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出境医 / 临床实验 / 心室性能研究(PICSO-VIPER)的压力控制间歇性冠状窦阻塞

心室性能研究(PICSO-VIPER)的压力控制间歇性冠状窦阻塞

研究描述
简要摘要:

PICSO VIPER研究是一项前瞻性单中心队列研究,对PICSO在表现出急性心肌梗塞和左心室功能受损的患者中使用PICSO和左前降低(LAD)冠状动脉的血管成形术的功能受损。

经皮冠状动脉干预(PCI)程序将按照牛津大学医院NHS Trust(OUHT)PCI的部门指南进行标准方式,包括在部署前和之后使用压力线测量值。 PICSO治疗将在常规治疗的基础上添加。

该协议将构成5个主要阶段(所有这些都将在索引血管成形术程序中执行)。该方案在血管成形术程序结束时已完成,此时患者将退出研究。协议的五个阶段如下所述(有关详细信息,请参见“详细说明”):

  • 基线
  • PICSO治疗预涂抹期间
  • 带有PICSO支架支架
  • 后生理学
  • 涂抹后的PICSO治疗

病情或疾病 干预/治疗阶段
心肌梗塞设备:PICSO阶段2

详细说明:

详细说明,Picso Viper研究的五个阶段包括:

阶段1:基线

  • 诊断血管造影将使用适当的导管以标准方式进行。
  • 将使用压力线(用于接受PCI的患者的常规临床测量结果)测量预固定的冠状动脉生理参数,即分数流量储备(FFR),冠状动脉流量储备(CFR)和微循环阻力(IMR)的指数。
  • 通过单独的动脉进入,电导导管将逆行插入左心室,以进行心脏泵功能的基线测量。
  • 基线血液样本将从CS(通过PICSO气球)和升主动脉(通过用于血运​​重建的冠状动脉引导导管)撤回

第2阶段:PICSO治疗预涂抹期间

  • PICSO设备将如文献中以前所描述的那样部署。
  • 根据标准临床实践,将使用操作员确定的尺寸的血管成形术气球进行前涂层。如果患者耐受性良好,将使气球膨胀至少1分钟至最多2分钟。
  • PICSO设备激活后,将对气球通货膨胀进行一次,然后使用PICSO设备在待机设备中进行一次。该顺序将通过顺序编号的不透明密封信封来确定。
  • 在每个气球通货膨胀测量中,将进行冠状动脉和心脏功能的测量,并将按照第1阶段的方式收集血液样本。

阶段3:支架PICSO支持

•在PICSO设备处于活动状态时,按时进行支架照射。 PICSO的整体持续时间将不少于20分钟,最多可达45分钟。

第4阶段:后期生理学

  • 固定后冠状动脉和心脏生理学参数将分别使用压力线和电导导管进行测量。
  • 如第1阶段所述,将从CS和冠状导管中获取血液样本。

阶段5

  • 按照标准临床实践,将使用以操作员确定的尺寸的血管成形术气球进行支架后脱水。如果患者耐受性良好,将使气球膨胀至少1分钟至最多2分钟。
  • 一旦激活PICSO设备,所有患者将对所有患者进行气球通胀,并使用PICSO设备备用。它的顺序将与第2阶段相同(按顺序编号的不透明密封信封确定)
  • 在每个气球通货膨胀期间,将由冠状动脉和心脏生理学参数制成,如第1阶段所述,将从CS和冠状导管中绘制血液样本。
  • 在此之后,参与者完成并退出了研究。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:了解压力控制的间歇性冠状窦闭塞的影响,辅助经皮冠状动脉介入对冠状动脉生理和左心室性能
估计研究开始日期 2021年5月
估计的初级完成日期 2023年1月
估计 学习完成日期 2023年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:PICSO治疗组
这将是Picso Viper研究的唯一治疗方法。在该组中,将随机分配带有2分钟气囊诱导的心肌模式的循环,其中PICSO设备在“ ON“ VS” OFF”模态中。
设备:PICSO

PICSO治疗是通过PICSO脉冲系统进行的,该系统由PICSO IMPULSE控制台和PICSO IMPULSE导管组成。 PICSO治疗在每位患者中至少20分钟至最大45分钟。

