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用于筛查上胃肠道癌的医疗财团，并具有磁囊胃镜检查
研究描述
简要摘要：
我们研究的目的是证明医疗联盟对磁性胶囊胶囊胃镜筛查上胃肠道癌的功效和可行性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 食道健康政策的胃肠镜胶囊内窥镜癌 | 其他：医疗联盟 | 不适用 |
详细说明：
在这项研究中，研究人员设计了一项有线的队列研究，以评估使用磁性控制胶囊胃镜（MCCG）筛查上胃肠道癌（MCSC）筛查上层胃肠道癌（MCSC）的功效和可行性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10000名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 用于筛查上胃肠道癌的医疗财团，并具有磁囊胃镜检查 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年12月31日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2019年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 医疗财团 参与医疗联盟筛查上胃肠道CACCERS（MCSC）的受试者 | 其他：医疗联盟 受试者根据MCSC的预先规定接受了协调员的大量随访 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 上胃肠道癌的发生率，包括胃癌和食管癌。 [时间范围：12个月]
次要结果度量 ：
- 上胃肠道的局灶性病变[时间范围：12个月]
其他结果措施：
- 不良事件[时间范围：12个月]安全评估
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 无症状的受试者在磁性胶囊胃镜下进行医疗检查中的健康检查；
- 能够给予知情同意的受试者
排除标准：
- 可疑或已知的肠狭窄，阻塞或瘘管；
- 拒绝接受任何腹部手术的不适应；
- 吞咽困难或胃瘫痪；
- 胃肠道疾病的先前史；
- 使用起搏器，植入的心脏除颤器或其他植入的电力设备；
- 吞咽MCCG后的7天内需要进行标准的磁共振成像检查，除非胶囊被确认已排泄。
- 其他不适合通过医学评估的因素
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yanqing Li，PhD，医学博士 | 86-531-82169236 | liyanqing@sdu.edu.cn |
位置
| 中国，山东 | |
| 山东大学Qilu医院胃肠病学系 | 招募 |
| Jinan，中国山东，250012 | |
| 联系人：Yanqing Li，博士86-531-82169236 liyanqing@sdu.edu.cn | |
赞助商和合作者
Yanqing li
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年7月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年7月25日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年7月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 上胃肠道癌的发生率，包括胃癌和食管癌。 [时间范围：12个月] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 上胃肠道的局灶性病变[时间范围：12个月] | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不良事件[时间范围：12个月] 安全评估 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 用于筛查上胃肠道癌的医疗财团，并具有磁囊胃镜检查 | ||||
| 官方标题ICMJE | 用于筛查上胃肠道癌的医疗财团，并具有磁囊胃镜检查 | ||||
| 简要摘要 | 我们研究的目的是证明医疗联盟对磁性胶囊胶囊胃镜筛查上胃肠道癌的功效和可行性。 | ||||
| 详细说明 | 在这项研究中，研究人员设计了一项有线的队列研究，以评估使用磁性控制胶囊胃镜（MCCG）筛查上胃肠道癌（MCSC）筛查上层胃肠道癌（MCSC）的功效和可行性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：筛选 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：医疗联盟 受试者根据MCSC的预先规定接受了协调员的大量随访 | ||||
| 研究臂ICMJE | 医疗财团 参与医疗联盟筛查上胃肠道CACCERS（MCSC）的受试者 干预：其他：医疗联盟 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 10000 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04032353 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019sdu-qilu-150 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 山东大学Yanqing Li | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Yanqing li | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 山东大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
