免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
基于心理化的治疗 - 介绍性（MBT -I）组针对有边缘和/或反社会人格障碍的男性囚犯
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 边缘人格障碍（BPD）反社会人格障碍（ASPD） | 其他：基于心理的治疗诱因其他：照常治疗 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 基于心理化的治疗 - je下监狱中有边缘和/或反社会人格障碍的男性囚犯入门小组 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：MBT-I 12个MBT会议 | 其他：基于心理的治疗中的教导 基于心理的治疗中的受损 |
| 主动比较器：等待列表控件 照常治疗 | 其他：照常治疗 照常治疗 |
- 完成三个MBT-I组周期[时间范围：18个月]
参与者参加了≥75％（12分之一）的预定会议，以考虑该计划的成功完成。
≥50％的参与者开始了第一节课程，如上所述，已经完成了干预措施，以考虑该小组的成功。
- 定量数据测量与人际关系前后干预前后的困难变化[时间范围：21个月]
人际关系问题的清单32（IIP-32）将在干预后一周和三个月前一周，一周和三个月进行管理。该量表衡量了人格障碍心理病理学的核心特征的困难。
有32个项目在5点尺度（0-4）上得分，测量了2个关联和距离（每个16个项目）与人际关系的困难。有8种不同的人际关系风格（分别有4种用于关联和疏远）。因此，每种样式的最大分数为16（4 x 4点得分），每个域的分数为64（16 x 4点得分），总分为128（32 x 4点得分）。最低分数为0。更高的值表示严重程度增加。
- 定量数据测量与人际关系前后的际关系困难变化[时间范围：21个月]
人际关系问题的清单32（IIP-32）将在干预后一周和三个月前一周，一周和三个月进行管理。该量表衡量了人格障碍心理病理学的核心特征的困难。
有32个项目在5点尺度（0-4）上得分，测量了2个关联和距离（每个16个项目）与人际关系的困难。有8种不同的人际关系风格（分别有4种用于关联和疏远）。因此，每种样式的最大分数为16（4 x 4点得分），每个域的分数为64（16 x 4点得分），总分为128（32 x 4点得分）。最低分数为0。更高的值表示严重程度增加。
- 进行干预前后的冲动性困难变化的定量数据[时间范围：21个月]
干预后，一周和三个月后，将在一周前，一周和三个月内进行一次Barrett冲动量表（BIS）。量表以冲动性衡量困难，这是人格障碍心理病理学的核心特征。
有30个项目在4分（1-4）尺度上测量冲动性。最高分数为120（30 x 4点得分）。最低分数为30（30 x 1分得分）。较高的值表明严重程度增加。
- 定量数据测量冲动前和控制后的困难变化[时间范围：21个月]
干预后，一周和三个月后，将在一周前，一周和三个月内进行一次Barrett冲动量表（BIS）。量表以冲动性衡量困难，这是人格障碍心理病理学的核心特征。
有30个项目在4分（1-4）尺度上测量冲动性。最高分数为120（30 x 4点得分）。最低分数为30（30 x 1分得分）。较高的值表明严重程度增加。
- 定量数据测量干预前和干预后的反射功能的困难变化[时间范围：21个月]
干预后，一周和三个月后一周，一周和三个月，反射功能问卷（RFQ）。量表衡量了反射功能的困难，这是人格障碍心理病理学的核心特征。
有54个项目在7分（1-7）刻度上得分，测量了2个确定性和不确定性（每个26个项目）的困难，并具有反射功能。两个项目不得分。每个项目的极端排名分数（即7或1分数3、6或2得分2和5或3分数1取决于项目类型）。因此，每个域的最大分数为78（26 x 3点得分），总分为156（52 x 3点得分）。最低分数为0。更高的值表示严重程度增加。
- 定量数据衡量与控制前和控制后反射功能的困难变化[时间范围：21个月]
干预后，一周和三个月后一周，一周和三个月，反射功能问卷（RFQ）。量表衡量了反射功能的困难，这是人格障碍心理病理学的核心特征。
有54个项目在7分（1-7）刻度上得分，测量了2个确定性和不确定性（每个26个项目）的困难，并具有反射功能。两个项目不得分。每个项目的极端排名分数（即7或1分数3、6或2得分2和5或3分数1取决于项目类型）。因此，每个域的最大分数为78（26 x 3点得分），总分为156（52 x 3点得分）。最低分数为0。更高的值表示严重程度增加。
