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出境医 / 临床实验 / 患者的满意度和在植入物支持的望远镜的望远镜中的保留率不同

患者的满意度和在植入物支持的望远镜的望远镜中的保留率不同

研究描述
简要摘要:

植入物保留了跨室,就常规义齿相关的问题(例如美学,言语,咀嚼,适合和保留,生活质量和生活质量)提供了更加满意的。评估患者满意度可以直接量化患者对给定治疗的不同方面的看法。

研究表明,常规的完整义齿佩戴者用下颌植入物支持的过度遗传经验更好地保留和稳定性,提高了整体功能和满意度。

患者满意度是影响过遗传治疗成功的一个因素(Naert,Alsaadi等,2004)。先前的研究表明,患者对牙齿假体的满意度和对患者的临床医生评估的满意度之间存在差异。

用于制造这些修复体的两种主要方法可能是减法(铣削和研磨)或添加剂制造(快速原型,RP或3D打印),3D打印技术已纳入牙科,但不包括陶瓷,并且仅限于聚合物。 。

快速原型制作的3D打印具有许多优势,这是高生产率的可用性,技术人员可以轻松每小时生产150个单位。蜡座的质量控制也导致高精度拟合和恒定的壁厚。这将导致更好的稳定性和保留率,从而使患者满意度。最后,是铸造供应所需的减少完成工作。可以避免蜡应对厚度的不规则性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
植入物支撑的望远镜楼梯程序:下颌犬区域中的植入placemet不适用

详细说明:

铸造金属应对是比较器。由于其平行的围墙设计,伸缩冠提供了水平稳定性,从而稳定了针对横向脱落力的假体。望远镜结构中的底面自我发现机制极大地促进了假体的插入。

望远镜结构似乎很容易照顾,因为它们没有难以维护的领域。这就是为什么这种结构似乎也是严重全身性疾病的老年患者的有效治疗方式,这会影响敏捷程度。

尽管过度底面的附件和植入物用铸造金属座的跨遗产量的迅速发展仍然是牙科实践中可行且可用的方式。关于与跨租车相关的并发症和基台牙齿相关的并发症的临床随访数据有限。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:它是随机对照试验
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:铸造金属与3D印刷金属配置中的患者满意度和保留率在植入物下颌伸缩式超露山
估计研究开始日期 2019年10月1日
估计的初级完成日期 2022年4月1日
估计 学习完成日期 2022年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:3D印刷金属座
3D印刷的原发金属和次级金属置来自下颌植入物支撑的望远镜过度的3D印刷树脂,单一植入物将单个植入物置于双侧的固定区域。
程序:下颌犬区域中的植入placemet
植入物placemet在下颌犬区域中由铸造金属座或3D印刷金属座保留的植入物,以在下颌
其他名称:金属配置

主动比较器:铸造金属配置
在下颌植入物支撑的望远镜倒车中,铸造金属的原发金属和次级金属置料,将单个植入物置于双侧的纹室纹理区域。
程序:下颌犬区域中的植入placemet
植入物placemet在下颌犬区域中由铸造金属座或3D印刷金属座保留的植入物,以在下颌
其他名称:金属配置

结果措施
主要结果指标
  1. 患者满意度[时间范围:3个月]
    将在开罗大学牙科学院的假肢系预定日期中召回患者。本文将使用的基于患者的结果包括在100毫米VAS(视觉模拟量表)和类别量表(CAT)上测量的变量,这些变量先前已验证


次要结果度量
  1. 保留[时间范围:6个月]

    将小的垂直金属管放在下颌义齿底部的犬类下方的几毫米。

    通过这种方式,义齿可以与保留测量装置进行牢固和可重复的连接。保留测量装置是一种开发的设备,用于在义齿上施加越来越多的垂直力,该力是通过与仪表仪式拟合的直的金属棒给施用的(Leasurements Group Inc.,Raleigh,NC,NC,USA)。条形与义齿紧密连接。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 45年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
性别资格描述:患者有资格在18年内植入培养物
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

患者的年龄范围从45-65岁的患者是男性或女性完全厌倦的上颌骨和下颌骨。足够的恢复空间(不少于12mm)的合作患者应显示跟进动机。足够的骨头可以在室内形式区域接收牙齿植入物直径3.7毫米,长度为10毫米。

•排除标准:患者有任何骨凹跃。患有任何影响肌肉协调为帕金森氏症的患者。不受控制的糖尿病患者。口腔张开的患者。口腔卫生不良的患者。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:艾哈迈德·M·阿博萨巴(Ahmed M Abosabaa),MSC 00201128223399 aabosabaa@gmail.com

赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Yusr O Mady,博士开罗大学
学习主席: Nancy N Elsherbini,博士开罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年7月23日
第一个发布日期icmje 2019年7月25日
上次更新发布日期2019年7月25日
估计研究开始日期ICMJE 2019年10月1日
估计的初级完成日期2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年7月23日)
患者满意度[时间范围:3个月]
将在开罗大学牙科学院的假肢系预定日期中召回患者。本文将使用的基于患者的结果包括在100毫米VAS(视觉模拟量表)和类别量表(CAT)上测量的变量,这些变量先前已验证
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年7月23日)
保留[时间范围:6个月]
将小的垂直金属管放在下颌义齿底部的犬类下方的几毫米。通过这种方式,义齿可以与保留测量装置进行牢固和可重复的连接。保留测量装置是一种开发的设备,用于在义齿上施加越来越多的垂直力,该力是通过与仪表仪式拟合的直的金属棒给施用的(Leasurements Group Inc.,Raleigh,NC,NC,USA)。条形与义齿紧密连接。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE患者的满意度和在植入物支持的望远镜的望远镜中的保留率不同
官方标题ICMJE铸造金属与3D印刷金属配置中的患者满意度和保留率在植入物下颌伸缩式超露山
简要摘要

植入物保留了跨室,就常规义齿相关的问题(例如美学,言语,咀嚼,适合和保留,生活质量和生活质量)提供了更加满意的。评估患者满意度可以直接量化患者对给定治疗的不同方面的看法。

研究表明,常规的完整义齿佩戴者用下颌植入物支持的过度遗传经验更好地保留和稳定性,提高了整体功能和满意度。

患者满意度是影响过遗传治疗成功的一个因素(Naert,Alsaadi等,2004)。先前的研究表明,患者对牙齿假体的满意度和对患者的临床医生评估的满意度之间存在差异。

用于制造这些修复体的两种主要方法可能是减法(铣削和研磨)或添加剂制造(快速原型,RP或3D打印),3D打印技术已纳入牙科,但不包括陶瓷,并且仅限于聚合物。 。

快速原型制作的3D打印具有许多优势,这是高生产率的可用性,技术人员可以轻松每小时生产150个单位。蜡座的质量控制也导致高精度拟合和恒定的壁厚。这将导致更好的稳定性和保留率,从而使患者满意度。最后,是铸造供应所需的减少完成工作。可以避免蜡应对厚度的不规则性。

详细说明

铸造金属应对是比较器。由于其平行的围墙设计,伸缩冠提供了水平稳定性,从而稳定了针对横向脱落力的假体。望远镜结构中的底面自我发现机制极大地促进了假体的插入。

望远镜结构似乎很容易照顾,因为它们没有难以维护的领域。这就是为什么这种结构似乎也是严重全身性疾病的老年患者的有效治疗方式,这会影响敏捷程度。

尽管过度底面的附件和植入物用铸造金属座的跨遗产量的迅速发展仍然是牙科实践中可行且可用的方式。关于与跨租车相关的并发症和基台牙齿相关的并发症的临床随访数据有限。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
它是随机对照试验
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE植入物支撑的望远镜楼梯
干预ICMJE程序:下颌犬区域中的植入placemet
植入物placemet在下颌犬区域中由铸造金属座或3D印刷金属座保留的植入物,以在下颌
其他名称:金属配置
研究臂ICMJE
  • 实验:3D印刷金属座
    3D印刷的原发金属和次级金属置来自下颌植入物支撑的望远镜过度的3D印刷树脂,单一植入物将单个植入物置于双侧的固定区域。
    干预:步骤:下颌犬区域中的植入物
  • 主动比较器:铸造金属配置
    在下颌植入物支撑的望远镜倒车中,铸造金属的原发金属和次级金属置料,将单个植入物置于双侧的纹室纹理区域。
    干预:步骤:下颌犬区域中的植入物
出版物 * Yunus N,Saub R,Taiyeb Ali TB,Salleh NM,Baig MR。基于患者的植入物伸缩性固定下颌底面的基于患者的和临床结果:一项为期1年的纵向前瞻性研究。 Int J口服上颌面植入物。 2014年9月; 29(5):1149-56。 doi:10.11607/jomi.3328。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年7月23日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年7月1日
估计的初级完成日期2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

患者的年龄范围从45-65岁的患者是男性或女性完全厌倦的上颌骨和下颌骨。足够的恢复空间(不少于12mm)的合作患者应显示跟进动机。足够的骨头可以在室内形式区域接收牙齿植入物直径3.7毫米,长度为10毫米。

•排除标准:患者有任何骨凹跃。患有任何影响肌肉协调为帕金森氏症的患者。不受控制的糖尿病患者。口腔张开的患者。口腔卫生不良的患者。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
性别资格描述:患者有资格在18年内植入培养物
年龄ICMJE 45年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:艾哈迈德·M·阿博萨巴(Ahmed M Abosabaa),MSC 00201128223399 aabosabaa@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04032223
其他研究ID编号ICMJE Pro305
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
计划描述:我将与我的学习椅联系。
责任方艾哈迈德·穆罕默德·阿姆尔·阿卜杜马·阿博萨巴,开罗大学
研究赞助商ICMJE开罗大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席: Yusr O Mady,博士开罗大学
学习主席: Nancy N Elsherbini,博士开罗大学
PRS帐户开罗大学
验证日期2019年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素