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出境医 / 临床实验 / HIV感染患者的NAFLD(NAFLDIH)

HIV感染患者的NAFLD(NAFLDIH)

研究描述
简要摘要:
HIV感染患者中NAFLD(非酒精性脂肪肝病)的患病率高于一般人群,但尚未充分探索发病率和发病机理的原因。研究人员计划连续地招募400例HIV阳性门诊病人,并通过超声检测NAFLD。还收集了粪便和血液样本以探索NAFLD的机制。研究人员旨在确定HIV感染患者中NAFLD的患病率和危险因素。

病情或疾病 干预/治疗
HIV感染/AIDS NAFLD其他:没有干预;横断面研究

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 400名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
官方标题: HIV感染患者的NAFLD的流行病学研究和发病机理:一项横断面研究
实际学习开始日期 2019年12月5日
估计的初级完成日期 2020年10月30日
估计 学习完成日期 2020年11月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
艾滋病毒 - 单位感染的门诊病人
没有干预;横断面研究
其他:没有干预;横断面研究
没有干预;横断面研究

结果措施
主要结果指标
  1. 非酒精性脂肪肝病的发病率[时间范围:1个月]
    使用超声诊断NAFLD


生物测量保留率:DNA样品
血液和粪便样本

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
未与其他形式的病毒肝炎或药物诱导的肝病共同感染的HIV感染门诊患者,一些严重的系统疾病
标准

纳入标准:

  • 年龄18〜70 y;
  • HIV阳性患者;
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • 与HBV,HCV共同发明;
  • 脂肪肝的继发原因(例如,胺碘酮和他莫昔芬的消费)和肝脏疾病代理;
  • 大量的饮酒量(男人每天> 20 g,女性每天> 10 g);
  • 在两个月之前接受了抗生素;
  • 自身免疫性疾病;
  • 严重的心脏,肺,肾脏,大脑,血液疾病或其他重要的全身性疾病;
  • 怀孕或哺乳的妇女
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Hongzhou Lu,博士+86-021-37990333 EXT 3222 luhongzhou@fudan.edu.cn
联系人:洪佐·卢(Pi) +86-021-37990333 EXT 3222 luhongzhou@fudan.edu.cn

位置
布局表以获取位置信息
中国,上海
上海公共卫生临床中心招募
上海上海,中国,201508
赞助商和合作者
上海公共卫生临床中心
追踪信息
首先提交日期2019年12月29日
第一个发布日期2020年1月2日
上次更新发布日期2020年3月4日
实际学习开始日期2019年12月5日
估计的初级完成日期2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年12月29日)
非酒精性脂肪肝病的发病率[时间范围:1个月]
使用超声诊断NAFLD
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题HIV感染患者的NAFLD
官方头衔HIV感染患者的NAFLD的流行病学研究和发病机理:一项横断面研究
简要摘要HIV感染患者中NAFLD(非酒精性脂肪肝病)的患病率高于一般人群,但尚未充分探索发病率和发病机理的原因。研究人员计划连续地招募400例HIV阳性门诊病人,并通过超声检测NAFLD。还收集了粪便和血液样本以探索NAFLD的机制。研究人员旨在确定HIV感染患者中NAFLD的患病率和危险因素。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
血液和粪便样本
采样方法非概率样本
研究人群未与其他形式的病毒肝炎或药物诱导的肝病共同感染的HIV感染门诊患者,一些严重的系统疾病
健康)状况
  • HIV感染/艾滋病
  • nafld
干涉其他:没有干预;横断面研究
没有干预;横断面研究
研究组/队列艾滋病毒 - 单位感染的门诊病人
没有干预;横断面研究
干预:其他:没有干预;横断面研究
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年12月29日)
400
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年11月30日
估计的初级完成日期2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄18〜70 y;
  • HIV阳性患者;
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • 与HBV,HCV共同发明;
  • 脂肪肝的继发原因(例如,胺碘酮和他莫昔芬的消费)和肝脏疾病代理;
  • 大量的饮酒量(男人每天> 20 g,女性每天> 10 g);
  • 在两个月之前接受了抗生素;
  • 自身免疫性疾病;
  • 严重的心脏,肺,肾脏,大脑,血液疾病或其他重要的全身性疾病;
  • 怀孕或哺乳的妇女
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Hongzhou Lu,博士+86-021-37990333 EXT 3222 luhongzhou@fudan.edu.cn
联系人:洪佐·卢(Pi) +86-021-37990333 EXT 3222 luhongzhou@fudan.edu.cn
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04215926
其他研究ID编号20191126V2
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Hongzhou Lu,上海公共卫生临床中心
研究赞助商上海公共卫生临床中心
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户上海公共卫生临床中心
验证日期2020年3月