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出境医 / 临床实验 / 评估通过治疗教育在与湿年龄相关的黄斑变性（AMD）复发中优化的自我监控的表现
评估通过治疗教育在与湿年龄相关的黄斑变性（AMD）复发中优化的自我监控的表现
研究描述
简要摘要：
单中心和前瞻性研究，评估环境Amsler或Amsler Grid优化的自我监控的好处，根据患者的选择，并确定患者确定现实本身累犯的能力，因此需要治疗。
| 病情或疾病 |
|---|
| 年龄相关性黄斑变性 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估通过治疗教育在与湿年龄相关的黄斑变性（AMD）复发中优化的自我监控的表现 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月10日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 根据治疗教育后的患者选择，环境Amsler或临床Amsler网格对自我监控的敏感性和特异性。 [时间范围：通过学习完成，平均1年]根据治疗教育后的患者选择，环境Amsler或临床Amsler网格对自我监控的敏感性和特异性。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
经过共享的教育评估后，AMD患者至少有一次复发，他们表明有必要或愿望参与其疾病的控制，并同意参加Beau Soleil诊所的治疗教育计划
标准
纳入标准：
- 隶属于社会保障计划
- 同意参加治疗教育过程的患者。
- 敏锐度> 2/10的视力固定中心液固定
- 至少一种复发的先例，因此患者知道复发性慢性病的概念
- 玻璃体内注射不到6个月前
排除标准：
- 易感人群
- 受到法律保护或无法表达同意的专业
- 动脉栓塞性疾病不到三个月，例如心肌梗塞，中风
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sandy Lacombe | 0467459397 | s.lacombe@languedoc-mutuite.fr | |
| 联系人：Magali Lacroix | 0467759733 | m.lacroix@languedoc-mutuite.fr |
位置
| 法国 | |
| Clinique Beau Soleil | 招募 |
| 法国蒙彼利埃，34070 | |
| 联系人：Sandy Lacombe 0467459397 s.lacombe@languedoc-mutuite.fr | |
| 次评论家：索菲·纳瓦尔（Sophie Navarre），博士 | |
| 次评论家：夏洛特·罗哈特（Charlotte Rohart），博士 | |
| 首席研究员：Allieu Sandrine，博士 | |
赞助商和合作者
Clinique Beau Soleil
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年7月25日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年7月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 根据治疗教育后的患者选择，环境Amsler或临床Amsler网格对自我监控的敏感性和特异性。 [时间范围：通过学习完成，平均1年] 根据治疗教育后的患者选择，环境Amsler或临床Amsler网格对自我监控的敏感性和特异性。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 评估通过治疗教育在与湿年龄相关的黄斑变性（AMD）复发中优化的自我监控的表现 | ||||||||
| 官方头衔 | 评估通过治疗教育在与湿年龄相关的黄斑变性（AMD）复发中优化的自我监控的表现 | ||||||||
| 简要摘要 | 单中心和前瞻性研究，评估环境Amsler或Amsler Grid优化的自我监控的好处，根据患者的选择，并确定患者确定现实本身累犯的能力，因此需要治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 经过共享的教育评估后，AMD患者至少有一次复发，他们表明有必要或愿望参与其疾病的控制，并同意参加Beau Soleil诊所的治疗教育计划 | ||||||||
| 健康）状况 | 年龄相关性黄斑变性 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 70 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 50岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04032808 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-A00293-54 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Clinique Beau Soleil | ||||||||
| 研究赞助商 | Clinique Beau Soleil | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Clinique Beau Soleil | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
