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传感器的传感器用于无法明确交流的人
一些智力残疾或全面的脑瘫的人无法明确交流他们的状况，他们对情况和人的反应，无论他们是痛苦还是遭受不适，愤怒或恐惧。他们的沟通方式（声音，鬼脸等）可能对他们的照顾者难以理解或模棱两可。
通过使用心脏和/或呼吸监测调查人员的目的是为这些人提供一种传达其直接反应或反应的手段。呼吸监视器的目的是在晚上注册睡眠，以便参与者可以交流他们是否在前一天晚上睡得很好。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 智力残疾自闭症脑瘫 | 设备：心率和呼吸速率传感器 |
心率（HR）被认为反映了一个人对情况的自主性反应，无论是外部（周围发生的事情）还是内部（痛苦或愉悦，喜悦或恐惧）。一些患有严重智力残疾或全面的脑瘫或童年自闭症的人不能明确交流，要么是因为他们缺乏认知先决条件和语言，要么是因为他们缺乏对言语肌肉的控制。
调查人员认为，通过他们的心律，这些人用市售的胸部腰带或手表注册，可能会传达一些有关其健康，反应，偏好，厌恶和恐惧的信息。
许多智力残疾，全面的脑瘫或儿童自闭症（本研究的参与者）都有睡眠问题，但这些人可能没有引起人们的注意。参与者通常在当天的时间表固定的时间表，而这无关者进行，例如，无论前一天晚上睡得如何。挑战对于睡眠不足的人来说可能太大了，挫败感，甚至自我伤害和攻击行为可能是结果。通过使用呼吸显示器来评估人的呼吸模式的睡眠，所讨论的人可能能够与她/他的护理人员交流前一天晚上的睡眠情况。
有关心率和睡眠的信息可能会为由于智力残疾，自闭症和/或脑瘫而无法明确交流的人提供更好的护理和健康服务。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 使用传感器来改善无法明确交流的智障人士的沟通 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2030年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2032年12月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 不能明确交流的人 智力残疾，童年自闭症和/或脑瘫的人无法明确交流，因此无法传达他们的需求和愿望，例如他们是否感到不舒服，痛苦，害怕，愤怒，幸福，快乐，高兴。 | 设备：心率和呼吸速率传感器 使用传感器监测生理变量（例如心率，睡眠）。该设计是关于使用传感器是否改变了看护人的实践及其对参与者的（感知）理解的前后比较。与引入脉搏和呼吸监测器之前相比，参与者的自我伤害或攻击性行为的频率也将被列为图表。 |
- 护理人员的实践在结构化访谈中详细介绍[时间范围：10年]在引入脉搏和呼吸传感器后，对无法明确交流的人的护理实践吗？在引入脉冲和呼吸传感器后2个月之前和2个月之前，在对护理人员的结构化访谈中解决了这些问题。
- 护理人员对结构化访谈中详细详细介绍的用户的理解[时间范围：10年]引入脉搏和呼吸传感器以使参与者能够传达疼痛，焦虑，失眠等，改变看护人对参与者的状况，需求和个性的理解吗？在引入脉冲和呼吸传感器后2个月之前和2个月之前，在对护理人员的结构化访谈中解决了这些问题。
- 每日注册衡量的自我伤害或攻击行为的频率[时间范围：10年]每天在参与者的住所中注册自我伤害和攻击性行为，提供了一种比较引入脉冲和呼吸传感器之前和之后这种行为频率的方法。
| 有资格学习的年龄： | 5年至80岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
参与者是智障人士（ID）和/或脑瘫（CP）的人，使参与者无法明确交流。具有ID的参与者通常会具有严重的（IQ得分为20-35）或深刻（IQ分数<20）ID。但是，有些人可能具有适度的ID（IQ得分35-50），并结合了自闭症，使他们无法明确沟通。
CP的参与者通常具有严重的变体，这意味着对涉及交流的肌肉的控制受损（语音，凝视方向，手势，指向，模仿/鬼脸），使他们无法明确交流。但是，一些具有CP的参与者也可能具有ID，这有助于沟通困难。
纳入标准：
- 有或没有自闭症和/或脑瘫的智力残疾使参与者无法明确传达其需求和反应。
排除标准：
- 对胸带过敏的皮肤反应
| 联系人：BjørnarHassel，博士 | 004798829754 | bjornar.hassel@medisin.uio.no | |
| 联系人：Emilie SM Kildal | 004745481949 | eskildal@sv.uio.no |
| 挪威 | |
| 奥斯陆大学 | 招募 |
| 挪威奥斯陆，0450 | |
| 联系人：BjørnarHassel，博士004798829754 bjornar.hassel@medisin.uio.no | |
| 联系人：Emilie SM Kildal 004745481949 eskildal@sv.uio.no | |