PICSO脉冲导管由PICSO脉冲控制台自动激活。它通过股静脉进入冠状窦插入。 PICSO脉冲控制台周期性膨胀并在PICSO脉冲导管的尖端放气,从而产生冠状动脉窦压力的短暂增加。


结果措施
主要结果指标
  1. 末期施加压力量关系(ESPVR)[时间范围:完成指数经皮冠状动脉干预(平均注册后90分钟)]
    心室生理和性能的参数

  2. 末期舒张压量关系(EDPVR)[时间范围:完成指数经皮冠状动脉介入干预(平均在注册后90分钟)]
    心室生理和性能的参数

  3. 最低DP/DT [时间范围:完成指数经皮冠状动脉干预(平均注册后90分钟)]
    心室生理和性能的参数

  4. 最大DP/DT [时间范围:完成指数经皮冠状动脉干预(平均注册后90分钟)]
    心室生理和性能的参数

  5. tau [时间范围:完成指数经皮冠状动脉干预(平均在注册后90分钟)]
    心室生理和性能的参数

  6. 中风工作[时间范围:完成指数经皮冠状动脉干预时(平均注册后90分钟)]
    心室生理和性能的参数

  7. 压力卷面积(PVA)[时间范围:完成指数经皮冠状动脉介入干预措施(平均在注册后90分钟)]
    心室生理和性能的参数

  8. 心脏效率[时间范围:完成指数经皮冠状动脉介入干预措施(平均在注册后90分钟)]
    心室生理和性能的参数


次要结果度量
  1. 乳酸水平的冠状动脉梯度[时间范围:完成指数经皮冠状动脉介入干预措施(平均注册后90分钟)]
    心脏代谢和能量学

  2. 冠状氧含量[时间范围:完成指数经皮冠状动脉介入干预(平均在注册后90分钟)]
    心脏代谢和能量学

  3. 牙本质microRNA梯度[时间范围:完成指数经皮冠状动脉干预(平均在注册后90分钟)]
    心脏代谢和能量学


其他结果措施:
  1. IMR的测量[时间范围:完成指数经皮冠状动脉干预(平均在注册后90分钟)]
    冠状动脉微血管功能

  2. CFR的测量[时间范围:完成指数经皮冠状动脉介入干预措施(平均入学后90分钟)]
    冠状动脉微血管功能

  3. 气球阻塞过程中冠状动脉楔压的测量。 [时间范围:完成索引经皮冠状动脉干预时(平均在注册后90分钟)]
    冠状动脉微血管功能

  4. PICSO部署的时间[时间范围:完成指数经皮冠状动脉干预(平均注册后90分钟)]
    冠状动脉鼻窦并发症的安全终点速率:穿孔,解剖,血栓形成; PICSO部署 /筛选时间和辐射剂量的时间

  5. PICSO部署的筛查时间[时间范围:完成指数经皮冠状动脉干预(平均在注册后90分钟)]
    冠状动脉鼻窦并发症的安全终点速率:穿孔,解剖,血栓形成; PICSO部署 /筛选时间和辐射剂量的时间

  6. PICSO部署的辐射剂量[时间范围:完成指数经皮冠状动脉干预(平均在注册后90分钟)]
    安全端点

  7. 冠状动脉穿孔的速度[时间范围:完成指数经皮冠状动脉干预(平均在入学后90分钟)]
    安全端点

  8. 冠状动脉解剖的速率[时间范围:完成指数经皮冠状动脉干预(平均注册后90分钟)]
    安全端点

  9. 冠状动脉鼻窦血栓形成率[时间范围:完成指数经皮冠状动脉干预(平均在入学后90分钟)]
    安全端点

  10. PICSO故障部署率[时间范围:完成指数经皮冠状动脉干预(平均在注册后90分钟)]
    安全端点


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 使用NSTEMI入院,并考虑用于冠状动脉造影以供PCI视图
  • 至少轻度左心室收缩障碍(射血分数<50%)或LAD领土的区域壁运动异常的超声心动图证据
  • 用PCI治疗的LAD的血管造影证明的狭窄

