病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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帕金森氏病便秘肠胃病 | 诊断测试:胃肠道和帕金森氏病 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 25名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 帕金森氏病中胃肠道和神经脑功能障碍的表征 |
实际学习开始日期 : | 2017年10月4日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年7月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年1月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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帕金森氏病与GI轨道的关系 帕金森氏症患者。 | 诊断测试:胃肠道和帕金森氏病 患有帕金森氏病的受试者将进行访问,其中包含有关其PD的问卷调查,并使用肛门直肠探针进行进一步的测试,以进一步了解其便秘,并进行其他测试,以收集有关其消化的数据。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
美国,佐治亚州 | |
奥古斯塔大学消化健康研究 | |
美国佐治亚州奥古斯塔,美国30912 |
首席研究员: | 医学博士Amol Sharma | 奥古斯塔大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2018年4月19日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年7月25日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年10月4日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 帕金森氏病和消化健康 | ||||
官方标题ICMJE | 帕金森氏病中胃肠道和神经脑功能障碍的表征 | ||||
简要摘要 | 这项研究的重点是大脑与肠道之间的关系,此外,还将促进运动障碍专家和神经胃肠病学家之间的合作,以提供关键信息并导致未来的创新疗法,以治疗帕金森氏病的GI功能障碍。 | ||||
详细说明 | 帕金森氏病在美国影响100万人时,患病率上升。除了神经问题外,帕金森氏病的患者经常患有使胃肠道(GI)症状衰弱的患者,与胃排空,气/腹胀和便秘有关。对患有帕金森氏病的患者的GI抱怨知之甚少。该建议旨在表征帕金森氏病患者的胃肠道障碍,并通过研究症状,区域和整个肠道过境,厌食直肠生理和脑肠轴来深入了解。研究人员认为,患有帕金森氏病的患者将显示胃肠道的感觉改变,胃肠道运动较慢,并表现出与帕金森氏病严重程度相关的脑肠轴的乱伦调节。这项关于胃肠道运动和脑肠轴的研究的结果将定义帕金森氏病患者的一部分,可以从量身定制的治疗中受益。这项研究将促进运动障碍专家与神经胃肠病学家之间的合作,以提供关键信息并导致未来的创新疗法,以治疗帕金森氏病的GI功能障碍。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 诊断测试:胃肠道和帕金森氏病 患有帕金森氏病的受试者将进行访问,其中包含有关其PD的问卷调查,并使用肛门直肠探针进行进一步的测试,以进一步了解其便秘,并进行其他测试,以收集有关其消化的数据。 | ||||
研究臂ICMJE | 帕金森氏病与GI轨道的关系 帕金森氏症患者。 干预:诊断测试:胃肠道和帕金森氏病 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 25 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04032262 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | ParkIDF00001 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 奥古斯塔大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 奥古斯塔大学 | ||||
合作者ICMJE | 帕金森氏病基金会 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 奥古斯塔大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |