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全髋关节置换术后的物理疗法
研究描述
简要摘要：
130例通过前方法进行原发性单侧总髋关节置换术的患者被招募并随机分为两组之一。一组术后接受基于护理诊所的物理治疗（诊所PT），而另一组则在手术后进行了基于渐进的家庭运动（家庭PT）。两组在手术前以及术后6、14和24周获得了两组的患者调查。患者可以选择在为期6周的随访访问中跨越其他研究小组。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 髋骨关节炎手术 | 程序：总髋关节置换术 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 130名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 基于家庭物理疗法的随机对照试验与门诊诊所的物理治疗后原发性前髋关节置换术后的物理疗法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年7月31日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月7日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年10月7日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：基于诊所的物理治疗 | 程序：总髋关节置换术 预计每位患者将接受前髋关节置换术和术后某种物理治疗 其他名称：物理治疗 |
| 主动比较器：家庭物理治疗 | 程序：总髋关节置换术 预计每位患者将接受前髋关节置换术和术后某种物理治疗 其他名称：物理治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 髋关节障碍和骨关节炎结果评分的变化[时间范围：术前，术后6周，术后12周和术后24周]
- SF-12V2分数的变化[时间范围：术前和术后24周]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 计划在主要研究者的护理下进行原发性单侧前髋关节置换术，以治疗关节炎
- 可用于术后跟进
排除标准：
- 年龄<18或> 75
- 术前BMI≥40
- 修订（即非主要）程序
- 在过去6个月内对侧髋关节发生的患者
- 患者被安排或预期在6个月内对侧肢体
- 患有活动感染的患者（在手术筛查时，这是一个手术禁忌症）
- 当前的合并症，例如酒精或吸毒和/或精神障碍可能会干扰研究参与
- 认知赤字或重大的心理障碍，这将妨碍患者自我报告
- 严重的骨质疏松症，代谢骨病，放射性骨病或髋关节周围骨骼中的肿瘤的病史
- 重要的神经系统和/或肌肉骨骼疾病的病史可能会对步态产生不利影响
- 炎症性髋关节炎病史
- 腹部化粪池髋关节炎的史
- 需要出院到康复中心，熟练的护理设施，长期护理中心或康复住宅的患者
- 非英语
- 无法给予知情同意
- 目前正在参加另一项用于THA的治疗研究
联系人和位置
位置
| 美国，俄亥俄州 | |
| 骨科 | |
| 都柏林，俄亥俄州，美国，43016 | |
赞助商和合作者
骨科
美国Medacta
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年7月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月7日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 全髋关节置换术后的物理疗法 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于家庭物理疗法的随机对照试验与门诊诊所的物理治疗后原发性前髋关节置换术后的物理疗法 | ||||
| 简要摘要 | 130例通过前方法进行原发性单侧总髋关节置换术的患者被招募并随机分为两组之一。一组术后接受基于护理诊所的物理治疗（诊所PT），而另一组则在手术后进行了基于渐进的家庭运动（家庭PT）。两组在手术前以及术后6、14和24周获得了两组的患者调查。患者可以选择在为期6周的随访访问中跨越其他研究小组。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 程序：总髋关节置换术 预计每位患者将接受前髋关节置换术和术后某种物理治疗 其他名称：物理治疗 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 130 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年10月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月7日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04199390 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20181607 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 托马斯·J·埃利斯（Thomas J Ellis），骨科 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 骨科 | ||||
| 合作者ICMJE | 美国Medacta | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 骨科 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
