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出境医 / 临床实验 / Young-Obset PD的双重任务表现
Young-Obset PD的双重任务表现
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在调查具有跑步机的基于游戏的双任务培训对早期发作PD的个体执行功能和双任务性能的影响，并讨论培训后执行功能的变化值与双重任务的变化值之间的相关性。此外，在训练后研究皮质激活。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 早期发病帕金森氏病早期帕金森病 | 其他：基于游戏的双任务培训其他：跑步机训练 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 年轻帕金森氏病和训练效果的患者的双重任务表现降低 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：基于游戏的双任务培训小组 双任务培训小组的参与者将通过跑步机执行基于游戏的双任务训练，每周3次，持续8周 | 其他：基于游戏的双任务培训 实验组的参与者将通过跑步机接受基于游戏的双任务培训 |
| 主动比较器：跑步机训练小组 跑步机训练小组的参与者将进行跑步机训练，每周3次，持续8周 | 其他：跑步机训练 对照组的参与者将接受跑步机培训 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 双重任务步行性能[时间范围：从基线在8周时更改]在执行双重任务时评估步态参数
次要结果度量 ：
- 单个步行表演[时间范围：从基线在8周时更改]在进行单人行走时评估步态参数
- 定时进行测试[时间范围：从基线在8周时更改]评估功能性步行能力
- 帕金森氏病问卷39 [时间范围：从基线从基线变化8周]评估生活质量
- 额叶电池测试 - 中国版本[时间范围：从基线在8周时更改]评估执行功能
- 径向制造测试[时间范围：从基线在8周时更改]评估执行功能
- stroop颜色和单词测试中的版本[时间范围：从基线在8周时更改]评估执行功能
- 口头流利性测试 - 中国版本[时间范围：从基线在8周时更改]评估执行功能
- 数字跨度测试[时间范围：从基线在8周时更改]评估执行功能
- 双重任务成本[时间范围：从基线在8周时更改]比较完成双重任务和单个任务之间的成本
- 功能性近红外光谱[时间范围：从基线在8周时变化]评估额叶中血液灌注的变化
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 被诊断为PD，Hoehn和Yahr阶段在1〜3之间
- 年龄在20至80岁之间
- 能够在没有辅助设备的情况下独立行走10 m
- 在小型门票国家考试（MMSE）中的得分大于或等于24
- 在稳定的医疗状况下，可以参与测试协议和干预
排除标准：
- 除PD以外的任何合并症或残疾
- 禁忌运动的任何不受控制的健康状况
- 任何可能干扰研究的神经系统或骨科疾病
- 服务器冻结步态，雾问卷> 15
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yang Yearu博士 | +88628267279 | yryang@ym.edu.tw |
赞助商和合作者
国家杨明大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年7月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年7月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年7月29日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 双重任务步行性能[时间范围：从基线在8周时更改] 在执行双重任务时评估步态参数 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Young-Obset PD的双重任务表现 | ||||
| 官方标题ICMJE | 年轻帕金森氏病和训练效果的患者的双重任务表现降低 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在调查具有跑步机的基于游戏的双任务培训对早期发作PD的个体执行功能和双任务性能的影响，并讨论培训后执行功能的变化值与双重任务的变化值之间的相关性。此外，在训练后研究皮质激活。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04033393 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-05-005C | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Yea-Ru Yang，国家阳明大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 国家杨明大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 国家杨明大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
