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探索两种治疗方法

研究描述
简要摘要:
尽管调查人员继续努力更好地理解误解,但确定可以帮助目前遭受苦难的人的治疗方法也很重要。此外,重要的是要接受所提供的治疗方法。在这项研究中,参与者将完成调查人员认为可以帮助管理误解症状的两种治疗方法之一:统一方案或基于过程的治疗。两种治疗方法都将以灵活的方式使用基于证据的心理原理(例如,管理注意力或行为),并将专注于发展技能,以帮助减少与误传有关的困扰和损害。这项研究的目的是(1)探索这些治疗方法对经历误传的个体的可接受性和可行性,以及(2)检查这些治疗方法是否有助于减少与误传有关的症状。

病情或疾病 干预/治疗阶段
误传行为:对情绪障碍的转诊治疗行为的统一方案:基于过程的认知行为疗法不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 16名参与者
分配:随机
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:探索两种基于CBT的疗法作为误导性情绪失调的干预措施
实际学习开始日期 2020年9月11日
估计的初级完成日期 2022年2月
估计 学习完成日期 2022年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:统一协议,2周基线
该部门的参与者将完成两周的基线评估(在此期间他们将填写问卷,但不会开始治疗),然后接受16个统一协议(UP)的会议。 UP是一种以情感为中心的治疗方法,旨在教授参与者的技能来帮助管理困难的经历。
行为:转诊治疗情绪障碍的统一方案
请参阅手臂/小组描述

实验:统一协议,4周基线
该部门的参与者将完成四个星期的基线评估(在此期间他们将填写问卷,但不能开始治疗),然后接受16个统一协议(UP)的课程。 UP是一种以情感为中心的治疗方法,旨在教授参与者的技能来帮助管理困难的经历。
行为:转诊治疗情绪障碍的统一方案
请参阅手臂/小组描述

实验:基于过程的治疗,2周基线
该部门的参与者将完成两周的基线评估(在此期间他们将填写问卷,但不能开始治疗),然后接受16次基于过程的治疗的课程。基于过程的治疗是一种灵活的疗法,旨在教授帮助人们管理困难经验的技能。患者和治疗师共同努力,以确定将要使用哪些技能。
行为:基于过程的认知行为疗法
请参阅手臂/小组描述

实验:基于过程的治疗,4周基线
该部门的参与者将完成四个星期的基线评估(在此期间他们将填写问卷,但不能开始治疗),然后接受16次基于过程的治疗。基于过程的治疗是一种灵活的疗法,旨在教授帮助人们管理困难经验的技能。患者和治疗师共同努力,以确定将要使用哪些技能。
行为:基于过程的认知行为疗法
请参阅手臂/小组描述

结果措施
主要结果指标
  1. 通过可信度和预期问卷(CEQ)衡量治疗的患者数量[时间范围:最多20周]
    CEQ是一个6项措施,询问患者对治疗的看法。

  2. 表明他们可以接受治疗的患者数量(即,治疗方法是有意义的,被认为是合理的)[时间范围:长达20周]
    该表格有两个问题,可以评估患者对治疗的满意程度以及对他们的接受程度。其余三个项目是开放的问题,使患者可以提供有关他们在治疗方面的经验的叙述反馈。


次要结果度量
  1. 误7症症状的变化如《误会问卷:时间范围:每周评估》,长达24周的评估]
    误会问卷是一份17项问卷,评估与误解反应和症状严重程度相关的误传症状,情绪和行为的存在。前两个子量表的评分为0(完全不正确)为4(始终为true)。总结这两个部分的总分数范围为0-68。声音灵敏度)。

  2. 通过总体焦虑严重程度和障碍量表来衡量的焦虑变化[时间范围:每周评估,长达24周]
    总体焦虑严重性和障碍量表是一个五项措施,可评估与焦虑经历有关的干扰和困扰。项目的评分从0到4,并总结得出总分(从0-20),得分较高,表明功能障碍更大。

  3. 抑郁症的变化是通过总体抑郁严重程度和损伤量表衡量的[时间范围:每周评估,最多24周]
    总体抑郁严重程度和损害量表是一个五项措施,可评估与抑郁症经历有关的个人日常生活中的干扰和困扰。项目的评分从0到4,并总结得出总分(从0-20),得分较高,表明功能障碍更大。

