病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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创伤性脑损伤 | 行为:BrainHQ行为:目标管理培训 | 不适用 |
这项研究将比较中等至重度(M/S)脑损伤(TBI)幸存者中两种不同类型的认知康复的有效性。更具体地说,将通过BrainHQ进行直接注意训练,以及以基于证据的目标管理培训(GMT)协议形式进行的元认知策略培训。
这些干预措施将与彼此的护理标准进行比较,并将评估它们的综合有效性。小组将由患有注意力缺陷的中度至重度TBI的随机人组成。每种治疗方法都将进行4周,并将使用两个干预组来平衡治疗顺序。第1组将首先获得BrainHQ,然后再获得GMT,而第2组将首先获得GMT,然后再接收BrainHQ。另外,第三组将作为一个常常的对照组。
主要结果包括自我保健,能力,调整和参与的度量。次要结果包括认知和大脑功能的度量。最后,第三级结果包括情绪和社会心理功能的度量。这些结果将是基线时的措施,两组完成了前4周的治疗后(第1组= brainhq,第2组= GMT),在两组的第二个4周治疗完成后(第1组= GMT,小组2 = brainhq)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 36名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 在研究描述中描述 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 注意力和元认知训练方法在中度至重度TBI中的认知障碍方法的有效性 |
估计研究开始日期 : | 2021年9月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预组1 该部门将在研究的前四个星期内接受BrainHQ,并在第二个四个星期内获得目标管理培训。 | 行为:Brainhq BrainHQ是一个基于网络的“大脑训练”程序。调查人员将将参与者分配到专注于特定的模块,以便在家中完成,目的是“恢复”通过重复的分级难度任务“恢复”因伤害而失去的注意力功能。 行为:目标管理培训 这是一种手动,互动,元认知 - 策略训练,旨在通过实施“补偿性”机制来监视任务,以促进一种精心的现实生活任务和减少关注的失误。 |
实验:干预组2 该部门将在研究的前四个星期接受目标管理培训,在第二个四个星期内接受BrainHQ。 | 行为:Brainhq BrainHQ是一个基于网络的“大脑训练”程序。调查人员将将参与者分配到专注于特定的模块,以便在家中完成,目的是“恢复”通过重复的分级难度任务“恢复”因伤害而失去的注意力功能。 行为:目标管理培训 这是一种手动,互动,元认知 - 策略训练,旨在通过实施“补偿性”机制来监视任务,以促进一种精心的现实生活任务和减少关注的失误。 |
没有干预:治疗 - 公平 |
有资格学习的年龄: | 21年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:凯瑟琳·托奇(Catherine Tocci),ba | 352-294-0336 | ctocci1@ufl.edu | |
联系人:威廉·佩尔斯坦(William Perlstein)博士 | 352-273-6139 | wmp@ufl.edu |
美国,佛罗里达州 | |
佛罗里达大学公共卫生与健康专业学院 | |
佛罗里达州盖恩斯维尔,美国32611 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月12日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月13日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | TBI注意力控制障碍的认知康复和大脑活动 | ||||||||
官方标题ICMJE | 注意力和元认知训练方法在中度至重度TBI中的认知障碍方法的有效性 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是开发一种方法来改善脑损伤创伤的人的思维困难,并报告注意力和专注方面遇到困难。这项研究旨在了解注意力困难的认知康复如何影响大脑活动。 | ||||||||
详细说明 | 这项研究将比较中等至重度(M/S)脑损伤(TBI)幸存者中两种不同类型的认知康复的有效性。更具体地说,将通过BrainHQ进行直接注意训练,以及以基于证据的目标管理培训(GMT)协议形式进行的元认知策略培训。 这些干预措施将与彼此的护理标准进行比较,并将评估它们的综合有效性。小组将由患有注意力缺陷的中度至重度TBI的随机人组成。每种治疗方法都将进行4周,并将使用两个干预组来平衡治疗顺序。第1组将首先获得BrainHQ,然后再获得GMT,而第2组将首先获得GMT,然后再接收BrainHQ。另外,第三组将作为一个常常的对照组。 主要结果包括自我保健,能力,调整和参与的度量。次要结果包括认知和大脑功能的度量。最后,第三级结果包括情绪和社会心理功能的度量。这些结果将是基线时的措施,两组完成了前4周的治疗后(第1组= brainhq,第2组= GMT),在两组的第二个4周治疗完成后(第1组= GMT,小组2 = brainhq)。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 干预模型描述: 在研究描述中描述 掩蔽:单人(参与者)主要目的:支持护理 | ||||||||
条件ICMJE | 创伤性脑损伤 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 36 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 21年至55年(成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04199130 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB201902218 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 佛罗里达大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 佛罗里达大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 佛罗里达大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |