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出境医 / 临床实验 / HIV感染患者的NAFLD（NAFLDIH）
HIV感染患者的NAFLD（NAFLDIH）
研究描述
简要摘要：
HIV感染患者中NAFLD（非酒精性脂肪肝病）的患病率高于一般人群，但尚未充分探索发病率和发病机理的原因。研究人员计划连续地招募400例HIV阳性门诊病人，并通过超声检测NAFLD。还收集了粪便和血液样本以探索NAFLD的机制。研究人员旨在确定HIV感染患者中NAFLD的患病率和危险因素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| HIV感染/AIDS NAFLD | 其他：没有干预；横断面研究 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | HIV感染患者的NAFLD的流行病学研究和发病机理：一项横断面研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年11月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 艾滋病毒 - 单位感染的门诊病人 没有干预；横断面研究 | 其他：没有干预；横断面研究 没有干预；横断面研究 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 非酒精性脂肪肝病的发病率[时间范围：1个月]使用超声诊断NAFLD
生物测量保留率：DNA样品
血液和粪便样本
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
未与其他形式的病毒肝炎或药物诱导的肝病共同感染的HIV感染门诊患者，一些严重的系统疾病
标准
纳入标准：
- 年龄18〜70 y;
- HIV阳性患者；
- 书面知情同意书
排除标准：
- 与HBV，HCV共同发明；
- 脂肪肝的继发原因（例如，胺碘酮和他莫昔芬的消费）和肝脏疾病代理；
- 大量的饮酒量（男人每天> 20 g，女性每天> 10 g）；
- 在两个月之前接受了抗生素；
- 自身免疫性疾病；
- 严重的心脏，肺，肾脏，大脑，血液疾病或其他重要的全身性疾病；
- 怀孕或哺乳的妇女
联系人和位置
联系人
| 联系人：Hongzhou Lu，博士 | +86-021-37990333 EXT 3222 | luhongzhou@fudan.edu.cn | |
| 联系人：洪佐·卢（Pi） | +86-021-37990333 EXT 3222 | luhongzhou@fudan.edu.cn |
位置
| 中国，上海 | |
| 上海公共卫生临床中心 | 招募 |
| 上海上海，中国，201508 | |
赞助商和合作者
上海公共卫生临床中心
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月2日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月5日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 非酒精性脂肪肝病的发病率[时间范围：1个月] 使用超声诊断NAFLD | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | HIV感染患者的NAFLD | ||||||||
| 官方头衔 | HIV感染患者的NAFLD的流行病学研究和发病机理：一项横断面研究 | ||||||||
| 简要摘要 | HIV感染患者中NAFLD（非酒精性脂肪肝病）的患病率高于一般人群，但尚未充分探索发病率和发病机理的原因。研究人员计划连续地招募400例HIV阳性门诊病人，并通过超声检测NAFLD。还收集了粪便和血液样本以探索NAFLD的机制。研究人员旨在确定HIV感染患者中NAFLD的患病率和危险因素。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液和粪便样本 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 未与其他形式的病毒肝炎或药物诱导的肝病共同感染的HIV感染门诊患者，一些严重的系统疾病 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：没有干预；横断面研究 没有干预；横断面研究 | ||||||||
| 研究组/队列 | 艾滋病毒 - 单位感染的门诊病人 没有干预；横断面研究 干预：其他：没有干预；横断面研究 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年11月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04215926 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20191126V2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Hongzhou Lu，上海公共卫生临床中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 上海公共卫生临床中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 上海公共卫生临床中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