排除标准:

  • 患者转介手术血运重建或考虑用于冠状动脉疾病的医学管理
  • 按平均气囊血管成形术而无需支架的平均血运重建
  • 安全或临床涉及的患者排除了参与。这些包括:

    • 明显的左主疾病
    • 入学/筛查时心脏病性休克和/或血流动力学不稳定性
  • 在筛查/入学前的前三个月中,最近三个月中有PCI或患有急性冠状动脉综合征的入院
  • 已知的贫血(HB <90 g/L)
  • 怀孕或母乳喂养的女性
  • 过去6个月内中风,TIA或可逆性缺血性神经系统疾病的病史
  • 已知的严重肾衰竭(EGFR <30 mL/min/1.73m2)或透析或肾移植史
  • 以前的冠状动脉旁路动脉移植
  • 以前的PCI到小伙子
  • 已知的严重瓣膜异常
  • 使用华法林
  • 冠状动脉鼻窦中的起搏器电极或医疗装置的存在
  • 研究者认为无法忍受药理学应力测试的历史(例如,没有心脏起搏器,严重的哮喘,静止的收缩压<90mmhg,不稳定的冠状动脉疾病,使用不稳定的冠状动脉,可能干扰测试的药物)。
  • 不愿意或无法给予知情同意。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Giovanni Luigi de Maria,医学博士,博士004401865226539 giovanniluigi.demaria@ouh.nhs.uk
联系人:Jubin Joseph,医学博士,博士jubin.joseph@ouh.nhs.uk

赞助商和合作者
牛津大学医院NHS Trust
奇迹医疗SA
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Giovanni Luigi de Maria,医学博士牛津大学医院-NHS Foudation Trust
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年6月3日
第一个发布日期icmje 2019年7月25日
上次更新发布日期2021年5月5日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月
估计的初级完成日期2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年7月24日)
  • 末期施加压力量关系(ESPVR)[时间范围:完成指数经皮冠状动脉干预(平均注册后90分钟)]
    心室生理和性能的参数
  • 末期舒张压量关系(EDPVR)[时间范围:完成指数经皮冠状动脉介入干预(平均在注册后90分钟)]
    心室生理和性能的参数
  • 最低DP/DT [时间范围:完成指数经皮冠状动脉干预(平均注册后90分钟)]
    心室生理和性能的参数
  • 最大DP/DT [时间范围:完成指数经皮冠状动脉干预(平均注册后90分钟)]
    心室生理和性能的参数
  • tau [时间范围:完成指数经皮冠状动脉干预(平均在注册后90分钟)]
    心室生理和性能的参数
  • 中风工作[时间范围:完成指数经皮冠状动脉干预时(平均注册后90分钟)]
    心室生理和性能的参数
  • 压力卷面积(PVA)[时间范围:完成指数经皮冠状动脉介入干预措施(平均在注册后90分钟)]
    心室生理和性能的参数
  • 心脏效率[时间范围:完成指数经皮冠状动脉介入干预措施(平均在注册后90分钟)]
    心室生理和性能的参数
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年7月24日)
  • 乳酸水平的冠状动脉梯度[时间范围:完成指数经皮冠状动脉介入干预措施(平均注册后90分钟)]
    心脏代谢和能量学
  • 冠状氧含量[时间范围:完成指数经皮冠状动脉介入干预(平均在注册后90分钟)]
    心脏代谢和能量学
  • 牙本质microRNA梯度[时间范围:完成指数经皮冠状动脉干预(平均在注册后90分钟)]
    心脏代谢和能量学
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2019年7月24日)
  • IMR的测量[时间范围:完成指数经皮冠状动脉干预(平均在注册后90分钟)]
    冠状动脉微血管功能
  • CFR的测量[时间范围:完成指数经皮冠状动脉介入干预措施(平均入学后90分钟)]
    冠状动脉微血管功能
  • 气球阻塞过程中冠状动脉楔压的测量。 [时间范围:完成索引经皮冠状动脉干预时(平均在注册后90分钟)]
    冠状动脉微血管功能
  • PICSO部署的时间[时间范围:完成指数经皮冠状动脉干预(平均注册后90分钟)]
    冠状动脉鼻窦并发症的安全终点速率:穿孔,解剖,血栓形成; PICSO部署 /筛选时间和辐射剂量的时间
  • PICSO部署的筛查时间[时间范围:完成指数经皮冠状动脉干预(平均在注册后90分钟)]
    冠状动脉鼻窦并发症的安全终点速率:穿孔,解剖,血栓形成; PICSO部署 /筛选时间和辐射剂量的时间
  • PICSO部署的辐射剂量[时间范围:完成指数经皮冠状动脉干预(平均在注册后90分钟)]
    安全端点
  • 冠状动脉穿孔的速度[时间范围:完成指数经皮冠状动脉干预(平均在入学后90分钟)]
    安全端点
  • 冠状动脉解剖的速率[时间范围:完成指数经皮冠状动脉干预(平均注册后90分钟)]
    安全端点
  • 冠状动脉鼻窦血栓形成率[时间范围:完成指数经皮冠状动脉干预(平均在入学后90分钟)]
    安全端点
  • PICSO故障部署率[时间范围:完成指数经皮冠状动脉干预(平均在注册后90分钟)]
    安全端点
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE心室性能研究中压力控制的间歇性冠状窦闭塞
官方标题ICMJE了解压力控制的间歇性冠状窦闭塞的影响,辅助经皮冠状动脉介入对冠状动脉生理和左心室性能
简要摘要

PICSO VIPER研究是一项前瞻性单中心队列研究,对PICSO在表现出急性心肌梗塞和左心室功能受损的患者中使用PICSO和左前降低(LAD)冠状动脉的血管成形术的功能受损。

经皮冠状动脉干预(PCI)程序将按照牛津大学医院NHS Trust(OUHT)PCI的部门指南进行标准方式,包括在部署前和之后使用压力线测量值。 PICSO治疗将在常规治疗的基础上添加。

该协议将构成5个主要阶段(所有这些都将在索引血管成形术程序中执行)。该方案在血管成形术程序结束时已完成,此时患者将退出研究。协议的五个阶段如下所述(有关详细信息,请参见“详细说明”):

  • 基线
  • PICSO治疗预涂抹期间
  • 带有PICSO支架支架
  • 后生理学
  • 涂抹后的PICSO治疗
详细说明

详细说明,Picso Viper研究的五个阶段包括:

阶段1:基线

  • 诊断血管造影将使用适当的导管以标准方式进行。
  • 将使用压力线(用于接受PCI的患者的常规临床测量结果)测量预固定的冠状动脉生理参数,即分数流量储备(FFR),冠状动脉流量储备(CFR)和微循环阻力(IMR)的指数。
  • 通过单独的动脉进入,电导导管将逆行插入左心室,以进行心脏泵功能的基线测量。
  • 基线血液样本将从CS(通过PICSO气球)和升主动脉(通过用于血运​​重建的冠状动脉引导导管)撤回

第2阶段:PICSO治疗预涂抹期间

  • PICSO设备将如文献中以前所描述的那样部署。
  • 根据标准临床实践,将使用操作员确定的尺寸的血管成形术气球进行前涂层。如果患者耐受性良好,将使气球膨胀至少1分钟至最多2分钟。
  • PICSO设备激活后,将对气球通货膨胀进行一次,然后使用PICSO设备在待机设备中进行一次。该顺序将通过顺序编号的不透明密封信封来确定。
  • 在每个气球通货膨胀测量中,将进行冠状动脉和心脏功能的测量,并将按照第1阶段的方式收集血液样本。

阶段3:支架PICSO支持

•在PICSO设备处于活动状态时,按时进行支架照射。 PICSO的整体持续时间将不少于20分钟,最多可达45分钟。

第4阶段:后期生理学

  • 固定后冠状动脉和心脏生理学参数将分别使用压力线和电导导管进行测量。
  • 如第1阶段所述,将从CS和冠状导管中获取血液样本。

阶段5

  • 按照标准临床实践,将使用以操作员确定的尺寸的血管成形术气球进行支架后脱水。如果患者耐受性良好,将使气球膨胀至少1分钟至最多2分钟。
  • 一旦激活PICSO设备,所有患者将对所有患者进行气球通胀,并使用PICSO设备备用。它的顺序将与第2阶段相同(按顺序编号的不透明密封信封确定)
  • 在每个气球通货膨胀期间,将由冠状动脉和心脏生理学参数制成,如第1阶段所述,将从CS和冠状导管中绘制血液样本。
  • 在此之后,参与者完成并退出了研究。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE心肌梗塞
干预ICMJE设备:PICSO