  4. 通过临床愤怒量表衡量的愤怒变化[时间范围:每周评估,最多24周]
    临床愤怒量表是一项21个项目措施,评估了与愤怒相关症状的严重程度(例如,当前的愤怒,对未来的愤怒)。项目的评分从0到3,并总结得分为总分(范围为0-范围 - 63),得分较高,表明与愤怒相关的症状更大。

  5. 通过技能使用问卷来衡量的使用治疗技能的患者数量[时间范围:每周评估,最多24周)
    技能使用问卷是一项四项措施,可评估患者在治疗中使用的技能的程度,并发现它们很有帮助。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 超过18岁
  • 能够阅读英语
  • 符合干扰误会症状的标准
  • 住在北卡罗来纳州

排除标准:

  • 18岁以下
  • 当前的躁狂症
  • 当前的精神病
  • 当前的厌食症
  • 面临需要立即在治疗中确定优先级的条件(例如,自杀计划或意图)
  • 在过去的一年中,已经获得了专门针对误会的任何治疗
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:克莱尔·罗宾斯(Clair Robbins)博士919-684-9486 clair.robbins@duke.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,北卡罗来纳州
杜克大学医学中心招募
达勒姆,北卡罗来纳州,美国27701
联系人:Clair Robbins clair.robbins@duke.edu
赞助商和合作者
杜克大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Zachary Rosenthal博士杜克大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月12日
第一个发布日期icmje 2019年12月13日
上次更新发布日期2021年3月12日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月11日
估计的初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月12日)
  • 通过可信度和预期问卷(CEQ)衡量治疗的患者数量[时间范围:最多20周]
    CEQ是一个6项措施,询问患者对治疗的看法。
  • 表明他们可以接受治疗的患者数量(即,治疗方法是有意义的,被认为是合理的)[时间范围:长达20周]
    该表格有两个问题,可以评估患者对治疗的满意程度以及对他们的接受程度。其余三个项目是开放的问题,使患者可以提供有关他们在治疗方面的经验的叙述反馈。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月13日)
  • 误7症症状的变化如《误会问卷:时间范围:每周评估》,长达24周的评估]
    误会问卷是一份17项问卷,评估与误解反应和症状严重程度相关的误传症状,情绪和行为的存在。前两个子量表的评分为0(完全不正确)为4(始终为true)。总结这两个部分的总分数范围为0-68。声音灵敏度)。
  • 通过总体焦虑严重程度和障碍量表来衡量的焦虑变化[时间范围:每周评估,长达24周]
    总体焦虑严重性和障碍量表是一个五项措施,可评估与焦虑经历有关的干扰和困扰。项目的评分从0到4,并总结得出总分(从0-20),得分较高,表明功能障碍更大。
  • 抑郁症的变化是通过总体抑郁严重程度和损伤量表衡量的[时间范围:每周评估,最多24周]
    总体抑郁严重程度和损害量表是一个五项措施,可评估与抑郁症经历有关的个人日常生活中的干扰和困扰。项目的评分从0到4,并总结得出总分(从0-20),得分较高,表明功能障碍更大。
  • 通过临床愤怒量表衡量的愤怒变化[时间范围:每周评估,最多24周]
    临床愤怒量表是一项21个项目措施,评估了与愤怒相关症状的严重程度(例如,当前的愤怒,对未来的愤怒)。项目的评分从0到3,并总结得分为总分(范围为0-范围 - 63),得分较高,表明与愤怒相关的症状更大。
  • 通过技能使用问卷来衡量的使用治疗技能的患者数量[时间范围:每周评估,最多24周)
    技能使用问卷是一项四项措施,可评估患者在治疗中使用的技能的程度,并发现它们很有帮助。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2019年12月12日)
  • 误7症症状的变化如《误会问卷:时间范围:每周评估》,长达24周的评估]
    误会问卷是一份17项问卷,评估与误解症症状,情绪和行为的存在以及与误语反应相关的行为以及症状严重程度
  • 通过总体焦虑严重程度和障碍量表来衡量的焦虑变化[时间范围:每周评估,长达24周]
    总体焦虑严重性和障碍量表是一个五项措施,可评估与焦虑经历有关的干扰和困扰。
  • 抑郁症的变化是通过总体抑郁严重程度和损伤量表衡量的[时间范围:每周评估,最多24周]
    总体抑郁严重程度和损害量表是一个五项措施,可评估与抑郁症经历有关的个人日常生活中的干扰和困扰。
  • 通过临床愤怒量表衡量的愤怒变化[时间范围:每周评估,最多24周]
    临床愤怒量表是一项21个项目,可评估与愤怒相关症状的严重性(例如,当前的愤怒,对未来的愤怒)。
  • 通过技能使用问卷来衡量的使用治疗技能的患者数量[时间范围:每周评估,最多24周)
    技能使用问卷是一项四项措施,可评估患者在治疗中使用的技能的程度,并发现它们很有帮助。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE探索两种治疗方法
官方标题ICMJE探索两种基于CBT的疗法作为误导性情绪失调的干预措施
简要摘要尽管调查人员继续努力更好地理解误解,但确定可以帮助目前遭受苦难的人的治疗方法也很重要。此外,重要的是要接受所提供的治疗方法。在这项研究中,参与者将完成调查人员认为可以帮助管理误解症状的两种治疗方法之一:统一方案或基于过程的治疗。两种治疗方法都将以灵活的方式使用基于证据的心理原理(例如,管理注意力或行为),并将专注于发展技能,以帮助减少与误传有关的困扰和损害。这项研究的目的是(1)探索这些治疗方法对经历误传的个体的可接受性和可行性,以及(2)检查这些治疗方法是否有助于减少与误传有关的症状。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE误传
干预ICMJE
  • 行为:转诊治疗情绪障碍的统一方案
    请参阅手臂/小组描述
  • 行为:基于过程的认知行为疗法
    请参阅手臂/小组描述
研究臂ICMJE
  • 实验:统一协议,2周基线
    该部门的参与者将完成两周的基线评估(在此期间他们将填写问卷,但不会开始治疗),然后接受16个统一协议(UP)的会议。 UP是一种以情感为中心的治疗方法,旨在教授参与者的技能来帮助管理困难的经历。
    干预:行为:转诊治疗情绪障碍的统一方案
  • 实验:统一协议,4周基线
    该部门的参与者将完成四个星期的基线评估(在此期间他们将填写问卷,但不能开始治疗),然后接受16个统一协议(UP)的课程。 UP是一种以情感为中心的治疗方法,旨在教授参与者的技能来帮助管理困难的经历。
    干预:行为:转诊治疗情绪障碍的统一方案
  • 实验:基于过程的治疗,2周基线
    该部门的参与者将完成两周的基线评估(在此期间他们将填写问卷,但不能开始治疗),然后接受16次基于过程的治疗的课程。基于过程的治疗是一种灵活的疗法,旨在教授帮助人们管理困难经验的技能。患者和治疗师共同努力,以确定将要使用哪些技能。
    干预:行为:基于过程的认知行为疗法
  • 实验:基于过程的治疗,4周基线
    该部门的参与者将完成四个星期的基线评估(在此期间他们将填写问卷,但不能开始治疗),然后接受16次基于过程的治疗。基于过程的治疗是一种灵活的疗法,旨在教授帮助人们管理困难经验的技能。患者和治疗师共同努力,以确定将要使用哪些技能。
    干预:行为:基于过程的认知行为疗法
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年12月12日)
16
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年2月
估计的初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 超过18岁
  • 能够阅读英语
  • 符合干扰误会症状的标准
  • 住在北卡罗来纳州

排除标准:

  • 18岁以下
  • 当前的躁狂症
  • 当前的精神病
  • 当前的厌食症
  • 面临需要立即在治疗中确定优先级的条件(例如,自杀计划或意图)
  • 在过去的一年中,已经获得了专门针对误会的任何治疗
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:克莱尔·罗宾斯(Clair Robbins)博士919-684-9486 clair.robbins@duke.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04198597
其他研究ID编号ICMJE Pro00103962
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方杜克大学
研究赞助商ICMJE杜克大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Zachary Rosenthal博士杜克大学
PRS帐户杜克大学
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院