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出境医 / 临床实验 / 减肥治疗期间自我差异的含义
减肥治疗期间自我差异的含义
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在分析在减肥计划中引入行为元素的有效性，在这种情况下，比较了自我投资与不这样做之间的差异。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 超重和肥胖体征和症状行为，进食 | 行为：对照组（CG）行为：干预组（IG） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 70名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 减肥治疗期间自我差异的含义：务实的6个月随机试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年12月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：对照组（CG） 教育和修改饮食 | 行为：对照组（CG） 对照组遵循低温饮食，并收到有关与决策和食物有关的健康习惯的好处的信息 |
| 实验：干预组（IG） 教育，修改饮食和适应症，以每周2次的频率记录自我投资 | 行为：干预组（IG） 对照组受到低温饮食的影响，并收到有关与决策和食物有健康习惯的好处的信息，但他们还将监视体重的自我控制，以比较自我的影响 - 迈向与不这样做 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与基线BMI的变化[时间范围：基线（0年），随后持续2年]将测量基线平均BMI值并在3、6、12和24个月进行比较。 BMI将在营养咨询期间每月通过生物电气阻抗分析方法每月进行评估
- 基线脂肪质量的变化[时间范围：基线（0年），随后持续2年]将测量基线平均脂肪质量值，并在3、6、12和24个月进行比较。在营养咨询期间，将使用Tanita BC-418节段体积分析仪/量表进行生物选择性阻抗分析方法，每月通过每月进行脂肪质量评估。脂肪质量是一个百分比测量的。
- 从基线自由质量质量[时间范围：基线时（0年）的变化，然后持续2年]基线平均自由脂肪质量值将测量并在3、6、12和24个月时进行比较。在营养咨询期间，将通过使用Tanita BC-418节段的身体组成分析仪/量表进行生物电阻抗分析方法在营养咨询期间每月评估自由脂肪的质量。脂肪质量是一个百分比测量的。
- 基线肌肉质量的变化[时间范围：基线（0年），随后持续2年]基线平均肌肉质量值将测量并在3、6、12和24个月进行比较。在营养咨询期间，将使用Tanita BC-418分段体内组成分析仪/量表通过生物电气阻抗分析方法每月评估肌肉肿块。脂肪质量被测量为kg。
- 从基线体水[时间范围：基线时（0年）的变化，随后持续2年]基线平均体水值将在3、6、12和24个月进行比较。在营养咨询期间，将通过使用Tanita BC-418节段的身体组成分析仪/量表进行生物电机阻抗分析方法，每月进行每月评估体水。脂肪质量被测量为kg。
- 还将通过个人面试来衡量饮食模式[时间范围：基线（0年），然后持续2年]参与者将在24个月内根据营养（对照组）和体育（两个干预组）进行干预。部分措施也将每周采取。在试验结束时，将测量饮食模式的变化，比较3、6、12和24个月之间的基准之间的差异。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 本研究是在男性中进行的 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 具有IMC> 25，
- 被久坐和
- 在本研究之前的6个月中，尚未提交限制性饮食
排除标准：
- 患有2型糖尿病或肾脏状况
- 怀孕或试图怀孕，
- 接受抗抑郁药物治疗
联系人和位置
位置
| 西班牙 | |
| DeCórdoba大学 | |
| 西班牙科尔多巴，14014 | |
赞助商和合作者
DeCórdoba大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年7月22日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年7月25日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年7月25日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年2月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 减肥治疗期间自我差异的含义 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 减肥治疗期间自我差异的含义：务实的6个月随机试验 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在分析在减肥计划中引入行为元素的有效性，在这种情况下，比较了自我投资与不这样做之间的差异。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：其他 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Hernández-Reyes A，Cámara-Martos F，Vidalá，Molina-Luque R，Moreno-RojasR。减肥治疗期间自我差异的影响：一项为期6个月的随机对照试验。前心理。 2020年3月10日； 11：397。 doi：10.3389/fpsyg.2020.00397。 2020年环保。 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 70 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04032249 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | P5_A284R4156 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | AlbertoHernándezde Los Reyes，DeCórdoba大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | DeCórdoba大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | DeCórdoba大学 | ||||||
| 验证日期 | 2019年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
