• 葡萄糖水平的时间百分比在3.9至7.8 mmol/l之间[时间范围：504小时]
• 葡萄糖水平的时间百分比低于3.9 mmol/l [时间范围：504小时]
• 葡萄糖水平的时间百分比低于3.3 mmol/l [时间范围：504小时]
• 葡萄糖水平的时间百分比低于2.8 mmol/l [时间范围：504小时]
• 葡萄糖水平的时间百分比超过10.0 mmol/l [时间范围：504小时]
• 葡萄糖水平的时间百分比超过13.9 mmol/L [时间范围：504小时]
• 葡萄糖水平的时间百分比超过16.7 mmol/l [时间范围：504小时]
• 平均葡萄糖水平[时间范围：504小时]
• 禁食葡萄糖水平[时间范围：504小时]
• 葡萄糖水平的标准偏差[时间范围：504小时]
• 胰岛素输送的标准偏差[时间范围：504小时]
• 葡萄糖水平方差系数[时间范围：504小时]
• 胰岛素输送方差的系数[时间范围：504小时]
• 葡萄糖水平的日期变异性[时间范围：504小时]
• 胰岛素输送的日期变异性[时间范围：504小时]
• 总胰岛素输送[时间范围：504小时]
• 低血糖事件的数量小于3.1 mmol/l [时间范围：504小时]
• 降血糖事件的夜晚小于3.1 mmol/l [时间范围：126小时]
• 低血糖事件的天数小于3.1 mmol/l [时间范围：252小时]
• 传感器可用性的总小时数[时间范围：378小时]
• 传感器可用性的百分比[时间范围：504小时]
• 在干预的最后3天内，餐后葡萄糖水平为2小时。 [时间范围：18小时]
• 13.每个参与者的平均天数，需要研究团队至少一个技术问题的支持[时间范围：21天]
• 开环和闭环模式的时间和时间百分比[时间范围：504小时]
• 与CLS技术问题相关的每个参与者的平均电话数量[时间范围：504小时]

• 葡萄糖水平的时间百分比在3.9至7.8 mmol/l之间[时间范围：336小时]
• 葡萄糖水平的时间百分比低于3.9 mmol/L [时间范围：336小时]
• 葡萄糖水平的时间百分比低于3.3 mmol/l [时间范围：336小时]
• 葡萄糖水平的时间百分比低于2.8 mmol/l [时间范围：336小时]
• 葡萄糖水平的时间百分比超过10.0 mmol/l [时间范围：336小时]
• 葡萄糖水平的时间百分比超过13.9 mmol/l [时间范围：336小时]
• 葡萄糖水平的时间百分比超过16.7 mmol/l [时间范围：336小时]
• 平均葡萄糖水平[时间范围：336小时]
• 禁食葡萄糖水平[时间范围：336小时]
• 葡萄糖水平的标准偏差[时间范围：336小时]
• 胰岛素输送的标准偏差[时间范围：336小时]
• 葡萄糖水平方差系数[时间范围：336小时]
• 胰岛素输送方差系数[时间范围：336小时]
• 葡萄糖水平的日期变异性[时间范围：336小时]
• 胰岛素输送的日期变异性[时间范围：336小时]
• 总胰岛素输送[时间范围：336小时]
• 低血糖事件的数量小于3.1 mmol/l [时间范围：336小时]
• 降血糖事件的夜晚小于3.1 mmol/l [时间范围：84小时]
• 低血糖事件的天数小于3.1 mmol/l [时间范围：252小时]
• 传感器可用性的总小时数[时间范围：336小时]
• 传感器可用性的百分比[时间范围：336小时]
• 由于不可用而导致的失败之间的时间（小时）[时间范围：336小时]
• 由于泵连通性引起的失败之间的时间（小时）[时间范围：336小时]
• 至少有一个技术问题的天数[时间范围：14天]
• 患者改回传感器的泵治疗的小时数[时间范围：336小时]
• 患者改回传感器泵治疗的时间百分比[时间范围：336小时]
• 闭环系统自动切换到传感器增强泵治疗的小时数[时间范围：336小时]
• 闭环系统自动切换到传感器启动泵治疗的时间百分比[时间范围：336小时]
• 呼叫和患者的数量要求与闭环系统有关的技术问题[时间范围：336小时]

餐后血糖游览是1型糖尿病总体血糖控制的主要决定因素。摄入餐食的碳水化合物含量是美食后葡萄糖旅行的主要决定因素。准确的碳水化合物计数是管理餐后血糖水平的关键方面。患者将准确的碳水化合物计数视为重大负担和令人沮丧的任务。

闭环系统（CLS）由三个组件组成：葡萄糖传感器以读取葡萄糖水平，胰岛素泵以注入胰岛素和剂量数学算法，以根据传感器的读数来决定所需的胰岛素剂量。

这项研究的目的是比较1型糖尿病成年人门诊环境中两种策略的功效：1）具有快速作用胰岛素模拟的单激素CL结合碳水化合物计数； 2）具有快速作用胰岛素类似物的单激素CL与简化的定性餐尺寸估计相结合。

• 设备：单激素闭环系统
  每10分钟，传感器测量的葡萄糖水平将自动传输到该算法正在运行的LG Google Nexus智能手机上，该手机将计算推荐的剂量，并将它们无线发送到输注泵。
• 设备：胰岛素泵
  串联糖尿病护理
• 设备：连续葡萄糖监测系统
  Dexcom G5铂
• 药物：Aspart或Lispro
  Aspart或Lispro将注入输液泵
• 其他：碳水化合物计数
  参与者将被要求输入餐点碳水化合物含量的估计。将根据碳水化合物的克和参与者的胰岛素与碳水化合物比例计算胰岛素大力。在饭前5到10分钟，将给予碳水化合物匹配的全奶油。
• 其他：简化的定性饮食估计策略
  餐前5-10分钟，将给予粉刷前的部分奶油推注。部分推注将基于估计的餐大小（小，规则，大且超大）。闭环系统将根据传感器读数提供所需的剩余胰岛素。对于此策略，用餐的大小将定义为：小于30克的任何餐，定期用餐为30克和60克之间的任何餐点，大餐作为60克和90克Cho之间的任何一顿饭，超过90克以上的任何大餐。
• 其他：三周干预
  葡萄糖水平将连续3周通过单激素闭环系统调节。

• 主动比较器：碳水化合物计数
  与碳水化合物计数的快速作用胰岛素类似物
  干预措施：

  • 设备：单激素闭环系统
  • 设备：胰岛素泵
  • 设备：连续葡萄糖监测系统
  • 药物：Aspart或Lispro
  • 其他：碳水化合物计数
  • 其他：三周干预
• 主动比较器：简化的定性进餐尺寸估计
  快速表演胰岛素类似物，简化定性餐尺寸估计
  干预措施：

  • 设备：单激素闭环系统
  • 设备：胰岛素泵
  • 设备：连续葡萄糖监测系统
  • 药物：Aspart或Lispro
  • 其他：简化的定性饮食估计策略
  • 其他：三周干预

纳入标准

1. 男性和女性≥18岁。
2. 至少一年的1型糖尿病的临床诊断。 1型糖尿病的诊断是基于研究者的判断。不需要C肽水平和抗体测定。
3. 该受试者将至少进行胰岛素泵治疗至少3个月。
4. 目前在研究期间使用或愿意切换到Lispro U100或Aspart。
5. HBA1C <10％。

排除标准

1. 临床上具有显着的肾病，神经病（例如已知或怀疑的胃轻瘫）或视网膜病（例如增殖性视网膜病）。
2. 最近（<6个月）急性大血管事件，例如急性冠状动脉综合征或心脏手术
3. 预计在干预闭环系统期间使用对乙酰氨基酚
4. 怀孕（持续或当前怀孕的尝试）
5. 哺乳
6. 如果需要，附近没有第三方寻求帮助（例如严重的低血糖治疗）
7. 计划在审判期间出国或距蒙特利尔3小时以上的距离旅行
8. 严重的降血糖发作在筛查后的两周内或在磨合期内
9. 严重的高血糖发作需要在过去3个月内住院
10. 目前使用糖皮质激素药物（低稳定剂量和吸入类固醇除外）
11. 影响胃排空的代理商（Motilium®，Victoza®，Ozempic®，Trulicity®，Byetta®和Symlin®）以及口服抗糖尿病药（二甲双胍，prandase®，DPP-4抑制剂），如果不是在3稳定剂量的情况下，则月份。否则，这些药物是可以接受的，并且在整个协议中将保持稳定。
12. 当前使用SGLT-2抑制剂，除非在稳定剂量至少3个月内进行适当的酮测试。
13. 已知或怀疑对试用产品过敏
14. 其他严重的医学疾病可能会干扰研究参与或通过调查人员的判断完成审判的能力
15. 预期在审判与审判结束之间的运动方案发生了重大变化（即开始或停止有组织的运动）
16. 研究者认为，无法或不愿意观察研究设备的禁忌症的参与者