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出境医 / 临床实验 / 患者选择SEL-COTRETERATE导管的标准是什么

患者选择SEL-COTRETERATE导管的标准是什么

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估哪些最重要的标准指导患者进行干净间歇性自导管插入术的导管选择。

病情或疾病 干预/治疗
间歇性尿道导管插入术其他:自我问卷

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 73名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:患者选择SEL-COTRETERATE导管的标准是什么
实际学习开始日期 2018年11月12日
实际的初级完成日期 2019年8月10日
实际 学习完成日期 2019年9月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
成年患者学习自导管
在神经化学系的一日医院中成功执行自导管的患者完成了一份由专家验证的调查表,该问卷对不同标准进行了验证,该标准指导了导管的最终选择
其他:自我问卷
成功执行自导管的患者填写了关于每个标准在选择导管的重要性的自我问卷。

结果措施
主要结果指标
  1. 创建问卷的标准是选择由患者指定为最重要的导管(将每个标准识别为最重要的患者的率)[时间范围:1天]

    患者必须确定问卷提出的5个提出的最重要标准:导管设计;导管长度;舒适处理导管;护士的解释;酌处权运输和处置导管。

    仅接受一个答案。



次要结果度量
  1. 对于使用4级李克特量表[时间范围:1天]创建的问卷的5个标准的导管的重要性
    每个标准的重要性(导管设计;导管长度;处理导管的舒适性;护士的解释;自由裁量的导管的运输和处置)被4级李克特量表(强烈不同意,有些不同意,有些不同意,有些同意,强烈同意,强烈地同意,同意)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在神经化学部门的一日医院中成功进行自导管的成人患者
标准

纳入标准:

  • 在神经化学部门的一日医院中成功进行自导管的成人患者

排除标准:

  • 不说法语的病人
  • 拒绝参加
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
HôpitalTeno神经动物学系
法国巴黎,75020
赞助商和合作者
GérardAmarenco
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: GérardAmarenco博士SorbonneUniversité,GRC 001,绿色,AP-HP,HôpitalTenon,巴黎,法国
追踪信息
首先提交日期2019年7月20日
第一个发布日期2019年7月26日
上次更新发布日期2019年11月29日
实际学习开始日期2018年11月12日
实际的初级完成日期2019年8月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年7月24日)
创建问卷的标准是选择由患者指定为最重要的导管(将每个标准识别为最重要的患者的率)[时间范围:1天]
患者必须确定问卷提出的5个提出的最重要标准:导管设计;导管长度;舒适处理导管;护士的解释;酌处权运输和处置导管。仅接受一个答案。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年7月24日)
对于使用4级李克特量表[时间范围:1天]创建的问卷的5个标准的导管的重要性
每个标准的重要性(导管设计;导管长度;处理导管的舒适性;护士的解释;自由裁量的导管的运输和处置)被4级李克特量表(强烈不同意,有些不同意,有些不同意,有些同意,强烈同意,强烈地同意,同意)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题患者选择SEL-COTRETERATE导管的标准是什么
官方头衔患者选择SEL-COTRETERATE导管的标准是什么
简要摘要这项研究的目的是评估哪些最重要的标准指导患者进行干净间歇性自导管插入术的导管选择。
详细说明

缺失功能障碍的管理已通过Lapides描述的清洁间歇性自导管(CISC)的实践彻底改变了。如今,这是治疗神经源性膀胱中尿位率的金标准。但是,越来越多的CISC是针对非神经生成较低尿路症状(LUTS)的患者开具的。几项研究表明,CISC领导下的患者生活质量有所改善。在神经系统状况下,老年人有几种迹象(颈部骨关节炎后的骨髓病,腰椎狭窄,多发性硬化症(MS)等……)是否有迹象。

亲水导管的到来彻底改变了管理,降低了创伤和感染并发症的风险并促进其使用。现在有许多导管可用,导管的选择可能取决于不同的因素:抓地力,使用,设计和包装,测试特定材料时,特定的解剖状况(雄性tiemann或Olive Tip),较长的导管,较长长度在清空不完善的情况下,就如何使用导管提供了解释……因此,如果医生和护士参与患者的自我入学治疗教育将根据医疗标准指导导管的选择,并且患者的选择身体能力,患者仍然是该模型选择的积极参与者。使患者成为演员和决策者也可以提高对治疗的依从性。

这项研究的目的是评估哪些是指导患者选择导管的最重要标准。

在这项研究中,研究人员根据指导导管选择的标准的专家会议和文献综述制定了问卷调查。

探索了五个区域:导管设计,导管长度,使用导管的舒适性,护士的解释,易于运输和处理导管。

每个标准的重要性由4级李克特量表(非常不同意,有些不同意,有些同意,强烈同意),并且患者必须报告选择导管的最重要标准。

报告和尝试的导管类型的数量已报告,如果选择第一个,第二个是导管的两种类型。问卷在日医院结束时完成,以学习执行CISC

收集的数据是:

  • 年龄
  • 性别
  • 泌尿障碍的病因
  • 铅笔和纸测试的得分
  • 功能独立度量评分
  • 九个超过18的固定钉测试
  • “ Tinetti移动测试”得分
  • 通过韦伯测试评估的感觉手问题

统计分析将使用Windows的R软件(RX64 3.2.3,R统计计算基金会,奥地利维也纳)进行。描述性数据将作为持续数据的标准偏差以及具有序数数据和不正态数据的范围的标准偏差表示。

选择标准与患者特征之间的差异将通过方差或CHI2测试分析进行评估。 P值小于0.05将被认为具有统计学意义。

这项研究得到了当地伦理审查委员会的批准。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在神经化学部门的一日医院中成功进行自导管的成人患者
健康)状况间歇性尿道导管插入术
干涉其他:自我问卷
成功执行自导管的患者填写了关于每个标准在选择导管的重要性的自我问卷。
研究组/队列成年患者学习自导管
在神经化学系的一日医院中成功执行自导管的患者完成了一份由专家验证的调查表,该问卷对不同标准进行了验证,该标准指导了导管的最终选择
干预:其他:自我问卷
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年11月27日)
73
原始估计注册
(提交:2019年7月24日)
65
实际学习完成日期2019年9月30日
实际的初级完成日期2019年8月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在神经化学部门的一日医院中成功进行自导管的成人患者

排除标准:

  • 不说法语的病人
  • 拒绝参加
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04033913
其他研究ID编号GRC-01绿色
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方GérardAmarenco,Pierre和Marie Curie University
研究赞助商GérardAmarenco
合作者不提供
调查人员
首席研究员: GérardAmarenco博士SorbonneUniversité,GRC 001,绿色,AP-HP,HôpitalTenon,巴黎,法国
PRS帐户皮埃尔和玛丽·居里大学
验证日期2019年11月