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出境医 / 临床实验 / 左前额叶经颅磁刺激在预防发作性偏头痛中的作用
左前额叶经颅磁刺激在预防发作性偏头痛中的作用
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是检查重复经颅磁刺激（RTMS）对偏头痛攻击的频率和严重程度的预防性作用，这些偏头痛偏头痛失败了。
一个小组接受了5个RTMS会议，一周多了。每个RTMS疗程包括一列900个总脉冲，在3分钟内以5 Hz频率和100％的电动机阈值强度给出，安慰剂组以相同的刺激频率在机器输出的50％的固定强度下接收了相同的刺激频率
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 情节性偏头痛预防 | 设备：重复的经颅磁刺激（RTMS）100％电动机阈值设备：重复的经颅磁刺激（RTMS）50％电动机阈值 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 33名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 左前额叶经颅磁刺激在预防发作性偏头痛中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2013年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2014年8月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2015年2月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：接收重复的经颅磁刺激（RTMS） 该组接受了5个RTMS课程，以5 Hz频率和100％的运动阈值强度在左背外侧前额叶皮层（LDLPFC）上进行了一周的时间。 | 设备：重复的经颅磁刺激（RTMS）100％电动机阈值 每个RTMS会话包括一列在3分钟内的900个总脉冲的一列火车。 |
| 安慰剂比较器：组接收安慰剂RTMS 该组以相同的刺激频率给予了安慰剂RTMS，固定强度为机器输出的50％ | 设备：重复的经颅磁刺激（RTMS）50％电动机阈值 每个RTMS会话包括一列在3分钟内的900个总脉冲的一列火车。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 偏头痛攻击频率[时间范围：2个月]主要结果度量定义为RTMS会议后偏头痛攻击的数量减少至少50％。
次要结果度量 ：
- 偏头痛天[时间范围：2个月]偏头痛攻击持续的天数
- 偏头痛攻击严重性[时间范围：2个月]使用零到十个数字疼痛评分量表（NPRS）评估的疼痛强度
- 功能障碍[时间范围：2个月]使用HIT-6分数测量功能障碍。严重的HIT-6定义为60分或更高的分数。 HIT-6的临床显着变化定义为五个或以上的变化。
- 堕胎药的使用[时间范围：2个月]每月使用的药丸数量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 16岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 根据ICHD第三版，被诊断为具有或不具有光环的情节性偏头痛的病例
- 过去六个月的头痛频率为每月4-14
- 反应不佳，对至少两种预防性药物不宽容的患者。
排除标准：
- 有癫痫发作的家族史的患者
- 其他慢性疼痛障碍
- 严重的抑郁症（贝克抑郁量表为30或更多）
- 其他重要的神经系统或精神诊断，包括滥用药物
- 金属植入物
- 怀孕或母乳喂养女士
- TMS的先前经验
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年7月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年7月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年7月24日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2013年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2014年8月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 偏头痛攻击频率[时间范围：2个月] 主要结果度量定义为RTMS会议后偏头痛攻击的数量减少至少50％。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 左前额叶经颅磁刺激在预防发作性偏头痛中的作用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 左前额叶经颅磁刺激在预防发作性偏头痛中的作用 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是检查重复经颅磁刺激（RTMS）对偏头痛攻击的频率和严重程度的预防性作用，这些偏头痛偏头痛失败了。 一个小组接受了5个RTMS会议，一周多了。每个RTMS疗程包括一列900个总脉冲，在3分钟内以5 Hz频率和100％的电动机阈值强度给出，安慰剂组以相同的刺激频率在机器输出的50％的固定强度下接收了相同的刺激频率 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 33 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2015年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2014年8月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 16岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04031781 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FMASU 1171/2012 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | TAMER EMARA，AIN SHAMS大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ain Shams大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
