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出境医 / 临床实验 / 高强度的间隔训练可以补救心力衰竭患者内源性凝血酶产生的能力

高强度的间隔训练可以补救心力衰竭患者内源性凝血酶产生的能力

研究描述
简要摘要:
消费性凝血病与心力衰竭患者(HF)患者的死亡率增加有关。体育活动会影响重大血管血栓性事件的风险。这项研究调查了高强度间隔训练(HIIT)如何通过调节HF患者的循环型胶凝微粒(MP)来影响内源性凝血酶产生(TG)的能力。这项研究招募了38例HF患者和38名年龄和性别匹配的正常同行(NC)。 HF组在自行车测量机上进行HIIT(30%和80%的VO2PEAK的3分钟间隔),每天30分钟,每天3天/周,持续12周,而NC组没有接受任何形式的干预。分析了血浆TG动力学,proc凝MP,凝结相关因素和氧化应激/促炎性状态。结果表明,HF组表现出(i)较少的内源性凝血酶电位(ETP)和TG速率,(ii)组织因子(TF)的浓度/活性较低以及来自血细胞的TF富含TF的计数,并且(IIIIIIIIIIIIIIIIIII) )与NC组相比,较高的血管内皮脱落和血浆髓过氧化物酶和白介素-6浓度。但是,HIIT升高了HF患者的血浆ETP和TG速率,以及TF浓度/活性和血细胞衍生的procagulans MP水平。此外,运动方案还降低了HF患者的血管内皮脱落和血浆骨髓过氧化物酶和白介素-6浓度。因此,我们得出的结论是,HF降低了血浆中内源性TG的能力,这与降低(或消耗)循环液凝胶MP水平有关。然而,HIIT通过恢复与TF相关的凝结活性并抑制氧化应激/促炎性状态,减轻了HF限制的内源性TG容量和血管内皮损伤。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心力衰竭高强度间隔训练行为:HIIT不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 76名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:高强度的间隔训练可以补救心力衰竭患者内源性凝血酶产生的能力
实际学习开始日期 2013年7月2日
实际的初级完成日期 2016年7月1日
实际 学习完成日期 2016年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:高强度间隔训练(HIIT)
HF组在自行车测量机上进行30分钟/天的HIIT(30%和80%VO2PEAK的3分钟间隔),每周3天,持续12周
行为:HIIT
HF组在自行车测量机上进行30分钟/天的HIIT(30%和80%VO2PEAK的3分钟间隔),每周3天,持续12周

没有干预:正常的
性别匹配的正常同行(NC)未接受任何形式的干预
结果措施
主要结果指标
  1. 源自血细胞和脱落内皮细胞的微粒[时间框架:12周]

    通过在室温下以1,600克离心10分钟,将血小板贫乏血浆(PPP)与全血分离。

    通过三色FACSCAN流式细胞仪确定PPP中微粒的定量。



次要结果度量
  1. 心肺健身[时间范围:12周]
    评估心脏血流动力学对运动的反应,通过无创持续性心脏输出监测系统


其他结果措施:
  1. 凝血酶生成测定[时间范围:12周]
    PPP使用校准的自动血栓图(CAT)测定法(突触/凝血酶BV)测量凝血酶生成的速率。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 如果患者的左心室射血分数(LVEF)<40%,则可以诊断出HF。
  • 根据美国心脏协会/美国心脏病学院指南,所有HF患者均为纽约心脏协会(NYHA)II级或III类功能性II级或III级。

排除标准:

