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出境医 / 临床实验 / 铁吸收的种族差异（Fegenes）（Fegenes）
铁吸收的种族差异（Fegenes）（Fegenes）
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是； 1）调查东亚和北欧人之间铁吸收的人口差异； 2）评估东亚人和北欧人之间FE吸收的荷尔蒙和生化决定因素的人口差异； 3）研究东亚和北欧人之间对FE吸收，FE状态和FE调节激素的遗传贡献。
| 病情或疾病 |
|---|
| 贫血，铁缺乏铁超负荷 |
详细说明：
详细说明：
这项研究将利用一种多学科方法来确定控制铁利用的基因的遗传变异，以阐明铁状态和疾病易感性的人口差异的遗传基础，并具有为人口特异性饮食饮食摄入建议提供的长期目标最大程度地减少慢性疾病的风险。为了评估铁利用率，我们将使用口服稳定的铁同位素方法采用一种体内功能方法。每个参与者将使用Illumina全球多样性阵列8评估遗传血统和基因分型。研究参与者（n = 504，年龄18-50岁）将在禁食状态下食用57FE（作为硫酸亚铁），然后摄入标准化的早餐和午餐餐。铁剂量后两周，将从每个参与者中收集一个血液样本，并使用磁性扇形热电离质谱法测量掺入红细胞中的57FE量。该项目将从根本上促进我们对营养代谢和铁地位的种族差异的理解。它还将提供信息，以协助减少与铁相关疾病的公共卫生负担的长期目标。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 552名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 铁吸收的种族差异 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年3月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 非血红素吸收的百分比[时间范围：2周]非血红素吸收的百分比将通过稳定的57FE的红细胞铁掺入来确定
- 铁和微量营养素状态指标的浓度[时间范围：剂量后基线和两个周]浓度或血清叶酸，B12，血红蛋白，血细胞比容，转铁蛋白受体，肝素，促红细胞生成素，促红细胞铁素，铁蛋白，interleukin-6和C反应蛋白
- 与铁相关基因型的遗传血统和表征[时间框架：基线]DNA将从全血样品中提取，每个参与者将使用Illumina全球多样性阵列-8进行遗传血统和基因分型。
- 习惯性饮食信息[时间范围：基线]习惯性饮食信息将从饮食史问卷III中获得。
- 研究日的饮食信息[时间范围：基线]有关在学习日消耗的所有食物和饮料的详细饮食信息将从自动化自动管理的24小时饮食评估工具中获得。
生物测量保留率：DNA样品
将收集血清和DNA样品。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
来自伊萨卡和纽约州罗切斯特的健康成年人
标准
纳入标准：
- 健康的成年人
- 18至50岁之间的年龄
- 不吸烟
- 不服用维生素或矿物质补充剂。
- 女性：绝经前，没有怀孕或哺乳
- 没有先前存在的医学并发症（例如饮食失调，血红蛋白病，吸收不良疾病，类固醇使用，滥用药物史或服用已知会影响铁稳态的药物）
- 体重指数（BMI）在18-30 kg/m2之间。
排除标准：
- BMI <18或> 30 kg/m2，
- 年龄<18 y或> 50年，
- 不是北欧或东亚血统的
- 抽烟
- 怀孕，哺乳
- 患有胃肠道疾病/吸收不良疾病/血红蛋白病/饮食限制/类固醇使用/使用已知会影响铁状态，铁的使用或炎症状态的药物使用
- 服用维生素和矿物质补充剂
- 献血者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：金伯利·奥布莱恩 | 6072553743 | koo4@cornell.edu | |
| 联系人：Zhenglong Gu | 6072545144 | zg27@cornell.edu |
位置
| 美国，纽约 | |
| 康奈尔大学 | 招募 |
| 伊萨卡，纽约，美国，14853年 | |
| 罗切斯特大学 | 招募 |
| 罗切斯特，纽约，美国，14642年 | |
赞助商和合作者
康奈尔大学
国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所（NIDDK）
国立卫生研究院（NIH）
调查人员
| 首席研究员： | 金伯利·奥布莱恩（Kimberly O O'Brien） | 康奈尔大学 | |
| 首席研究员： | Zhenglong Gu | 康奈尔大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 铁吸收的种族差异（Fegenes） | ||||||||
| 官方头衔 | 铁吸收的种族差异 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是； 1）调查东亚和北欧人之间铁吸收的人口差异； 2）评估东亚人和北欧人之间FE吸收的荷尔蒙和生化决定因素的人口差异； 3）研究东亚和北欧人之间对FE吸收，FE状态和FE调节激素的遗传贡献。 | ||||||||
| 详细说明 | 详细说明： 这项研究将利用一种多学科方法来确定控制铁利用的基因的遗传变异，以阐明铁状态和疾病易感性的人口差异的遗传基础，并具有为人口特异性饮食饮食摄入建议提供的长期目标最大程度地减少慢性疾病的风险。为了评估铁利用率，我们将使用口服稳定的铁同位素方法采用一种体内功能方法。每个参与者将使用Illumina全球多样性阵列8评估遗传血统和基因分型。研究参与者（n = 504，年龄18-50岁）将在禁食状态下食用57FE（作为硫酸亚铁），然后摄入标准化的早餐和午餐餐。铁剂量后两周，将从每个参与者中收集一个血液样本，并使用磁性扇形热电离质谱法测量掺入红细胞中的57FE量。该项目将从根本上促进我们对营养代谢和铁地位的种族差异的理解。它还将提供信息，以协助减少与铁相关疾病的公共卫生负担的长期目标。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 将收集血清和DNA样品。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 来自伊萨卡和纽约州罗切斯特的健康成年人 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 552 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年3月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至50年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04198545 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IRB＃1904008754 R01DK122216（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 康奈尔大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 康奈尔大学 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 康奈尔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
