• 根据Actraphy数据[时间范围：基线到第12周]，从基线到第12周的睡眠效率第12周更改
  根据Actigraph数据，从基线到第12周的绝对变化。睡眠效率被计算为在床上睡觉与总时间的比例，表示为百分比。这是每天评估的，分析中使用每周平均值。
• 根据Actraphy Data [时间范围：基线到第12周]，从基线到第12周的总睡眠时间更改
  根据Actigraph数据，从基线到第12周的绝对变化。每天评估总睡眠时间；分析中使用每周平均值。
• 根据Actigraph Data [时间范围：基线到第12周]，从基线到第12周在尾流中的第12周更改
  根据Actigraph数据，从基线到第12周的绝对变化从基线到第12周。每天评估WASO；分析中使用每周平均值。
• 根据Actigraph数据[时间范围：基线到第12周]，从基线到第12周更改睡眠潜伏期的第12周更改
  根据Actigraph数据，从基线到第12周的绝对变化。每天评估睡眠潜伏期；分析中使用每周平均值。
• 从基线到第12周的百分比[时间范围：基线到第12周]
  从基线到第12周的瘙痒百分比变化。每天使用数值评级量表测量瘙痒；每周平均值用于分析。
• 从基线到第12周的变化在得分特应性皮炎（SCORAD）总分[时间范围：基线到第12周]
  从基线到第12周的绝对变化总分。
• 从基线到第12周的Scorad Sleep视觉模拟量表（VAS）subscore [时间范围：基线到第12周]
  从基线到第12周的绝对变化，在Scorad Sleep VAS subscore中。
• 从基线到第12周的患者湿疹度量（诗）总分的变化[时间范围：基线到第12周]
  从基线到第12周的绝对变化总分总分。
• EAI50（湿疹区域和严重性指数分数降低50％），第12周[时间范围：基线至第12周]
  EAI50患者的比例（从基线降低了EAI评分≥50％）。
• EASI75（湿疹面积和严重程度指数分数降低75％）在第12周[时间范围：基线至第12周]
  EASI75患者的比例（从基线降低了EAI评分≥75％）。
• 从基线到第12周，皮肤病学生活质量指数（DLQI）总分[时间范围：基线到第12周]
  从基线到第12周，皮肤病学生命质量指数（DLQI）总分的绝对变化。
• 从基线到第12周，患者报告的结果测量信息系统（Promis）睡眠相关的障碍短形式8A（SF8A）总分[时间范围：基线到第12周]
  从基线到第12周的绝对变化与Promis睡眠相关的障碍SF8A总分。
• 不良事件[时间范围：从签署知情同意至24周的签署]
  报告的不良事件发生率。

主要目标：

评估杜皮鲁马布对中度至重度特应性皮炎（AD）的成年患者睡眠质量的影响（AD）

次要目标：

评估dupilumab对客观和主观定量睡眠参数，与AD相关结果以及睡眠剥夺的后果的影响

继续评估整个研究的安全性和耐受性

• 药物：Dupilumab
  药物形式：注射途径的解决方案：皮下
  其他名称：SAR231893
• 药物：安慰剂
  药物形式：注射途径的解决方案：皮下

• 实验：Dupilumab
  Dupilumab 300mg Q2W
  干预：药物：杜皮鲁马布
• 安慰剂比较器：安慰剂
  匹配的安慰剂
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

参与者，男性或女性18岁或以上，

• 诊断出慢性特应性皮炎（AD），证明1）对局部药物的反应不足，2）AD的预期严重程度和3）睡眠障碍
• 在筛选前至少7天涂了皮肤润肤剂（保湿剂）
• 在筛选前至少7天，在所有活性AD病变上施加了中等效力局部皮质类固醇（TC）
• 愿意并且能够遵守所有诊所访问和研究相关的程序
• 提供已签署的知情同意书

排除标准：

参与者被排除在研究之外：

• 对夫妻，临床抑郁，药物滥用病史，与AD无关的睡眠问题，不规则睡眠模式，主动/急性感染，严重的医疗状况，实验室异常，任何可能对患者造成不合理的风险或干扰研究评估的病例，或任何严重的伴随疾病（ES），会对患者参与研究以及局部肌皮质类固醇的禁忌症产生不利影响
• 在基线时，存在列为研究药物中断标准的任何条件

以上信息并非旨在包含与患者潜在参与临床试验有关的所有注意事项。