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出境医 / 临床实验 / 对比度浴和同情皮肤反应

对比度浴和同情皮肤反应

研究描述
简要摘要:
这项研究评估了对比浴对复杂区域疼痛综合征中风患者的交感性皮肤反应的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风交感神经病其他:对比浴不适用

详细说明:

对比度浴(CB)是一种热方式。通常通过将手放在一定时间段内的冷水和冷水中进行。 CB是对复杂区域疼痛综合征(CRP)的大多建议干预,没有某些证据研究人员会研究中风患者。对比度浴后的交感神经反应的变化将评估。

该研究评估了伊斯坦布尔物理医学和康复培训和研究医院接受住院康复计划的中风患者。中风后患有CRP的患者被包括在研究中(CRPS组)。对照组,还包括没有CRP且年龄相似的患者,与CRPS组的性别和中风持续时间还包括在内。该研究排除了患有起搏器,多神经病,多神经病,感觉或运动失常,外周神经损伤,手术和雷纳尔德疾病的患者。

记录了年龄,性别,占主导地位,合并症,中风方面,病因和持续时间。 Brunnstrom阶段用于评估手臂和手。上肢的痉挛是通过修饰的Aschworth量表来刺激的。

在CRPS组中,进行了CRPS严重程度量表以评估CRPS的严重性。该量表包括感官,自主和运动功能。同样,神经性疼痛由偶数神经病4(DN4)问卷和视觉模拟量表(VAS)调解。

对对比度浴是对患者的胸部进行的。有两个浴室,一个包括热水,另一个浴有冷学。患者在热水中将其智力握在热水中4分钟,在热水后持续1分钟。重复了四次冷水浴。

在对比度浴和对比度浴后30分钟之前,测量了交感神经反应(SSR)。 SSR是从胸部和对侧侧记录的。将活性电极放在手掌的棕榈中,并在手的背侧放置参考电极,以记录中位神经SSR。测量了SSR的潜伏期和幅度。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 40名参与者
分配:非随机化
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:基础科学
官方标题:对比度浴对1型区域疼痛综合征患者的交感神经皮肤反应的影响
实际学习开始日期 2018年1月1日
实际的初级完成日期 2019年3月31日
实际 学习完成日期 2019年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:复杂的区域疼痛综合征(CRP)组
中风患者患有复杂区域疼痛综合征
其他:对比浴
对比度浴(冷热治疗)

控制组
中风患者没有复杂的区域疼痛综合征
其他:对比浴
对比度浴(冷热治疗)

结果措施
主要结果指标
  1. 同情皮肤反应[时间范围:1天]
    微伏


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40年至75年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 中风
  • 性别

排除标准:

  • 周围神经病
  • 速度制造商
  • 皮肤病变
  • 焦虑
  • 感觉或运动失语
  • 周围神经损伤
  • 手术和
  • 雷纳氏病
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
伊斯坦布尔物理医学和康复培训与研究医院
伊斯坦布尔,土耳其
伊斯坦布尔PMR培训和研究医院
伊斯坦布尔,土耳其
赞助商和合作者
伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士Betul Yavuz Keles伊斯坦布尔PMR培训和研究医院
首席研究员: Burcu Onder,Assoc教授伊斯坦布尔PMR培训和研究医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月12日
第一个发布日期icmje 2019年12月13日
上次更新发布日期2019年12月26日
实际学习开始日期ICMJE 2018年1月1日
实际的初级完成日期2019年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月12日)
同情皮肤反应[时间范围:1天]
微伏
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE对比度浴和同情皮肤反应
官方标题ICMJE对比度浴对1型区域疼痛综合征患者的交感神经皮肤反应的影响
简要摘要这项研究评估了对比浴对复杂区域疼痛综合征中风患者的交感性皮肤反应的影响。
详细说明

对比度浴(CB)是一种热方式。通常通过将手放在一定时间段内的冷水和冷水中进行。 CB是对复杂区域疼痛综合征(CRP)的大多建议干预,没有某些证据研究人员会研究中风患者。对比度浴后的交感神经反应的变化将评估。

该研究评估了伊斯坦布尔物理医学和康复培训和研究医院接受住院康复计划的中风患者。中风后患有CRP的患者被包括在研究中(CRPS组)。对照组,还包括没有CRP且年龄相似的患者,与CRPS组的性别和中风持续时间还包括在内。该研究排除了患有起搏器,多神经病,多神经病,感觉或运动失常,外周神经损伤,手术和雷纳尔德疾病的患者。

记录了年龄,性别,占主导地位,合并症,中风方面,病因和持续时间。 Brunnstrom阶段用于评估手臂和手。上肢的痉挛是通过修饰的Aschworth量表来刺激的。

在CRPS组中,进行了CRPS严重程度量表以评估CRPS的严重性。该量表包括感官,自主和运动功能。同样,神经性疼痛由偶数神经病4(DN4)问卷和视觉模拟量表(VAS)调解。

对对比度浴是对患者的胸部进行的。有两个浴室,一个包括热水,另一个浴有冷学。患者在热水中将其智力握在热水中4分钟,在热水后持续1分钟。重复了四次冷水浴。

在对比度浴和对比度浴后30分钟之前,测量了交感神经反应(SSR)。 SSR是从胸部和对侧侧记录的。将活性电极放在手掌的棕榈中,并在手的背侧放置参考电极,以记录中位神经SSR。测量了SSR的潜伏期和幅度。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE
  • 中风
  • 交感神经
干预ICMJE其他:对比浴
对比度浴(冷热治疗)
研究臂ICMJE
  • 实验:复杂的区域疼痛综合征(CRP)组
    中风患者患有复杂区域疼痛综合征
    干预:其他:对比度浴
  • 控制组
    中风患者没有复杂的区域疼痛综合征
    干预:其他:对比度浴
出版物 * YavuzKeleşB,ÖnderB,KesiktaşFN,ÖneşK,Paker N.对比度浴对伴对造影剂浴的急性影响对中风后复杂区域疼痛综合征患者的交感神经皮肤反应。 Somatosens Mot Res。 2020年12月; 37(4):320-325。 doi:10.1080/08990220.2020.1830756。 EPUB 2020年10月14日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年12月12日)
40
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年3月31日
实际的初级完成日期2019年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 中风
  • 性别

排除标准:

  • 周围神经病
  • 速度制造商
  • 皮肤病变
  • 焦虑
  • 感觉或运动失语
  • 周围神经损伤
  • 手术和
  • 雷纳氏病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40年至75年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04198532
其他研究ID编号ICMJE ISTPMRTRHCRPSCB
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:医学博士Betul Yavuz Keles伊斯坦布尔PMR培训和研究医院
首席研究员: Burcu Onder,Assoc教授伊斯坦布尔PMR培训和研究医院
PRS帐户伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院
验证日期2019年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素