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出境医 / 临床实验 / 癌症患者的强化戒烟干预措施的有效性
癌症患者的强化戒烟干预措施的有效性
研究描述
简要摘要：
吸烟约占每年癌症总死亡的30％。即使以前的研究表明，患有癌症诊断的人吸烟的可能性少于普通人群吸烟的50％吸烟并患有肺癌后不会在诊断后不会停止吸烟或在戒烟后经常复发。继续吸烟会导致全因死亡率增加，癌症特异性死亡率增加以及生活质量下降。众所周知，癌症患者对戒烟感兴趣，因此戒烟干预措施在癌症患者的管理中起着重要作用。
这项研究将评估对现实生活中癌症患者的强化戒烟干预措施的有效性。该项目提供了有关被诊断为癌症的吸烟者的新知识。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 吸烟癌症烟草戒烟 | 行为：密集的戒烟干预 |
详细说明：
这项基于登记册的同类研究包括参加2006 - 2017年在丹麦举行的强化吸烟戒烟干预措施（GOLD Standard计划（GSP））的吸烟者。 GSP是一项由特殊培训的员工（包括药理学策略）教授的手动，患者教育计划。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 77380名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 用于戒烟的黄金标准计划（GSP）：有或没有癌症的吸烟者的有效性 - 前瞻性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2006年1月3日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年1月4日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年1月4日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌症 诊断患有癌症的患者（至少有以下ICD-10诊断之一：C00-43; C46.1-99; D09） | 行为：密集的戒烟干预 该干预措施包括六周内的5-6次会议，可以在小组中或个人干预中举行。它基于咨询和由经过特殊培训的员工教授的明确结构化的基于手动的患者教育计划，并根据Fagerström测试评分衡量的依赖水平，包括有关尼古丁替代疗法或其他医疗支持的个人咨询。前两周涵盖了关于：矛盾和动机，连续吸烟与停止的利弊，以及戒烟日期的介于2和3.周之间。最后3次课程涵盖：风险情况，戒断症状和医疗支持戒断症状，预防复发以及如何处理完全无烟的生活。 其他名称：GSP（戒烟的黄金标准计划） |
| 没有癌症 没有癌症的患者（没有以下任何ICD-10诊断：C00-99; D09; D30.1-9; D32-33; D35.2-4; D35.2-4; D41.1-9; D44.3-5） | 行为：密集的戒烟干预 该干预措施包括六周内的5-6次会议，可以在小组中或个人干预中举行。它基于咨询和由经过特殊培训的员工教授的明确结构化的基于手动的患者教育计划，并根据Fagerström测试评分衡量的依赖水平，包括有关尼古丁替代疗法或其他医疗支持的个人咨询。前两周涵盖了关于：矛盾和动机，连续吸烟与停止的利弊，以及戒烟日期的介于2和3.周之间。最后3次课程涵盖：风险情况，戒断症状和医疗支持戒断症状，预防复发以及如何处理完全无烟的生活。 其他名称：GSP（戒烟的黄金标准计划） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 持续无烟的患者％[时间范围：6个月]自我报告的吸烟状态，通过电话采访完成的问卷调查
其他结果措施：
- 无烟患者的百分比[时间范围：最后的干预日（基线后6周）]辅导员观察到吸烟状况，辅导员完成的问卷
- 至少在最新14天（时间范围：6个月）中无烟的患者中的百分比自我报告的吸烟状态，通过电话采访完成的问卷调查
- 对戒烟干预感到满意的患者的百分比[时间范围：6个月]自我报告的患者满意度，通过电话采访完成的问卷
- 符合治疗的患者的百分比[时间范围：最后的干预日（基线后6周）]辅导员观察到依从性，辅导员完成的问卷
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这项研究的人口是丹麦的吸烟者，有或没有癌症，他们有动力试图戒烟，并注意了一项强化的戒烟计划。
标准
纳入标准：
- 在2006年1月至2017年5月之间，在丹麦全国吸烟数据库中注册的吸烟者
排除标准：
- 参考参加多个吸烟戒烟干预措施的吸烟者的条目（将使用最新条目）
- 18岁以下的吸烟者
- 吸烟者参加干预措施以外的其他戒烟金标准计划（GSP）
- 戒烟单元预先决定不跟进参与者的吸烟者
- 非癌组中的吸烟者被诊断为良性肿瘤，词源未知或非黑色素瘤皮肤癌的肿瘤（ICD-10诊断：D30.1-9; D32-33; D35.2-4; D35.2-4; D41.1-9; D41.1-9; D44.3-5; C44，C46.0）
联系人和位置
赞助商和合作者
Bispebjerg医院
丹麦的Rigshospitalet
奥尔胡斯大学医院Skejby
丹麦癌症协会
调查人员
| 首席研究员： | Mette Rasmussen，博士 | Bispebjerg和Frederiksberg医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2006年1月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年1月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 持续无烟的患者％[时间范围：6个月] 自我报告的吸烟状态，通过电话采访完成的问卷调查 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 癌症患者的强化戒烟干预措施的有效性 | ||||
| 官方头衔 | 用于戒烟的黄金标准计划（GSP）：有或没有癌症的吸烟者的有效性 - 前瞻性队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 吸烟约占每年癌症总死亡的30％。即使以前的研究表明，患有癌症诊断的人吸烟的可能性少于普通人群吸烟的50％吸烟并患有肺癌后不会在诊断后不会停止吸烟或在戒烟后经常复发。继续吸烟会导致全因死亡率增加，癌症特异性死亡率增加以及生活质量下降。众所周知，癌症患者对戒烟感兴趣，因此戒烟干预措施在癌症患者的管理中起着重要作用。 这项研究将评估对现实生活中癌症患者的强化戒烟干预措施的有效性。该项目提供了有关被诊断为癌症的吸烟者的新知识。 | ||||
| 详细说明 | 这项基于登记册的同类研究包括参加2006 - 2017年在丹麦举行的强化吸烟戒烟干预措施（GOLD Standard计划（GSP））的吸烟者。 GSP是一项由特殊培训的员工（包括药理学策略）教授的手动，患者教育计划。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究的人口是丹麦的吸烟者，有或没有癌症，他们有动力试图戒烟，并注意了一项强化的戒烟计划。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 行为：密集的戒烟干预 该干预措施包括六周内的5-6次会议，可以在小组中或个人干预中举行。它基于咨询和由经过特殊培训的员工教授的明确结构化的基于手动的患者教育计划，并根据Fagerström测试评分衡量的依赖水平，包括有关尼古丁替代疗法或其他医疗支持的个人咨询。前两周涵盖了关于：矛盾和动机，连续吸烟与停止的利弊，以及戒烟日期的介于2和3.周之间。最后3次课程涵盖：风险情况，戒断症状和医疗支持戒断症状，预防复发以及如何处理完全无烟的生活。 其他名称：GSP（戒烟的黄金标准计划） | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 77380 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2018年1月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年1月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04198688 | ||||
| 其他研究ID编号 | MS254 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Bispebjerg医院Mette Rasmussen | ||||
| 研究赞助商 | Bispebjerg医院 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Bispebjerg医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