- 衡量干预前和干预后抑郁症状变化的定量数据[时间范围：21个月]
干预后，一周和三个月后，贝克的抑郁量表（BDI）将在一周前，一周和三个月进行管理。量表测量抑郁症状，这是人格障碍心理病理学的共同特征。
有21个项目在4分（0-3）刻度上得分，测量抑郁症状。最大分数为63（21 x 3点得分）。最低分数为0。更高的值表明严重程度增加（1-10-这些起伏是正常的； 11-16-轻度情绪干扰； 17-20-边界临床抑郁； 21-30-中度抑郁； 31-40 - 严重的抑郁；> 40-极端抑郁症）。
- 定量数据测量抑郁症状前后控制后的变化[时间范围：21个月]
干预后，一周和三个月后，贝克的抑郁量表（BDI）将在一周前，一周和三个月进行管理。量表测量抑郁症状，这是人格障碍心理病理学的共同特征。
有21个项目在4分（0-3）刻度上得分，测量抑郁症状。最大分数为63（21 x 3点得分）。最低分数为0。更高的值表明严重程度增加（1-10-这些起伏是正常的； 11-16-轻度情绪干扰； 17-20-边界临床抑郁； 21-30-中度抑郁； 31-40 - 严重的抑郁；> 40-极端抑郁症）。
- 减少干预前和干预后焦虑症状变化的定量数据[时间范围：21个月]
贝克的焦虑清单（BAI）将在干预后一周，一周和三个月后进行一次。量表衡量焦虑症状，这是人格障碍心理病理学的共同特征。
有21个项目在4分（0-3）尺度上得分，测量焦虑症状。最大分数为63（21 x 3点得分）。最低分数为0。更高的值表明严重程度增加（0-21-低焦虑； 22-35-中度焦虑；> 35-可能与焦虑水平有关）。
- 定量数据测量焦虑症状在控制前和控制后的变化[时间范围：21个月]
贝克的焦虑清单（BAI）将在干预后一周，一周和三个月后进行一次。量表衡量焦虑症状，这是人格障碍心理病理学的共同特征。
有21个项目在4分（0-3）尺度上得分，测量焦虑症状。最大分数为63（21 x 3点得分）。最低分数为0。更高的值表明严重程度增加（0-21-低焦虑； 22-35-中度焦虑；> 35-可能与焦虑水平有关）。
- 定量数据测量社会功能和干预后的满意度变化[时间范围：21个月]
社会调整量表 - 自我报告（SAS-SR）将在干预后一周和三个月前进行一次。量表衡量了社会功能和满意度的困难，这是人格障碍的常见后遗症。
在过去的两周中，有54个评分衡量器乐和表达性能的项目。他们研究了6个领域 - 工作，社会和休闲，大家庭，主要关系，父母，家庭单位。在这些领域中，这些项目涵盖了4个类别 - 表现，与人的摩擦，更细微的人际关系以及感觉和满足感。
- 定量数据衡量社会功能和满意度前后控制的变化[时间范围：21个月]
社会调整量表 - 自我报告（SAS-SR）将在干预后一周和三个月前进行一次。量表衡量了社会功能和满意度的困难，这是人格障碍的常见后遗症。
在过去的两周中，有54个评分衡量器乐和表达性能的项目。他们研究了6个领域 - 工作，社会和休闲，大家庭，主要关系，父母，家庭单位。在这些领域中，这些项目涵盖了4个类别 - 表现，与人的摩擦，更细微的人际关系以及感觉和满足感。
- 定量数据测量整体症状的变化以及干预前和干预后的功能[时间范围：21个月]
常规评估的临床结局 - 干预后，一周和三个月后的一周，一周和三个月的结果测量指标（CORE-OM）。该量表衡量症状的总体变化和干预完成后的基线功能。
有34个项目在5分（0-4）量表上得分，测量了4个领域的总体变化 - 主观幸福感（4个项目），问题和症状（12个项目），生活功能（12个项目）以及风险和危害（6个项目）。最高分数为136（34 x 4点得分）。最低分数为0。更高的值表示严重程度增加。
- 定量数据测量整体症状的变化以及控制前和控制后的功能[时间范围：21个月]
常规评估的临床结局 - 干预后，一周和三个月后的一周，一周和三个月的结果测量指标（CORE-OM）。该量表衡量症状的总体变化和干预完成后的基线功能。
有34个项目在5分（0-4）量表上得分，测量了4个领域的总体变化 - 主观幸福感（4个项目），问题和症状（12个项目），生活功能（12个项目）以及风险和危害（6个项目）。最高分数为136（34 x 4点得分）。最低分数为0。更高的值表示严重程度增加。
