病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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脑肿瘤 | 设备:MRI | 不适用 |
这项研究是II期临床试验。
在这项研究中,研究人员正在利用大脑的MRI,并进行其他成像处理(称为治疗反应评估图或电车),以试图从辐射变化中描绘肿瘤复发。调查人员希望了解这种测试是否可以使未来的患者完全避免切除。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 53名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 治疗反应评估图(TRAM)在脑转移患者的立体定向辐射后描述了肿瘤进展的辐射坏死:一项前瞻性研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年8月20日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年7月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:电车I
| 设备:MRI 磁共振成像将产生大脑成像以鉴定肿瘤的复发。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Ayal Aizer,MD,MHS | 617-732-7560 | aaaizer@partners.org |
美国,马萨诸塞州 | |
达娜·法伯癌症研究所 | 招募 |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02115 | |
联系人:Ayal Aizer,医学博士,MPH 617-732-7560 aaaizer@partners.org | |
首席研究员:Ayal Aizer,MD,MPH |
首席研究员: | Ayal Aizer,医学博士 | 达纳 - 法伯癌研究所 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年7月24日 | ||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年7月26日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年5月20日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月20日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年7月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 灵敏度[时间范围:在研究入学的3个月内] 术前治疗反应评估图的敏感性以及95%的精确二项式置信区间,以鉴定可行肿瘤相对于病理审查的金标准 | ||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 术前治疗反应评估图的敏感性以及95%的精确二项式置信区间,以鉴定可行肿瘤相对于病理审查的黄金标准[时间范围:在研究入学的3个月内] | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 治疗反应评估图在脑转移中立体定向辐射后从肿瘤中描述坏死 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 治疗反应评估图(TRAM)在脑转移患者的立体定向辐射后描述了肿瘤进展的辐射坏死:一项前瞻性研究 | ||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究正在研究以独特的方式使用的大脑成像研究的价值(代表磁共振成像),以描绘肿瘤是否复发,或者是在用大脑转移后的辐射变化是否发生了变化。聚焦辐射已扩大。 | ||||||||||||||
详细说明 | 这项研究是II期临床试验。 在这项研究中,研究人员正在利用大脑的MRI,并进行其他成像处理(称为治疗反应评估图或电车),以试图从辐射变化中描绘肿瘤复发。调查人员希望了解这种测试是否可以使未来的患者完全避免切除。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||||||||||||
条件ICMJE | 脑肿瘤 | ||||||||||||||
干预ICMJE | 设备:MRI 磁共振成像将产生大脑成像以鉴定肿瘤的复发。 | ||||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:电车I
干预:设备:MRI | ||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
估计注册ICMJE | 53 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年7月1日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年7月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04033497 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 19-191 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Ayal Aizer,医学博士,Dana-Farber癌症研究所 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 达纳 - 法伯癌研究所 | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 达纳 - 法伯癌研究所 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |