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出境医 / 临床实验 / 当天抗逆转录病毒疗法开始
当天抗逆转录病毒疗法开始
研究描述
简要摘要：
将检查来自总共2500个步入式或转介的个人的数据，这些数据将在本研究针对的医院得到证实（诊断）艾滋病毒阳性并获得护理和治疗服务。该项目的开始期估计是2018财年的最后一个季度（第四季度）。
| 病情或疾病 |
|---|
| 艾滋病毒感染 |
详细说明：
这项为期24个月的观察研究将在泰国5个省的13家医院进行：Chiang Rai，Chiang Mai，Ubon Ratchathani，Chonburi和Songkhla。 TRCARC的研究团队将从医院的数据库中收集和分析二级和去识别数据。在每个网站中，同意接受当天艺术服务的客户将在每家医院进行标准的护理程序，其中包括：测试后咨询和社会心理支持，基线实验室测试，临床筛查和体格检查。针对客户规定的药物方案将反映泰国国家指南的第一线艺术方案，即Tenofovir（TDF），Emtricitabine（FTC）和Efavirenz（EFV）。保留客户将反映医院的规程，CD4和病毒负荷将根据国家指南进行测试。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 泰国红十字会研究中心 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 接受[时间范围：5年]接受当天艺术
- 客户类型[时间范围：5年]客户类型（新诊断或重新介绍）
- 按人口特征分类的客户数量[时间范围：5年]人口特征：年龄（年龄），性别（出生和性别认同时性别），风险行为和艾滋病毒测试的原因
- 每个临床特征的客户数量[时间范围：5年]基于泰国国家指南（抗HIV，肌酐，丙氨酸跨激酶，梅毒血清学，乙型肝炎抗原，乙型肝炎抗体，肝炎抗体，尿液分析，胸部X射线，CD4计数，CDC阶段，合并症）
- 每种艺术药物方案的客户数量与一线艺术方案不同[时间范围：5年]药物方案，如果与一线药物不同（TDF，FTC，EFV）
- 艾滋病毒诊断日期与艺术启动日期之间的持续时间[时间范围：5年]艾滋病毒诊断日期与艺术启动日期之间的持续时间
- 每个临床排除标准的客户数量[时间范围：5年]临床排除标准：疑似结核病，可疑的隐球菌脑膜炎，可疑的OIS
- 艺术开始日期与成功转移日期的持续时间和艺术延续日期[时间范围：5年]如果适用的话，链接的持续时间（成功转移的日期和艺术延续日期）
- 保留[时间范围：5年]保留（保留护理，停留的艺术，损失随访，死亡），第1个月，第3个月，第6个月和第12个月，在艺术启动之后
- 病毒负载计数[时间范围：5年]病毒载荷计数（VL测试，抑制VL的百分比和VL抑制日期）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
所有测试HIV阳性的人将进行检查。
标准
纳入标准：
- 泰国国民
- HIV阳性状态
- 接受当天艺术
排除标准：
1.不接受当天的艺术
联系人和位置
联系人
| 联系人：Nittaya Phanuphak，医学博士，博士 | 881 8253544 | nittaya.p@prevention-trcarc.org | |
| 联系人：医学博士Reshmie Ramautarsing， | +662 2530996 | reshmie@prevention-trcarc.org |
位置
| 泰国 | |
| 泰国红十字会研究中心 | 招募 |
| Pathum Wan，曼谷，泰国，10330 | |
| 杭大医院 | 招募 |
| 汉顿，泰国清迈，泰国，50300 | |
| 联系人：医学博士Hataichanok Chawengchutirat | |
| 联系人：Jantana Meechure（+66）91-157-1199 jantana652@gmail.com | |
| 纳科恩医院 | 招募 |
| 梅·里姆（Mae Rim），清迈（Chiang Mai），泰国，50180 | |
| 联系人：马里兰州Prattana Leenasirimakul（+66）89-700-2922 leeprattana@gmail.com | |
| 联系人：Siripim Kamphaengkham（+66）89-850-1488 siripim24@gmail.com | |
| 萨拉皮医院 | 招募 |
| Saraphi，Chiang Mai，泰国，50140 | |
| 联系人：Amarin Norchaiwong（+66）89-998-7860 amarin.105@hotmail.com | |
| wat yannasangwararam医院 | 招募 |
| Bang Lamung，Chonburi，泰国，00084 | |
| 联系人：Nuttarea Nitisuk（+66）81-060-3847 pootjubpear@gmail.com | |
| 女王萨文·瓦丹纳纪念医院 | 招募 |
| Siracha，Chonburi，泰国，20110年 | |
| 联系人：Teerarat Shanthachol，医学博士（+66）89-767-1877 nuiteerarat@gmail.com | |
| 联系人：色情pen Methajittiphan（+66）81-576-2474 preematha@yahoo.com | |
| HAT YAI医院 | 招募 |
| Hat Yai，Song Khla，泰国，90110 | |
| 联系人：MD Jasommhai@hotmail.com的Preudtipong Noopetch | |
| 联系人：Waranee Teerakun（+66）91-463-6693 waranee.pp@hotmail.com | |
| Sunpasitthiprasong医院 | 招募 |
| Udon Thani，Ubon Ratchathani，泰国，34000 | |
| 联系人：Suriyong Boonprachern（+66）84-550-0379 suriyong.b@hotmail.com | |
| Sanpatong医院 | 招募 |
| 清迈，泰国，50120 | |
| 联系人：医学博士Rungprakai Ingong（+66）80-505-6151 rungprakai_kwan@hotmail.com | |
| 联系人：Yaowalak Siriwarothai（+66）81-022-6231 yaowaluk.s3p@gmail.com | |
| 清迈医院 | 招募 |
| Chiang Mai，泰国，50300 | |
| 联系人：Jujira Srinukul（+66）97-987-5497 Junjira.w@gmail.com | |
| 清rai prachanukor医院 | 招募 |
| 泰国的清莱，57000 | |
| 联系人：Suwimon Khusuwan，医学博士（+66）53-711-300 ngornaja@yahoo.com | |
| 联系人：Supawadee Pongprapass（+66）81-961-6900 npudit@hotmail.com | |
赞助商和合作者
泰国红十字会研究中心
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年7月25日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 当天抗逆转录病毒疗法开始 | ||||||||
| 官方头衔 | 泰国红十字会研究中心 | ||||||||
| 简要摘要 | 将检查来自总共2500个步入式或转介的个人的数据，这些数据将在本研究针对的医院得到证实（诊断）艾滋病毒阳性并获得护理和治疗服务。该项目的开始期估计是2018财年的最后一个季度（第四季度）。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项为期24个月的观察研究将在泰国5个省的13家医院进行：Chiang Rai，Chiang Mai，Ubon Ratchathani，Chonburi和Songkhla。 TRCARC的研究团队将从医院的数据库中收集和分析二级和去识别数据。在每个网站中，同意接受当天艺术服务的客户将在每家医院进行标准的护理程序，其中包括：测试后咨询和社会心理支持，基线实验室测试，临床筛查和体格检查。针对客户规定的药物方案将反映泰国国家指南的第一线艺术方案，即Tenofovir（TDF），Emtricitabine（FTC）和Efavirenz（EFV）。保留客户将反映医院的规程，CD4和病毒负荷将根据国家指南进行测试。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有测试HIV阳性的人将进行检查。 | ||||||||
| 健康）状况 | 艾滋病毒感染 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： 1.不接受当天的艺术 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 泰国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04032028 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 当天的艺术启动 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 泰国红十字会研究中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 泰国红十字会研究中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 泰国红十字会研究中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||||||