  • 患有心房颤动/颤动的患者,二级/第三度心脏阻滞,威胁生命的心律失常病史,最近的不稳定的绞痛,心肌梗死或冠状动脉血运重建(<4周),不受控制的糖尿病,严重的慢性阻塞性肺部疾病,严重的慢性肺病,严重的糖尿病或症状性脑血管疾病在12个月内,排除了前12个月内胶原蛋白血管疾病,酒精或药物滥用或明显的肾脏或肝病。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年7月24日
第一个发布日期icmje 2019年7月26日
上次更新发布日期2019年7月26日
实际学习开始日期ICMJE 2013年7月2日
实际的初级完成日期2016年7月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年7月24日)
源自血细胞和脱落内皮细胞的微粒[时间框架:12周]
通过在室温下以1,600克离心10分钟,将血小板贫乏血浆(PPP)与全血分离。通过三色FACSCAN流式细胞仪确定PPP中微粒的定量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年7月24日)
心肺健身[时间范围:12周]
评估心脏血流动力学对运动的反应,通过无创持续性心脏输出监测系统
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2019年7月24日)
凝血酶生成测定[时间范围:12周]
PPP使用校准的自动血栓图(CAT)测定法(突触/凝血酶BV)测量凝血酶生成的速率。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE高强度的间隔训练可以补救心力衰竭患者内源性凝血酶产生的能力
官方标题ICMJE高强度的间隔训练可以补救心力衰竭患者内源性凝血酶产生的能力
简要摘要消费性凝血病与心力衰竭患者(HF)患者的死亡率增加有关。体育活动会影响重大血管血栓性事件的风险。这项研究调查了高强度间隔训练(HIIT)如何通过调节HF患者的循环型胶凝微粒(MP)来影响内源性凝血酶产生(TG)的能力。这项研究招募了38例HF患者和38名年龄和性别匹配的正常同行(NC)。 HF组在自行车测量机上进行HIIT(30%和80%的VO2PEAK的3分钟间隔),每天30分钟,每天3天/周,持续12周,而NC组没有接受任何形式的干预。分析了血浆TG动力学,proc凝MP,凝结相关因素和氧化应激/促炎性状态。结果表明,HF组表现出(i)较少的内源性凝血酶电位(ETP)和TG速率,(ii)组织因子(TF)的浓度/活性较低以及来自血细胞的TF富含TF的计数,并且(IIIIIIIIIIIIIIIIIII) )与NC组相比,较高的血管内皮脱落和血浆髓过氧化物酶和白介素-6浓度。但是,HIIT升高了HF患者的血浆ETP和TG速率,以及TF浓度/活性和血细胞衍生的procagulans MP水平。此外,运动方案还降低了HF患者的血管内皮脱落和血浆骨髓过氧化物酶和白介素-6浓度。因此,我们得出的结论是,HF降低了血浆中内源性TG的能力,这与降低(或消耗)循环液凝胶MP水平有关。然而,HIIT通过恢复与TF相关的凝结活性并抑制氧化应激/促炎性状态,减轻了HF限制的内源性TG容量和血管内皮损伤。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
  • 心脏衰竭
  • 高强度间隔训练
干预ICMJE行为:HIIT
HF组在自行车测量机上进行30分钟/天的HIIT(30%和80%VO2PEAK的3分钟间隔),每周3天,持续12周
研究臂ICMJE
  • 实验:高强度间隔训练(HIIT)
    HF组在自行车测量机上进行30分钟/天的HIIT(30%和80%VO2PEAK的3分钟间隔),每周3天,持续12周
    干预:行为:HIIT
  • 没有干预:正常的
    性别匹配的正常同行(NC)未接受任何形式的干预
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年7月24日)
76
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2016年7月1日
实际的初级完成日期2016年7月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 如果患者的左心室射血分数(LVEF)<40%,则可以诊断出HF。
  • 根据美国心脏协会/美国心脏病学院指南,所有HF患者均为纽约心脏协会(NYHA)II级或III类功能性II级或III级。

排除标准:

  • 患有心房颤动/颤动的患者,二级/第三度心脏阻滞,威胁生命的心律失常病史,最近的不稳定的绞痛,心肌梗死或冠状动脉血运重建(<4周),不受控制的糖尿病,严重的慢性阻塞性肺部疾病,严重的慢性肺病,严重的糖尿病或症状性脑血管疾病在12个月内,排除了前12个月内胶原蛋白血管疾病,酒精或药物滥用或明显的肾脏或肝病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04033523
其他研究ID编号ICMJE 201301077a3
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Jong-Shyan Wang,Chang Gung Memorial Hospital
研究赞助商ICMJE Chang Gung纪念医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Chang Gung纪念医院
验证日期2019年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素