- 从行为替代措施中进行的定量数据检查干预前和干预后具有挑战性行为的变化[时间范围：21个月]将在三个月的干预前，干预期间的三个月和干预后三个月的时间内检查纪律程序（报告）以及激励措施和增强特权（IEP）的数量。这允许对负面（报告）与正（IEP）行为进行行为代理。
- 来自行为替代措施的定量数据检查在控制前和控制后有挑战性行为数量的变化[时间范围：21个月]将在三个月的干预前，干预期间的三个月和干预后三个月的时间内检查纪律程序（报告）以及激励措施和增强特权（IEP）的数量。这允许对负面（报告）与正（IEP）行为进行行为代理。
- 来自参与者的后续访谈的定性数据，检查了对干预的理解和整体满意度[时间范围：21个月]干预后和三个月后一周和三个月完成半结构化访谈时间表。除了他们的整体满意度外，这还将研究参与者对干预概念的理解。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- BPD和/或ASPD的主要诊断
- 与其他人格障碍的共同多人被接受
- 判处囚犯估计解放日期>六个月
排除标准：
- 合并严重和持久的精神疾病（精神分裂症，妄想障碍，双相情感障碍，重度抑郁症）
- 合并有机脑疾病（获得的脑损伤，与酒精相关的脑损伤）
- 还原囚犯
- 不受控制的物质依赖性
- 性犯罪犯罪犯罪
- 在监狱中反复混乱，反社会或暴力行为
- 过去3个月内的隔离和重新整合单元的护理
- 目前的个人专家心理治疗监狱
- 英语不是母语
| 联系人：斯蒂芬·戴维森（Stephen Davidson），MBCHB，MRCPSYCE | 0141 2016400 | s.davidson7@nhs.net | |
| 联系人：Erica Packard，博士 | 0141 287 0384 | erica.packard@ggc.scot.nhs.uk |
| 英国 | |
| NHS更大的格拉斯哥和克莱德 | |
| 英国格拉斯哥 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年7月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年7月26日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年7月26日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 完成三个MBT-I组周期[时间范围：18个月] 参与者参加了≥75％（12分之一）的预定会议，以考虑该计划的成功完成。 ≥50％的参与者开始了第一节课程，如上所述，已经完成了干预措施，以考虑该小组的成功。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 基于心理化的治疗 - 介绍性（MBT -I）组针对有边缘和/或反社会人格障碍的男性囚犯 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 基于心理化的治疗 - je下监狱中有边缘和/或反社会人格障碍的男性囚犯入门小组 | ||||||||
| 简要摘要 | 用MBT建立了用于治疗边界人格障碍（BPD）和/或反社会人格障碍（ASPD）的证据基础。英国监狱人口的人口信息强调了PD的大部分罪犯。在苏格兰监狱中，尚无商定的普遍治疗PD治疗，该监狱遗产的差异很大。 HMP爱丁堡和HMP Cornton Vale的MBT飞行员在女性罪犯中表现出积极的发现，这些发现可能在男性人群中得到复制。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04033835 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | GN19MH314 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | NHS更大的格拉斯哥和克莱德 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | NHS更大的格拉斯哥和克莱德 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | NHS更大的格拉斯哥和克莱德 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
