要性 每个标准的重要性(导管设计;导管长度;处理导管的舒适性;护士的解释;自由裁量的导管的运输和处置)被4级李克特量表(强烈不同意,有些不同意,有些不同意,有些同意,强烈同意,强烈地同意,同意) | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 患者选择SEL-COTRETERATE导管的标准是什么 | ||||
官方头衔 | 患者选择SEL-COTRETERATE导管的标准是什么 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估哪些最重要的标准指导患者进行干净间歇性自导管插入术的导管选择。 | ||||
详细说明 | 缺失功能障碍的管理已通过Lapides描述的清洁间歇性自导管(CISC)的实践彻底改变了。如今,这是治疗神经源性膀胱中尿位率的金标准。但是,越来越多的CISC是针对非神经生成较低尿路症状(LUTS)的患者开具的。几项研究表明,CISC领导下的患者生活质量有所改善。在神经系统状况下,老年人有几种迹象(颈部骨关节炎后的骨髓病,腰椎狭窄,多发性硬化症(MS)等……)是否有迹象。 亲水导管的到来彻底改变了管理,降低了创伤和感染并发症的风险并促进其使用。现在有许多导管可用,导管的选择可能取决于不同的因素:抓地力,使用,设计和包装,测试特定材料时,特定的解剖状况(雄性tiemann或Olive Tip),较长的导管,较长长度在清空不完善的情况下,就如何使用导管提供了解释……因此,如果医生和护士参与患者的自我入学治疗教育将根据医疗标准指导导管的选择,并且患者的选择身体能力,患者仍然是该模型选择的积极参与者。使患者成为演员和决策者也可以提高对治疗的依从性。 这项研究的目的是评估哪些是指导患者选择导管的最重要标准。 在这项研究中,研究人员根据指导导管选择的标准的专家会议和文献综述制定了问卷调查。 探索了五个区域:导管设计,导管长度,使用导管的舒适性,护士的解释,易于运输和处理导管。 每个标准的重要性由4级李克特量表(非常不同意,有些不同意,有些同意,强烈同意),并且患者必须报告选择导管的最重要标准。 报告和尝试的导管类型的数量已报告,如果选择第一个,第二个是导管的两种类型。问卷在日医院结束时完成,以学习执行CISC 收集的数据是:
统计分析将使用Windows的R软件(RX64 3.2.3,R统计计算基金会,奥地利维也纳)进行。描述性数据将作为持续数据的标准偏差以及具有序数数据和不正态数据的范围的标准偏差表示。 选择标准与患者特征之间的差异将通过方差或CHI2测试分析进行评估。 P值小于0.05将被认为具有统计学意义。 这项研究得到了当地伦理审查委员会的批准。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 在神经化学部门的一日医院中成功进行自导管的成人患者 | ||||
健康)状况 | 间歇性尿道导管插入术 | ||||
干涉 | 其他:自我问卷 成功执行自导管的患者填写了关于每个标准在选择导管的重要性的自我问卷。 | ||||
研究组/队列 | 成年患者学习自导管 在神经化学系的一日医院中成功执行自导管的患者完成了一份由专家验证的调查表,该问卷对不同标准进行了验证,该标准指导了导管的最终选择 干预:其他:自我问卷 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 73 | ||||
原始估计注册 | 65 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年9月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年8月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04033913 | ||||
其他研究ID编号 | GRC-01绿色 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | GérardAmarenco,Pierre和Marie Curie University | ||||
研究赞助商 | GérardAmarenco | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 皮埃尔和玛丽·居里大学 | ||||
验证日期 | 2019年11月 |