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出境医 / 临床实验 / 运动恐惧症和身体健康以及肝移植的相关因素

运动恐惧症和身体健康以及肝移植的相关因素

研究描述
简要摘要:
运动恐惧症和身体健康以及肝移植的相关因素

病情或疾病 干预/治疗
肝移植障碍其他:评估:1。功能能力2.身体健康3.体育活动水平4.平衡5.运动恐惧症6.心理状态7.疲劳严重程度

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 32名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 2天
官方标题:肝移植患者的平衡,功能能力,运动恐惧症和身体健康的评估
实际学习开始日期 2017年12月20日
实际的初级完成日期 2018年7月20日
实际 学习完成日期 2018年10月20日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
肝移植
该研究包括16名肝移植的人,并记录了他们的身体和人口统计学特征。高级健身测试(SFT)用于评估身体健康。运动恐惧症(TSK)的坦帕量表用于评估运动恐惧症。疲劳冲击量表(FIS)和疲劳严重程度量表(FSS)评估疲劳; Berg Balance量表(BBS)和计时和进行测试(TUG)以评估平衡;国际体育活动问卷(IPAQ)确定体育锻炼水平;医院焦虑和抑郁量表(HADS)评估心理状况。
其他:评估:1。功能能力2.身体健康3.体育活动水平4.平衡5.运动恐惧症6.心理状态7.疲劳严重程度
所有肝移植患者至少在一年前接受了移植和健康受试者的第一天进行了评估。

健康的受试者
该研究包括16个年龄和性别匹配的健康受试者。
其他:评估:1。功能能力2.身体健康3.体育活动水平4.平衡5.运动恐惧症6.心理状态7.疲劳严重程度
所有肝移植患者至少在一年前接受了移植和健康受试者的第一天进行了评估。

结果措施
主要结果指标
  1. 身体健康[时间范围:10分钟]
    椅子立场测试:这要求人们反复站起来并坐在椅子上30秒钟。记录了看台的数量。

  2. 身体健康[时间范围:10分钟]
    二头肌卷曲测试:这要求人们反复举起5磅(2.27 kg)的体重(女性)或8磅(3.63 kg)重量(男性)30秒。记录了升降机的数量。

  3. 身体健康[时间范围:30分钟]
    步行6分钟的测试:以距离(M)测量并反映有氧耐力。高级健身测试的原始版本要求人们在直线上行走。

  4. 身体健康[时间范围:5分钟]
    椅子坐下测试:这是在距离(CM)中测量的,并反映了下半身的柔韧性。

  5. 身体健康[时间范围:5分钟]
    后刮擦测试:以距离(CM)进行测量,并反映上身的灵活性。

  6. 身体健康[时间范围:10分钟]
    8英尺的前进测试:这是在时间(秒)中测量的,反映了敏捷性和动态平衡。


次要结果度量
  1. 运动恐惧症[时间范围:15分钟]
    使用运动恐惧症(TSK)的坦帕量表对所有参与者进行了运动恐惧症。 TSK是一项自我完成的问卷,分数的范围从17到68,其中较高的分数表明运动恐惧症程度的增加。

  2. 余额[时间范围:20分钟]
    Berg平衡量表(BBS)用于评估平衡。 BBS由14个项目组成,其中包括简单的移动性任务,并以0到4的比例评分。每项活动的水平水平,如果参与者无法执行任务并且A得分为“ 0”。如果参与者可以根据分配给该标准完成任务,则得分为“ 4”。测试的最高总分为56。

  3. 余额[时间范围:15分钟]
    定时和GO测试用于评估运动过程中人们的平衡表现。对于起动器位置,参与者坐在标准高度的椅子上,距离椅子3米。测试计时器首先是临床医生开始的,临床医生说“去”,参与者从椅子上站起来,步行3米,旋转180°一个设计的位置,回到座位,当参与者坐下来时,停了下来。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
该研究包括至少一年前在Hacettepe大学医院接受肝移植的16个人,研究中包括16岁和性别匹配的健康受试者
标准

纳入标准:

  • 至少一年前,所有在Hacettepe大学医院接受过肝移植的患者都有资格进行这项研究。

排除标准:

  • 肝性脑病
  • 进行性心脏和/或肺部疾病
  • 中枢神经系统病理
  • 阻止身体评估的骨科问题
  • 多器官移植
  • 认知缺陷
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Hacettepe大学
土耳其的安卡拉
赞助商和合作者
Hacettepe大学
追踪信息
首先提交日期2019年7月8日
第一个发布日期2019年7月24日
上次更新发布日期2019年7月24日
实际学习开始日期2017年12月20日
实际的初级完成日期2018年7月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年7月23日)
  • 身体健康[时间范围:10分钟]
    椅子立场测试:这要求人们反复站起来并坐在椅子上30秒钟。记录了看台的数量。
  • 身体健康[时间范围:10分钟]
    二头肌卷曲测试:这要求人们反复举起5磅(2.27 kg)的体重(女性)或8磅(3.63 kg)重量(男性)30秒。记录了升降机的数量。
  • 身体健康[时间范围:30分钟]
    步行6分钟的测试:以距离(M)测量并反映有氧耐力。高级健身测试的原始版本要求人们在直线上行走。
  • 身体健康[时间范围:5分钟]
    椅子坐下测试:这是在距离(CM)中测量的,并反映了下半身的柔韧性。
  • 身体健康[时间范围:5分钟]
    后刮擦测试:以距离(CM)进行测量,并反映上身的灵活性。
  • 身体健康[时间范围:10分钟]
    8英尺的前进测试:这是在时间(秒)中测量的,反映了敏捷性和动态平衡。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2019年7月23日)
  • 运动恐惧症[时间范围:15分钟]
    使用运动恐惧症(TSK)的坦帕量表对所有参与者进行了运动恐惧症。 TSK是一项自我完成的问卷,分数的范围从17到68,其中较高的分数表明运动恐惧症程度的增加。
  • 余额[时间范围:20分钟]
    Berg平衡量表(BBS)用于评估平衡。 BBS由14个项目组成,其中包括简单的移动性任务,并以0到4的比例评分。每项活动的水平水平,如果参与者无法执行任务并且A得分为“ 0”。如果参与者可以根据分配给该标准完成任务,则得分为“ 4”。测试的最高总分为56。
  • 余额[时间范围:15分钟]
    定时和GO测试用于评估运动过程中人们的平衡表现。对于起动器位置,参与者坐在标准高度的椅子上,距离椅子3米。测试计时器首先是临床医生开始的,临床医生说“去”,参与者从椅子上站起来,步行3米,旋转180°一个设计的位置,回到座位,当参与者坐下来时,停了下来。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题运动恐惧症和身体健康以及肝移植的相关因素
官方头衔肝移植患者的平衡,功能能力,运动恐惧症和身体健康的评估
简要摘要运动恐惧症和身体健康以及肝移植的相关因素
详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间2天
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群该研究包括至少一年前在Hacettepe大学医院接受肝移植的16个人,研究中包括16岁和性别匹配的健康受试者
健康)状况肝移植障碍
干涉其他:评估:1。功能能力2.身体健康3.体育活动水平4.平衡5.运动恐惧症6.心理状态7.疲劳严重程度
所有肝移植患者至少在一年前接受了移植和健康受试者的第一天进行了评估。
研究组/队列
  • 肝移植
    该研究包括16名肝移植的人,并记录了他们的身体和人口统计学特征。高级健身测试(SFT)用于评估身体健康。运动恐惧症(TSK)的坦帕量表用于评估运动恐惧症。疲劳冲击量表(FIS)和疲劳严重程度量表(FSS)评估疲劳; Berg Balance量表(BBS)和计时和进行测试(TUG)以评估平衡;国际体育活动问卷(IPAQ)确定体育锻炼水平;医院焦虑和抑郁量表(HADS)评估心理状况。
    干预:其他:评估:1。功能能力2.身体健康3.体育活动水平4.平衡5.运动恐惧症6.心理状态7.疲劳严重程度
  • 健康的受试者
    该研究包括16个年龄和性别匹配的健康受试者。
    干预:其他:评估:1。功能能力2.身体健康3.体育活动水平4.平衡5.运动恐惧症6.心理状态7.疲劳严重程度
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年7月23日)
32
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2018年10月20日
实际的初级完成日期2018年7月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 至少一年前,所有在Hacettepe大学医院接受过肝移植的患者都有资格进行这项研究。

排除标准:

  • 肝性脑病
  • 进行性心脏和/或肺部疾病
  • 中枢神经系统病理
  • 阻止身体评估的骨科问题
  • 多器官移植
  • 认知缺陷
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04031924
其他研究ID编号Naciyevardar
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Hacettepe大学Bilge Taskin
研究赞助商Hacettepe大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Hacettepe大学
验证日期2019年7月

治疗医院