PICSO治疗是通过PICSO脉冲系统进行的,该系统由PICSO IMPULSE控制台和PICSO IMPULSE导管组成。 PICSO治疗在每位患者中至少20分钟至最大45分钟。

PICSO脉冲导管由PICSO脉冲控制台自动激活。它通过股静脉进入冠状窦插入。 PICSO脉冲控制台周期性膨胀并在PICSO脉冲导管的尖端放气,从而产生冠状动脉窦压力的短暂增加。

研究臂ICMJE实验:PICSO治疗组
这将是Picso Viper研究的唯一治疗方法。在该组中,将随机分配带有2分钟气囊诱导的心肌模式的循环,其中PICSO设备在“ ON“ VS” OFF”模态中。
干预:设备:PICSO
出版物 *
  • Neumann FJ,Sousa-Uva M,Ahlsson A,Alfonso F,Banning AP,Benedetto U,Byrne RA,Collet JP,Falk V,Falk V,Head SJ,JüniP,JüniP,Kastrati A,Kastrati A,Koller A,Koller A,Koller A,Koller A,Kristensen SD,Niebauer J,Richter J,Richter DJ,Richter DJ,Richter DJ,DJ,DJ,Richter DJ,Richter DJ, Seferovic PM,Sibbing D,Stefanini GG,Windecker S,Yadav R,Zembala MO; ESC科学文档组。 2018 ESC/EACTS心肌血运重建指南。 EUR HEART J. 2019 JAN 7; 40(2):87-165。 doi:10.1093/eurheartj/ehy394。 Erratum in:Eur Heart J. 2019年10月1日; 40(37):3096。
  • Kirtane AJ,摩西JW。心力衰竭中的血运重建:经皮冠状动脉干预的作用。心脏失败临床。 2007年4月; 3(2):229-35。审查。
  • MartínezGJ,Yong AS,Fearon WF,Ng Mk。冠状动脉微循环生理评估中的微循环抗性指数。 Coron Artery Dis。 2015年8月; 26补充1:E15-26。 doi:10.1097/MCA.00000000000213。审查。
  • Lazar HL,Rajaii A,Roberts AJ。缺血性停滞后的再灌注损伤逆转,并具有压力控制的间歇性冠状窦闭塞。 J Thorac Cardiovasc Surg。 1988年4月; 95(4):637-42。
  • Spaan JA。心肌灌注的机械决定因素。基本的Res Cardiol。 1995 Mar-Apr; 90(2):89-102。审查。
  • Duncker DJ,Bache RJ。运动过程中冠状动脉血流的调节。 Physiol Rev. 2008 Jul; 88(3):1009-86。 doi:10.1152/physrev.00045.2006。审查。
  • Lazar HL。压力控制的间歇性冠状窦闭塞比左心室驱动的冠状窦后灌注的优点。 Ann Thorac Surg。 2001年1月; 71(1):402。
  • Martin JS,Byrne JG,Ghez Oy,Sayeed-Shah U,Grachev SD,Laurence RG,Cohn LH。 LV驱动的冠状窦后灌注降低了急性缺血性猪的梗塞大小。 Ann Thorac Surg。 2000年1月; 69(1):84-9。
  • Ido A,Hasebe N,Matsuhashi H,Kikuchi K.冠状窦闭塞可增强冠状动脉侧支流并减少心脏心脏缺血。 Am J Physiol Heart Circ Physiol。 2001年3月; 280(3):H1361-7。
  • Mohl W,Mina S,Milasinovic D,Kasahara H,Wei S,Maurer G.冠状静脉细胞的激活是心脏再生的关键吗? Nat Clin练习Cardiovasc Med。 2008年9月; 5(9):528-30。 doi:10.1038/ncpcardio1298。
  • Van de Hoef TP,Nolte F,Delewi R,Henriques JP,Spaan JA,Tijssen JG,Siebes M,Wykrzykowska JJ,Stone GW,Piek JJ。冠状动脉内血流动力学作用的压力控制间歇性冠状窦闭塞(PICSO):人类第一名的准备PICSO研究的结果。 J间隔心数。 2012年12月; 25(6):549-56。 doi:10.1111/j.1540-8183.2012.00768.x。 Epub 2012年9月20日。
  • Van de Hoef TP,Nijveldt R,van der Ent M,Neunteufl T,Meuwissen M,Khattab A,Berger R,Kuijt WJ,Wykrzykowska J,Tijssen J,Tijssen JG,Van Rossum AC,AC,Stone GW,PIEK JJ JJ。急性ST段海拔心肌梗塞中压力控制的间歇性冠状窦闭塞(PICSO):准备Ramses安全性和可行性研究的结果。欧洲干预。 2015年5月; 11(1):37-44。 doi:10.4244/eijy15m03_10。
  • De Maria GL,Alkhalil M,Borlotti A,Wolfrum M,Gaughran L,Dall'Armellina E,Langrish JP,Lucking AJ,Choudhury RP,Kharbanda RK,Chandon KM,Chandon KM,Banning AP。通过压力控制的间歇性冠状窦闭塞的微循环抗性引导的治疗索引可改善冠状动脉微血管功能,并降低了ST-高海拔心肌梗塞患者的梗塞大小:牛津助长性心肌梗死 - 压力控制 - 压力控制的核心间质研究(Oxpiousity coronus sinus sinmiciclip)学习)。欧洲干预。 2018年6月8日; 14(3):E352-E359。 doi:10.4244/eij-d-18-00378。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年7月24日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月
估计的初级完成日期2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 使用NSTEMI入院,并考虑用于冠状动脉造影以供PCI视图
  • 至少轻度左心室收缩障碍(射血分数<50%)或LAD领土的区域壁运动异常的超声心动图证据
  • 用PCI治疗的LAD的血管造影证明的狭窄

