| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝癌胰腺癌胃癌结直肠癌 | 药物:维生素C药物:二甲双胍 | 阶段2 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 高剂量维生素C与二甲双胍治疗恶性肿瘤的临床研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2019年7月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:治疗臂 维生素C与二甲双胍结合 | 药物:维生素C 参与者将接受静脉内维生素C注射(剂量:1.5g/kg,D1-3,每2周),当疾病进展时,治疗终止。 其他名称:抗坏血酸 药物:二甲双胍 参与者将每天口服二甲双胍4G。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
根据实体瘤的反应评估标准(Recist,版本1.1)的反应评估标准,具有可测量或可评估的疾病状态:同类:患有晚期肝细胞癌的患者以前的标准一线治疗失败,无法忍受或拒绝现有的现有现有疗法。
队列B:先前未能忍受一线治疗的晚期胰腺癌患者,无法忍受或拒绝现有疗法。
队列C:先前的二线或以上治疗失败的晚期胃癌患者,无法忍受或拒绝现有疗法。
队列D:患有晚期结直肠癌的患者以前的标准二线或以上治疗失败,无法忍受或拒绝现有疗法。
排除标准:
| 联系人:MD Fuxiang Zhou | +86-027-67813155 | fuxiang.zhou@whu.edu.cn |
| 中国,湖北 | |
| 武汉大学的中南 | 招募 |
| 武汉,中国湖北,430071 | |
| 联系人:Fuxiang Zhou,医学博士 +86-027-67813155 fuxiang.zhou@whu.edu.edu.cn | |
| 学习主席: | MD Fuxiang Zhou | 武汉大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年7月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年7月25日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年7月25日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 无进展生存期[时间范围:最多12周] 定义为从任何原因的第一次治疗到死亡的时间,甚至是放射学检测/或疾病进展的临床。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 高剂量维生素C与二甲双胍结合在治疗恶性肿瘤 | ||||
| 官方标题ICMJE | 高剂量维生素C与二甲双胍治疗恶性肿瘤的临床研究 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项开放的,前瞻性的,单臂的多臂临床研究,用于评估高剂量维生素C与二甲双胍在治疗恶性肿瘤中的功效和安全性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验:治疗臂 维生素C与二甲双胍结合 干预措施:
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04033107 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Zncm | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 宗南医院周 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中南医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中南医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||