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出境医 / 临床实验 / 优化脚踝外骨骼协助以在整个寿命中行走
优化脚踝外骨骼协助以在整个寿命中行走
研究描述
简要摘要：
研究人员寻求1）确定为什么老年人在步行过程中比年轻人多花更多的代谢能量，以及2）在使用脚踝外骨骼行走过程中，减少老年人的代谢能量消耗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 老化 | 设备：改变肌肉收缩 | 不适用 |
详细说明：
老年人步行的代谢率比年轻人更高。越来越多的证据表明，较高的老年人代谢率与下腿的结构特性有关。老年人的腿部腱比年轻人更合规。因此，老年人的腿部肌腱在行走和跑步过程中的伸展程度更大，导致其肌肉的长度和更高的活性比年轻人的肌肉延伸。使用较短的肌肉长度和更多的肌肉激活可提供较少的经济力产生。因此，研究人员试图使用脚踝外骨骼与脚踝并行，从而改变脚踝围绕脚踝作用的被动刚度，从而使肌肉能够以相对较长的长度工作。通常，肌肉的运行长度大于正常步行期间表现出的工作长度时，其产生的力量更高。通过与踝关联并行平行地添加外骨骼，研究人员假设老年人会以较长的足底屈肌肌肉长度行走，从而减少其肌肉的激活，从而降低步行过程中全身代谢率。
在这项研究中，研究人员将使年轻人和老年人使用非侵入性的超声探针捕获腿部肌肉和肌腱的行为，而该肌肉和肌腱的行为将其冲洗到参与者的皮肤上。研究人员还将让参与者在跑步机上行走，脚踝外骨骼设置为多个刚度值。在这些试验中，研究人员将进行许多生理和生物力学测量，以评估为什么最佳的踝部外骨骼剖面剖面最大程度地减少了年轻人和老年人的代谢成本。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 所有参与者将执行相同的试验/会议以完成整个协议。在每个参与者进行了本研究的所有试验之后，研究人员将分析此重复测量设计的数据。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 优化脚踝外骨骼协助以在整个寿命中行走 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：经济的肌肉动力学 研究人员正在试图弄清楚如何优化移动性肌肉收缩条件。为此，研究人员正在系统地改变所有参与者的肌肉收缩条件。 | 设备：改变肌肉收缩 调查人员将使用生物反馈，鞋子和脚踝骨骼来系统地改变参与者肌肉收缩的行为。例如，我们将让参与者走进鞋子，其中中底可能会引起小腿肌肉收缩慢的鞋子。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 代谢率（瓦）[时间范围：1年]在步行过程中受试者花费的代谢能量速率。
次要结果度量 ：
- 首选步行速度（M/s）[时间范围：1年]将对受试者更喜欢在每个外骨骼上行走的速度进行测量。条件
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 受试者必须能够在90分钟的时间范围内步行60分钟。
- 受试者显然不含心血管，代谢和肾脏疾病，其中不包含暗示心血管，代谢或肾脏疾病的症状或症状。
- 受试者目前没有肌肉骨骼损伤。
- 受试者需要18-45岁或65岁以上。
这些标准符合ACSM在加入中等或中度到中等的运动方案之前，符合ACSM的2015年参与者健康筛查指南。 （Riebe等，2015）。
排除标准：
- 有痴呆症或无法给予知情同意
- 肌肉骨骼损伤或行走时感到疼痛
- 有头晕和/或平衡问题的病史
- 患有心血管，心脏，代谢或肾脏疾病或呼吸系统疾病
- 抽烟
- 哮喘
- 在休息或运动中的胸部，脖子，下巴，手臂上感到疼痛或不适
- 有呼呼或阵发性夜间呼吸困难
- 有脚踝水肿
- 有呼吸症或心动过速
- 有心脏杂音
- 心脏病发作
- 患有糖尿病
- 通常的活动有异常的呼吸急促
- <18或46-64岁
- 不要说或理解英语
联系人和位置
联系人
| 联系人：Owen N Beck博士 | 360-918-1247 | obeck3@gatech.edu |
位置
| 美国，佐治亚州 | |
| 可穿戴机器人实验室的生理学（佐治亚理工学院） | 招募 |
| 美国佐治亚州亚特兰大，30332 | |
| 联系人：Gregory S Sawicki博士919-448-5099 gregory.sawicki@me.gatech.edu | |
| 次级评论者：Owen N Beck博士 | |
赞助商和合作者
佐治亚理工学院
调查人员
| 首席研究员： | Gregory S Sawicki博士 | 佐治亚理工学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年7月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年7月25日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月4日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 代谢率（瓦）[时间范围：1年] 在步行过程中受试者花费的代谢能量速率。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 首选步行速度（M/s）[时间范围：1年] 将对受试者更喜欢在每个外骨骼上行走的速度进行测量。条件 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 优化脚踝外骨骼协助以在整个寿命中行走 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 优化脚踝外骨骼协助以在整个寿命中行走 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究人员寻求1）确定为什么老年人在步行过程中比年轻人多花更多的代谢能量，以及2）在使用脚踝外骨骼行走过程中，减少老年人的代谢能量消耗。 | ||||||||
| 详细说明 | 老年人步行的代谢率比年轻人更高。越来越多的证据表明，较高的老年人代谢率与下腿的结构特性有关。老年人的腿部腱比年轻人更合规。因此，老年人的腿部肌腱在行走和跑步过程中的伸展程度更大，导致其肌肉的长度和更高的活性比年轻人的肌肉延伸。使用较短的肌肉长度和更多的肌肉激活可提供较少的经济力产生。因此，研究人员试图使用脚踝外骨骼与脚踝并行，从而改变脚踝围绕脚踝作用的被动刚度，从而使肌肉能够以相对较长的长度工作。通常，肌肉的运行长度大于正常步行期间表现出的工作长度时，其产生的力量更高。通过与踝关联并行平行地添加外骨骼，研究人员假设老年人会以较长的足底屈肌肌肉长度行走，从而减少其肌肉的激活，从而降低步行过程中全身代谢率。 在这项研究中，研究人员将使年轻人和老年人使用非侵入性的超声探针捕获腿部肌肉和肌腱的行为，而该肌肉和肌腱的行为将其冲洗到参与者的皮肤上。研究人员还将让参与者在跑步机上行走，脚踝外骨骼设置为多个刚度值。在这些试验中，研究人员将进行许多生理和生物力学测量，以评估为什么最佳的踝部外骨骼剖面剖面最大程度地减少了年轻人和老年人的代谢成本。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 所有参与者将执行相同的试验/会议以完成整个协议。在每个参与者进行了本研究的所有试验之后，研究人员将分析此重复测量设计的数据。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 老化 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：改变肌肉收缩 调查人员将使用生物反馈，鞋子和脚踝骨骼来系统地改变参与者肌肉收缩的行为。例如，我们将让参与者走进鞋子，其中中底可能会引起小腿肌肉收缩慢的鞋子。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：经济的肌肉动力学 研究人员正在试图弄清楚如何优化移动性肌肉收缩条件。为此，研究人员正在系统地改变所有参与者的肌肉收缩条件。 干预：设备：改变肌肉收缩 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
这些标准符合ACSM在加入中等或中度到中等的运动方案之前，符合ACSM的2015年参与者健康筛查指南。 （Riebe等，2015）。 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04033146 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H18208 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 佐治亚理工学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 佐治亚理工学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 佐治亚理工学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
