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E-CPR和非CPR治疗的患者的生存和良好神经结局的预测因素
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏骤停体外膜氧合缺氧 - 缺血，大脑 | 其他：没有干预 |
75-80％的心脏骤停患者无法生存。其中一些人可以通过ECMO治疗来保存，尽管有高级的心肺复苏并不能恢复发行。这称为E-CPR。在E-CPR中，患者的选择至关重要。尽管有良好的选择标准。
Ecmo-Greatment IT自我也与严重的发病率和高死亡率有关，因为缺少对认知功能的长期评估。
在ECPR患者中，在ECPR期间测量了逮捕因子以及可测量的循环系统和其他预后因素。 ECPR期间的循环效应通过末端潮汐二氧化碳，NIRS-脑，瞳孔直径，自发运动，自发呼吸，血清乳酸和乳酸在CPR期间增加。
自2010年以来，包括Sahlgrenska大学医院的所有经过ECMO治疗的患者。 2015年12月，基于文献和我们的早期队列制定了当地的ECPR-ITITION选择指南。这些准则在我们的2016 - 2018年队列中进行了评估，并以良好的神经系统地位作为结果进行了评估。
根据欧洲后心脏骤停护理指南的神经预后，包括大脑的早期CT扫描，S-NSE，S100B，EEG，肌阵挛状态的评估，学生和角膜反射。测试了ECPR患者的一般CPR指南生存的准确性。
没有以前的CPR的ECPR和ECMO患者都将进行长期跟进（CPC，MRS，MOCCA，TRAILMAKING TEST，MQ-5D，SF36等）以及生理和运动测试。 Qualy将被计算。
将评估医院治疗费用。
从2004年开始的所有ECMO患者中的感染率将通过血液和气道培养物进行评估。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | E-CPR和非CPR治疗的患者的生存和良好神经结局的预测因素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2030年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年1月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ECPR患者 心脏骤停期间将OM ECMO放置的患者 | 其他：没有干预 没有干预措施，但是将将ECPR患者与尚未发生心脏骤停的ECMO患者进行比较 |
| ECMO患者，非ECPR 由于循环衰竭而不是心脏骤停的ECMO的患者 | 其他：没有干预 没有干预措施，但是将将ECPR患者与尚未发生心脏骤停的ECMO患者进行比较 |
- 脑绩效1或2的生存。[时间范围：1年]ECPR患者的良好神经结局
- 医师全球评估以衡量生活质量[时间范围：1 - 7年]ECPR和ECMO无心脏骤停后幸存者的生活质量，并以深度访谈衡量
- 阳性血液培养[时间范围：1个月]Ecmo患者感染率
- 欧洲质量-5维度（EQ-5D）[时间范围：1-7岁]评估生活质量
- 脑性能量表（CPC）[时间范围：1-7年]评估脑性能。 1-5，其中1-2被认为是好结果
- 修改后的兰金量表（MRS）[时间范围：1-7年]评估认知功能。 0-6，其中0是最好的。
- 步行测试[时间范围：1 - 7年]评估认知功能。较短的时间更好。
- 短形式-36（SF-36）[时间范围：1-7岁]生活质量。从0-100缩放得分8，其中100是最好的。
- 纽约心脏协会班（NYHA班）[时间范围：1-7岁]评估身体功能。1-4，其中1是最好的
- 成本[时间范围：3个月]瑞典Kronor的患者治疗的医院费用。
| 有资格学习的年龄： | 16岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 经济治疗的患者ATT Sahlgrenska大学医院
排除标准：
- 没有任何
| 联系人：Bengt Redfors，医学博士，博士 | +46768445402 | bengt.redfors@vgregion.se | |
| 联系人：医学博士Anders Byttner | +46703227966 | anders.byttner@vgregion.se |
| 瑞典 | |
| Sahlgrenska大学医院的Sahlgrenska Akademy | 招募 |
| 哥德堡，瑞典，41345 | |
| 联系人：Bengt Redfors，医学博士，博士 | |
| 首席研究员： | Bengt Redfors，医学博士，博士 | 瑞典Gorhenburg的Sahlgrenska Academy AR Sahlgrenska大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2010年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 成本[时间范围：3个月] 瑞典Kronor的患者治疗的医院费用。 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | E-CPR和非CPR治疗的患者的生存和良好神经结局的预测因素 | ||||||||
| 官方头衔 | E-CPR和非CPR治疗的患者的生存和良好神经结局的预测因素 | ||||||||
| 简要摘要 | 一些难治性心脏骤停的患者可以通过ECMO治疗来保存。但是，预测定义哪些患者可以保存而不能保存哪些患者。在ECMO治疗期间，应与神经系统预后因素一起评估这一点。长期认知功能将通过体格检查和幸存者的标准化测试进行评估。费用将被评估。将研究患者的感染率。 | ||||||||
| 详细说明 | 75-80％的心脏骤停患者无法生存。其中一些人可以通过ECMO治疗来保存，尽管有高级的心肺复苏并不能恢复发行。这称为E-CPR。在E-CPR中，患者的选择至关重要。尽管有良好的选择标准。 Ecmo-Greatment IT自我也与严重的发病率和高死亡率有关，因为缺少对认知功能的长期评估。 在ECPR患者中，在ECPR期间测量了逮捕因子以及可测量的循环系统和其他预后因素。 ECPR期间的循环效应通过末端潮汐二氧化碳，NIRS-脑，瞳孔直径，自发运动，自发呼吸，血清乳酸和乳酸在CPR期间增加。 自2010年以来，包括Sahlgrenska大学医院的所有经过ECMO治疗的患者。 2015年12月，基于文献和我们的早期队列制定了当地的ECPR-ITITION选择指南。这些准则在我们的2016 - 2018年队列中进行了评估，并以良好的神经系统地位作为结果进行了评估。 根据欧洲后心脏骤停护理指南的神经预后，包括大脑的早期CT扫描，S-NSE，S100B，EEG，肌阵挛状态的评估，学生和角膜反射。测试了ECPR患者的一般CPR指南生存的准确性。 没有以前的CPR的ECPR和ECMO患者都将进行长期跟进（CPC，MRS，MOCCA，TRAILMAKING TEST，MQ-5D，SF36等）以及生理和运动测试。 Qualy将被计算。 将评估医院治疗费用。 从2004年开始的所有ECMO患者中的感染率将通过血液和气道培养物进行评估。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | ECPR组：心脏骤停期间使用ECMO的患者。 ECMO组：与一些正在进行的Circulaiton一起使用ECMO的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：没有干预 没有干预措施，但是将将ECPR患者与尚未发生心脏骤停的ECMO患者进行比较 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 16岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04198792 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Ges | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 瑞典Sahlgrenska大学医院Bengt Redfors | ||||||||
| 研究赞助商 | 瑞典Sahlgrenska大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 瑞典Sahlgrenska大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
