• PDI的基线的变化[时间范围：六个月]
  从基准中的残疾变化。 PDI =疼痛障碍指数。总分0-10
• QOL基线的变化[时间范围：六个月]
  生活质量的基线变化。 EUROQOL（EQ5）。总分0-10
• SF-MPQ中的基线的变化[时间范围：六个月]
  总McGill疼痛强度评分（SF-MPQ）的基线变化。总分0-45
• PSQI基线的变化[时间范围：六个月]
  睡眠质量的基线变化。匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）。总分0-21。
• PC中的基线的变化[时间范围：六个月]
  疼痛灾难性的基线变化。疼痛灾难性量表（PC）。总分0-52

在过去的十年中，医用大麻（MC）用于治疗慢性疼痛。根据以色列卫生部（IMOH）的以色列医用大麻部队（IMCU），目前有几万以色列使用医用大麻的许可证，主要用于缓解慢性疼痛（主要是通过吸烟和吸烟和吸烟和吸入）。据估计，每年将颁发2,000个新许可证。最近，IMOH批准使用用于舌下给药的油中的整个大麻花序滴剂的使用，用于治疗慢性疼痛。这遥远的是，长期存在有关MC治疗的疗效和安全性的证据明显缺乏证据，而相对较少的前瞻性随机对照试验（RCT）检查了此问题。这可以至少部分地通过医生，研究人员和制药公司不愿出于各种原因（主要是在吸烟和吸入时使用）来解释MC研究。此类原因包括以下事实：美国食品药品监督管理局（FDA）将MC归类为计划I药物； MC经常抽烟；大麻素和萜烯的水平在供应商乃至同一供应商之间都会有所不同，因此很难量化剂量。滥用MC；天然化合物的专利性是有问题的。 MC消费受到污名化。缺乏RCT的医学研究中信息差距缩小信息差距的一种公认方法之一是开发可能允许大量“现实生活”患者状况的预期，结构化的数据收集和数据挖掘。

当前的研究将前瞻性跟进在“现实生活”条件下用油提取物MC治疗的慢性疼痛患者六个月。这项研究将对来自大麻植物的油中的大麻花序提取物的活性提取物的作用进行深入研究。结果可能使我们能够减少MC对减轻疼痛的影响及其安全性的差距，以确定治疗成功/失败的预测因素，并通过根据患者选择最佳浓度和剂量来量身定制MC治疗的个性化治疗方法。需要。

方法：样本将包括一群慢性非癌症疼痛患者的前瞻性队列，这些患者将要求使用许可使用油提取物医用大麻。估计的样本量为600例。将从签署同意书签署后六个月的六个月后，将被批准获得许可证的患者进行随访。患者将由其医生在诊所招募。

纳入标准 - 建议使用油提取物医用大麻的患者治疗所有形式的慢性疼痛（尽管癌症）； 18岁以上的患者；在收到有关研究的要求，持续时间和性质的解释后，将签署知情同意的患者。

排除标准 - 缺乏理解研究目的和指示能力的患者。

问卷 - （1）人口统计问卷包括有关年龄，性别，婚姻状况，原籍国，宗教，体重，身高，吸烟栖息地和疼痛病因的数据； （2）合并症； （3）对大麻治疗的期望； （4）有关油提取物的信息：油，浓度，剂量，效果等的类型。（5）患者对治疗的满意度及其将获得的信息； （6）疼痛 - 短形式的麦吉尔疼痛问卷（SF-MPQ），疼痛障碍指数（PDI），疼痛治疗和其他药理治疗； （7）匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）； （8）贝克抑郁量库存（BDI-II）； （9）疼痛灾难性量表（PC）； （10）普通焦虑症（GAD-7）； （11）生活质量（EQ5）； （12）食欲的变化； （13）不利事件 - 发生，严重程度； （14）认知状况 - 通过电话采访。

研究程序 - 该研究已得到海法大学伦理委员会的批准（批准编号216/19）。参与者将由具有疼痛管理专业知识的医生或有许可提供MC的医生招募。符合纳入标准的潜在患者将对研究的目的和程序有完整的解释。在他们参与研究的同意之后，他们将签署书面知情同意书，并将将患者的诊断和联系信息发送给研究人员。然后，调查员将与患者联系，并将要求以下每个时间点完成问卷：在批准许可时（在开始治疗之前，基线，基线，基线）一个月，三个月和六个几个月，从治疗开始。数据将通过有担保的基于Web的数据收集技术（Qualtrics®）收集。如果使用该技术遇到困难，将通过电话或面对面的会议收集数据。值得注意的是，这项研究仅是观察性的，而不是介入的，例如，将告知患者参与这项研究不会影响批准\不赞成接受\ re \续取从医用大麻单元（MCU）的石油提取物医用大麻许可证的申请。以色列卫生部。此外，在同意书签署同意书后将终止与患者之间的研究有关的研究，从那时起，医生将无法访问特定患者的研究相关数据。这是为了确保有关患者进一步治疗的决策不会受到收集数据的任何方式的影响。

纳入标准：

• 建议使用油提取物医用大麻的患者治疗所有形式的慢性疼痛（尽管癌症）
• 18岁以上的患者
• 收到有关研究的要求，持续时间和性质后，将签署知情同意的患者
• 在研究背景下，只有在研究中至少接受一剂大麻的患者才会包括在分析中。

排除标准：

• 缺乏了解研究目的和指示能力的患者。

• 兰巴姆卫生保健校园
• Sheba医疗中心