| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉无力 | 设备:Zeltiq系统 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 磁性肌肉刺激腹部肌肉 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年11月4日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:肌肉调理,紧紧和增强 EMS设备将在腹部进行肌肉调节,紧紧和增强评估。 | 设备:Zeltiq系统 MMS设备将用于执行治疗。 |
| 有资格学习的年龄: | 22年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准
排除标准
| 联系人:Tonia N Madere | 925-474-2537 | tonia.madere@allergan.com |
| 美国,亚利桑那州 | |
| 研究MD | 招募 |
| 美国亚利桑那州斯科茨代尔,85255 | |
| 联系人:Jenna Sanford 480-440-5985 jsanford@investigatemd.com | |
| 首席研究员:马里兰州布伦达·拉沃斯基 | |
| 美国,加利福尼亚 | |
| 创新研究中心 | 活跃,不招募 |
| 加利福尼亚州普莱森顿,美国94588 | |
| 北加州的激光和皮肤外科手术中心 | 活跃,不招募 |
| 加利福尼亚州萨克拉曼多,美国95816 | |
| 研究主任: | Kerrie Jiang,NP | Zeltiq美学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月3日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月13日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月30日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月4日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 功效终点:身体满意度量表(BSS)[时间范围:最终治疗后一个月] 在一个月的最终治疗后续访问中,使用身体满意度量表(BSS)测量的受试者对身体形状的感知变化。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 磁性肌肉刺激腹部肌肉 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 磁性肌肉刺激腹部肌肉 | ||||||
| 简要摘要 | 评估腹部肌肉磁性肌肉刺激(MMS)的安全性和功效。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||||
| 条件ICMJE | 肌肉无力 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备:Zeltiq系统 MMS设备将用于执行治疗。 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:肌肉调理,紧紧和增强 EMS设备将在腹部进行肌肉调节,紧紧和增强评估。 干预:设备:Zeltiq系统 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 22年至65岁(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04199312 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ZA19-001 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Zeltiq美学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Zeltiq美学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Zeltiq美学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||