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评估法国全国浮力患者队列（Spleen）中并发症危险因素（Spleen）
| 病情或疾病 |
|---|
| 阿斯普尼 |
阿斯普氏菌可以是先天性的或获得的。获得的阿斯普尼症可能是由于诊断或治疗手术，脾动脉栓塞或放射疗法引起的。脾切除患者的发病率在2003年估计为10至15/100000人。越来越多的数据表明，由于脾动脉栓塞的增加，脾切除术减少。从212到2016年，仍进行了约4000次脾切除术。
有三种不同的风险因浮游生患者而闻名：传染性，肿瘤和血栓栓塞。脾切除患者感染并发症的患病率为3.2％，死亡率为1.4％。一项包括8149名脾切除的退伍军人在内的美国队列研究表明，癌症的风险增加了，在27年的随访期间，血栓栓塞疾病的风险也增加了。这些风险的病理生理尚不清楚。
很少有评估脾功能的工具：红细胞中的豪厄尔·乔利身体，闪烁图。这些工具缺乏灵敏度，并且与浮力患者的并发症无关。
为了更好地了解脾功能以及在浮动物患者的时间中如何演变的免疫力如何演变，纵向随访可能是有用的。脾切除的患者，受益于脾动脉栓塞的患者与接受放射疗法的患者之间可能存在一些差异。这三组之间的传染风险可能有所不同。实施评估残留脾功能的新工具可以改善这些患者的管理。前瞻性随访旨在准确估计该人群中传染和非感染并发症的发病率。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 6000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 评估法国国家浮游生患者队列中的并发症风险因素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2040年1月 |
| 组/队列 |
|---|
| 单组 |
- 评估并发症风险因素[时间范围：3年]脾切除术和其他类型的阿斯普尼症之间的传染病患病率，癌症和血栓栓塞病的患病率
生物测量保留：没有DNA的样品
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- ≥18岁
- 由于脾切除术，脾动脉栓塞或放射疗法而引起的阿斯普尼氏症
排除标准：
- 包括病细胞病在内的遗传性静脉曲张
| 联系人：医学博士Blandine Rammaert | +33 5 49 44 44 22 | blandine.rammaert.paltrie@univ-poitiers.fr | |
| 联系人：科琳·洛林 | +33 5 49 44 39 30 | corinne.lorrain@chu-poitiers.fr |
| 法国 | |
| Chu de Poitiers | 招募 |
| Poitiers，法国，86000 | |
| 联系人：Blandine Rammaert，MD +33 5 49 44 19 48 Blandine.rammaert.paltrie@univ-poitiers.fr | |
| 首席研究员： | 医学博士Blandine Rammaert | Chu de Poitiers |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月9日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 评估并发症风险因素[时间范围：3年] 脾切除术和其他类型的阿斯普尼症之间的传染病患病率，癌症和血栓栓塞病的患病率 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 评估法国国家浮游生患者队列中的并发症风险因素 | ||||||||
| 官方头衔 | 评估法国国家浮游生患者队列中的并发症风险因素 | ||||||||
| 简要摘要 | 脾脏可能已通过外科手术去除创伤，癌症，自身免疫性疾病或进行诊断。由于放射疗法或脾动脉栓塞，脾脏可能是非功能性的。这些患者因封装细菌，癌症和血栓栓塞疾病而面临传染病的风险。这项研究的目的是评估没有脾脏的法国患者发生的并发症，并实施新的诊断工具进行随访。 | ||||||||
| 详细说明 | 阿斯普氏菌可以是先天性的或获得的。获得的阿斯普尼症可能是由于诊断或治疗手术，脾动脉栓塞或放射疗法引起的。脾切除患者的发病率在2003年估计为10至15/100000人。越来越多的数据表明，由于脾动脉栓塞的增加，脾切除术减少。从212到2016年，仍进行了约4000次脾切除术。 有三种不同的风险因浮游生患者而闻名：传染性，肿瘤和血栓栓塞。脾切除患者感染并发症的患病率为3.2％，死亡率为1.4％。一项包括8149名脾切除的退伍军人在内的美国队列研究表明，癌症的风险增加了，在27年的随访期间，血栓栓塞疾病的风险也增加了。这些风险的病理生理尚不清楚。 很少有评估脾功能的工具：红细胞中的豪厄尔·乔利身体，闪烁图。这些工具缺乏灵敏度，并且与浮力患者的并发症无关。 为了更好地了解脾功能以及在浮动物患者的时间中如何演变的免疫力如何演变，纵向随访可能是有用的。脾切除的患者，受益于脾动脉栓塞的患者与接受放射疗法的患者之间可能存在一些差异。这三组之间的传染风险可能有所不同。实施评估残留脾功能的新工具可以改善这些患者的管理。前瞻性随访旨在准确估计该人群中传染和非感染并发症的发病率。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血液样本 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 由于脾切除术，动脉栓塞或脾放射疗法，患有18岁的患者倍经 | ||||||||
| 健康）状况 | 阿斯普尼 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 单组 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 6000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2040年1月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04199403 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 脾 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | POITIERS大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | POITIERS大学医院 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | POITIERS大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
