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出境医 / 临床实验 / 注射藻可的松注射
注射藻可的松注射
研究描述
简要摘要：
该项目的目的是确定是否向肩部近端骨折的患者注射可的松，这些患者恢复了僵硬的肩部骨折。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肱骨骨折 | 药物：Kenalog药物：利多卡因 | 早期第1阶段 |
详细说明：
这是一项随机对照试验，旨在确定是否向肩部近端骨折的患者注射可的松，这些患者恢复了僵硬的肩部骨折。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项随机对照试验研究，评估了早期藻类皮质酮注射早期肱骨骨折后肩部僵硬患者的功效 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：控件 接受利多卡因的患者 | 药物：利多卡因 利多卡因注射肩膀 |
| 主动比较器：案例 接受Kenalog的患者 | 药物：Kenalog 肩部可的松注射 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 美国肩膀肘部协会得分[时间范围：24周]结果仪器高良好低是不良0-100
次要结果度量 ：
- 视觉模拟量表[时间范围：24周]疼痛量表 - 高是不良的 - 低是好0-100
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
1.18-90
2.肱骨近端骨折
3.在6周随访时运动范围减少
4.可能可用于26周的后续行动
排除标准：
- 对Kenalog或利多卡因的已知药物过敏
- 无法完成功能结果
- 孕妇
联系人和位置
联系人
| 联系人：朱莉·阿格尔（Julie Agel） | 206.744.4113 | Bagel@uw.edu |
赞助商和合作者
华盛顿大学
国家关节炎和肌肉骨骼和皮肤病研究所（NIAMS）
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Jonah Hebert-Davies | 华盛顿大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月24日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月2日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月2日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 美国肩膀肘部协会得分[时间范围：24周] 结果仪器高良好低是不良0-100 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 视觉模拟量表[时间范围：24周] 疼痛量表 - 高是不良的 - 低是好0-100 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 注射藻可的松注射 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机对照试验研究，评估了早期藻类皮质酮注射早期肱骨骨折后肩部僵硬患者的功效 | ||||||
| 简要摘要 | 该项目的目的是确定是否向肩部近端骨折的患者注射可的松，这些患者恢复了僵硬的肩部骨折。 | ||||||
| 详细说明 | 这是一项随机对照试验，旨在确定是否向肩部近端骨折的患者注射可的松，这些患者恢复了僵硬的肩部骨折。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：单一组分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 肱骨骨折 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 1.18-90 2.肱骨近端骨折 3.在6周随访时运动范围减少 4.可能可用于26周的后续行动 排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04216017 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00007576 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 华盛顿大学约拿·赫伯特·戴维斯 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 华盛顿大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 国家关节炎和肌肉骨骼和皮肤病研究所（NIAMS） | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 华盛顿大学 | ||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||