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出境医 / 临床实验 / 压力尿失禁的女性单个吊带手术后故障的危险因素
压力尿失禁的女性单个吊带手术后故障的危险因素
研究描述
简要摘要：
在长期随访中，单个吊索后失败的主要危险因素是尿道迁移率降低和压力尿失禁严重程度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 压力尿失禁 | 过程：单个吊带 |
详细说明：
回顾性分析了132例患者的病历。术前评估包括病史和泌尿疗法检查。要求患者回答经过验证的问卷，例如尿遇险清单（UDI-6）和失禁影响问卷（IIQ-7）。 SUI的客观治疗定义为在咳嗽应力测试中没有明显的尿液泄漏。主观治愈是基于对UDI-6的负反应，问题3。根据客观治愈率分为两组：治愈（A组）和失败的患者（B组）。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 132名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 单个吊索程序后故障的风险因素。回顾性分析132名妇女 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年7月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年7月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 客观治疗[时间范围：2009年9月至2017年9月]阴性止咳应力测试
次要结果度量 ：
- 主观治疗[时间范围：2009年9月至2017年9月]对尿遇险清单（UDI-6）的负面反应，问题3。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年7月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年7月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 客观治疗[时间范围：2009年9月至2017年9月] 阴性止咳应力测试 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 主观治疗[时间范围：2009年9月至2017年9月] 对尿遇险清单（UDI-6）的负面反应，问题3。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 压力尿失禁的女性单个吊带手术后故障的危险因素 | ||||
| 官方头衔 | 单个吊索程序后故障的风险因素。回顾性分析132名妇女 | ||||
| 简要摘要 | 在长期随访中，单个吊索后失败的主要危险因素是尿道迁移率降低和压力尿失禁严重程度。 | ||||
| 详细说明 | 回顾性分析了132例患者的病历。术前评估包括病史和泌尿疗法检查。要求患者回答经过验证的问卷，例如尿遇险清单（UDI-6）和失禁影响问卷（IIQ-7）。 SUI的客观治疗定义为在咳嗽应力测试中没有明显的尿液泄漏。主观治愈是基于对UDI-6的负反应，问题3。根据客观治愈率分为两组：治愈（A组）和失败的患者（B组）。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从2009年9月到2017年9月，分析了对不伴有骨盆脱垂手术的强调泌尿尿失禁的患者的病历。 | ||||
| 健康）状况 | 压力尿失禁 | ||||
| 干涉 | 过程：单个吊带 压力性尿失禁的妇女进行了单个吊带手术。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 132 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 从2009年9月到2017年9月，分析了对不伴有骨盆脱垂手术的强调泌尿尿失禁的患者的病历。 - 排除标准： 肌线证明的迫切迫害者过度活跃性神经膀胱先前的抗内在性手术，包括次尿道吊索后残留物体积（PVR）> 100ml先前的根治性骨盆前骨盆前器官大于I - | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 37年至78岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04031807 | ||||
| 其他研究ID编号 | maltepeu1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 马耳他大学 | ||||
| 研究赞助商 | 马耳他大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 马耳他大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年7月 | ||||