排除标准:

  • 患者转介手术血运重建或考虑用于冠状动脉疾病的医学管理
  • 按平均气囊血管成形术而无需支架的平均血运重建
  • 安全或临床涉及的患者排除了参与。这些包括:

    • 明显的左主疾病
    • 入学/筛查时心脏病性休克和/或血流动力学不稳定性
  • 在筛查/入学前的前三个月中,最近三个月中有PCI或患有急性冠状动脉综合征的入院
  • 已知的贫血(HB <90 g/L)
  • 怀孕或母乳喂养的女性
  • 过去6个月内中风,TIA或可逆性缺血性神经系统疾病的病史
  • 已知的严重肾衰竭(EGFR <30 mL/min/1.73m2)或透析或肾移植史
  • 以前的冠状动脉旁路动脉移植
  • 以前的PCI到小伙子
  • 已知的严重瓣膜异常
  • 使用华法林
  • 冠状动脉鼻窦中的起搏器电极或医疗装置的存在
  • 研究者认为无法忍受药理学应力测试的历史(例如,没有心脏起搏器,严重的哮喘,静止的收缩压<90mmhg,不稳定的冠状动脉疾病,使用不稳定的冠状动脉,可能干扰测试的药物)。
  • 不愿意或无法给予知情同意。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Giovanni Luigi de Maria,医学博士,博士004401865226539 giovanniluigi.demaria@ouh.nhs.uk
联系人:Jubin Joseph,医学博士,博士 jubin.joseph@ouh.nhs.uk
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04032925
其他研究ID编号ICMJE 14338
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Giovanni Luigi de Maria,牛津大学医院NHS Trust
研究赞助商ICMJE牛津大学医院NHS Trust
合作者ICMJE奇迹医疗SA
研究人员ICMJE
学习主席: Giovanni Luigi de Maria,医学博士牛津大学医院-NHS Foudation Trust
PRS帐户牛津大学医院NHS Trust
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素