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HBA1C水平，睡眠质量和睡眠时间之间的关系
这项研究将在2019年1月至2019年8月期间进行，NHS England的糖尿病前参与者资助了国家糖尿病预防计划（NDPP），并具有临床诊断的血红蛋白A1C（HBA1C）转介介绍42mmol/mol -47mmol -47mmol -47mmol- /摩尔在过去12个月内。糖尿病前一词均可用来解释比正常情况高的血糖水平，但不足以使参与者被诊断为2型糖尿病。具有高血糖水平会增加参与者患2型糖尿病和其他健康并发症的风险，尽管这是不可避免的。
100名参与者将参加这项研究。如果参与者年龄在18至65岁之间，并且在过去的12个月内具有42-47mmol/mol之间的HBA1C推荐读数。
参与者将事先收到有关研究人员的研究方案的书面和口头信息后，为参与者提供书面同意书以参加研究。确定NHS资助计划的资格的健康筛查将由干预提供者直接进行。
研究设计和程序：
该研究将以受控的格式进行，并将旨在评估HBA1C水平的升高，睡眠质量和睡眠持续时间之间被推荐并注册以加入NHS NDPP的临床诊断前的糖尿病参与者之间的关系。参与者将在NHS NDPP的1：1初始约会结束时，将收到一个预处图和睡眠质量和睡眠持续时间问卷。
参与者将获得预付费信封，以将其匿名问卷发送给研究人员，后者在约会后完成。研究人员将通过将所有调查表保存在只有研究人员才能使用的安全组合锁定橱柜中来确保机密性。将指示参与者不要在问卷上写下他们的姓名，而只会说明他们从相关医疗保健专业人员那里获得的性别，年龄和转诊HBA1C阅读。
| 病情或疾病 |
|---|
| 糖尿病，2型糖尿病睡眠障碍 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在全国代表性的样本中，血红蛋白A1C水平升高，睡眠质量和睡眠持续时间之间的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月8日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年9月6日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年9月6日 |
- 睡眠质量[时间范围：1个月]
从PSQI测量睡眠质量。
评分系统：
在过去的一个月中不超过每周一次= 0 = 1 = 1一次或两次=每周三次或更多次
- 睡眠时间[时间范围：1个月]
从PQSI测量睡眠持续时间。
评分系统：
在过去的一个月中不超过每周一次= 0 = 1 = 1一次或两次=每周三次或更多次
- HBA1C [时间范围：在12个月内]从NHS转介数据库检索
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 参与者年龄18岁-65岁
- 在过去的12个月内进行了42-47mmol/mol之间的HBA1C转介读数
- 在NHSE NDPP上注册
排除标准：
- 患有严重衰弱疾病的参与者可能会干扰研究参与
- 18岁以下的年龄超过65岁
- 孕
| 英国 | |
| NHS/HSC网站 | |
| 伦敦，英国，NW5 2BX | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年7月25日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月8日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | HBA1C [时间范围：在12个月内] 从NHS转介数据库检索 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | HBA1C水平，睡眠质量和睡眠时间之间的关系 | ||||
| 官方头衔 | 在全国代表性的样本中，血红蛋白A1C水平升高，睡眠质量和睡眠持续时间之间的关系 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将在2019年1月至2019年8月期间进行，NHS England的糖尿病前参与者资助了国家糖尿病预防计划（NDPP），并具有临床诊断的血红蛋白A1C（HBA1C）转介介绍42mmol/mol -47mmol -47mmol -47mmol- /摩尔在过去12个月内。糖尿病前一词均可用来解释比正常情况高的血糖水平，但不足以使参与者被诊断为2型糖尿病。具有高血糖水平会增加参与者患2型糖尿病和其他健康并发症的风险，尽管这是不可避免的。 100名参与者将参加这项研究。如果参与者年龄在18至65岁之间，并且在过去的12个月内具有42-47mmol/mol之间的HBA1C推荐读数。 参与者将事先收到有关研究人员的研究方案的书面和口头信息后，为参与者提供书面同意书以参加研究。确定NHS资助计划的资格的健康筛查将由干预提供者直接进行。 研究设计和程序： 该研究将以受控的格式进行，并将旨在评估HBA1C水平的升高，睡眠质量和睡眠持续时间之间被推荐并注册以加入NHS NDPP的临床诊断前的糖尿病参与者之间的关系。参与者将在NHS NDPP的1：1初始约会结束时，将收到一个预处图和睡眠质量和睡眠持续时间问卷。 参与者将获得预付费信封，以将其匿名问卷发送给研究人员，后者在约会后完成。研究人员将通过将所有调查表保存在只有研究人员才能使用的安全组合锁定橱柜中来确保机密性。将指示参与者不要在问卷上写下他们的姓名，而只会说明他们从相关医疗保健专业人员那里获得的性别，年龄和转诊HBA1C阅读。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 年龄18岁 - 糖尿病前期65岁（在过去12个月内被诊断为42-47mmol/mol之间的HBA1C转介读数） | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年9月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04032561 | ||||
| 其他研究ID编号 | LMS/UG/NHS/02928 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 赫特福德郡大学Terun Desai | ||||
| 研究赞助商 | 赫特福德郡大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 赫特福德郡大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