| 首席研究员： | BjørnarHassel，博士 | 奥斯陆大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年4月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 护理人员的实践在结构化访谈中详细介绍[时间范围：10年] 在引入脉搏和呼吸传感器后，对无法明确交流的人的护理实践吗？在引入脉冲和呼吸传感器后2个月之前和2个月之前，在对护理人员的结构化访谈中解决了这些问题。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 护理人员对结构化访谈中详细详细介绍的用户的理解[时间范围：10年] 引入脉搏和呼吸传感器以使参与者能够传达疼痛，焦虑，失眠等，改变看护人对参与者的状况，需求和个性的理解吗？在引入脉冲和呼吸传感器后2个月之前和2个月之前，在对护理人员的结构化访谈中解决了这些问题。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 每日注册衡量的自我伤害或攻击行为的频率[时间范围：10年] 每天在参与者的住所中注册自我伤害和攻击性行为，提供了一种比较引入脉冲和呼吸传感器之前和之后这种行为频率的方法。 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 传感器的传感器用于无法明确交流的人 | ||||||||
| 官方头衔 | 使用传感器来改善无法明确交流的智障人士的沟通 | ||||||||
| 简要摘要 | 一些智力残疾或全面的脑瘫的人无法明确交流他们的状况，他们对情况和人的反应，无论他们是痛苦还是遭受不适，愤怒或恐惧。他们的沟通方式（声音，鬼脸等）可能对他们的照顾者难以理解或模棱两可。 通过使用心脏和/或呼吸监测调查人员的目的是为这些人提供一种传达其直接反应或反应的手段。呼吸监视器的目的是在晚上注册睡眠，以便参与者可以交流他们是否在前一天晚上睡得很好。 | ||||||||
| 详细说明 | 心率（HR）被认为反映了一个人对情况的自主性反应，无论是外部（周围发生的事情）还是内部（痛苦或愉悦，喜悦或恐惧）。一些患有严重智力残疾或全面的脑瘫或童年自闭症的人不能明确交流，要么是因为他们缺乏认知先决条件和语言，要么是因为他们缺乏对言语肌肉的控制。 调查人员认为，通过他们的心律，这些人用市售的胸部腰带或手表注册，可能会传达一些有关其健康，反应，偏好，厌恶和恐惧的信息。 许多智力残疾，全面的脑瘫或儿童自闭症（本研究的参与者）都有睡眠问题，但这些人可能没有引起人们的注意。参与者通常在当天的时间表固定的时间表，而这无关者进行，例如，无论前一天晚上睡得如何。挑战对于睡眠不足的人来说可能太大了，挫败感，甚至自我伤害和攻击行为可能是结果。通过使用呼吸显示器来评估人的呼吸模式的睡眠，所讨论的人可能能够与她/他的护理人员交流前一天晚上的睡眠情况。 有关心率和睡眠的信息可能会为由于智力残疾，自闭症和/或脑瘫而无法明确交流的人提供更好的护理和健康服务。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 参与者是智障人士（ID）和/或脑瘫（CP）的人，使参与者无法明确交流。具有ID的参与者通常会具有严重的（IQ得分为20-35）或深刻（IQ分数<20）ID。但是，有些人可能具有适度的ID（IQ得分35-50），并结合了自闭症，使他们无法明确沟通。 CP的参与者通常具有严重的变体，这意味着对涉及交流的肌肉的控制受损（语音，凝视方向，手势，指向，模仿/鬼脸），使他们无法明确交流。但是，一些具有CP的参与者也可能具有ID，这有助于沟通困难。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 设备：心率和呼吸速率传感器 使用传感器监测生理变量（例如心率，睡眠）。该设计是关于使用传感器是否改变了看护人的实践及其对参与者的（感知）理解的前后比较。与引入脉搏和呼吸监测器之前相比，参与者的自我伤害或攻击性行为的频率也将被列为图表。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不能明确交流的人 智力残疾，童年自闭症和/或脑瘫的人无法明确交流，因此无法传达他们的需求和愿望，例如他们是否感到不舒服，痛苦，害怕，愤怒，幸福，快乐，高兴。 干预：设备：心率和呼吸率传感器 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2032年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 5年至80岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 挪威 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04199299 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 明白我！ | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 奥斯陆大学BjørnarHassel | ||||||||
| 研究赞助商 | 奥斯陆大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 奥斯陆大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
