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出境医 / 临床实验 / 肺肉瘤癌（PSC）（PSC）的综合分析
肺肉瘤癌（PSC）（PSC）的综合分析
研究描述
简要摘要：
肺肉瘤癌（PSC）的综合分析
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺癌 | 其他：研究人员将从PSC患者中提取总蛋白质，DNA和RNA。 |
详细说明：
研究人员将分析成对的正常肺组织和肺肉瘤类癌的蛋白质组，有或没有转移，测序的转录组，进行整个外显子体测序以及单核苷酸多态性（SNP）阵列分析，每种阵列均包含正常肺组织，原发性肺部肺癌，每个核苷及其同步匹配的转移，以及先前以癌症基因组图集（TCGA）为特征的肺癌基因组学进行了分析，用于进行综合的蛋白质组学分析。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 肺肉瘤癌（PSC）的综合分析 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年12月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年12月24日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月24日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 正常的肺组织 PSC患者的正常肺组织 | 其他：研究人员将从PSC患者中提取总蛋白质，DNA和RNA。 研究人员将从PSC患者中提取总蛋白质，DNA和RNA。 |
| PSC组织 PSC患者的PSC组织 | 其他：研究人员将从PSC患者中提取总蛋白质，DNA和RNA。 研究人员将从PSC患者中提取总蛋白质，DNA和RNA。 |
| 转移组织 PSC患者的转移组织 | 其他：研究人员将从PSC患者中提取总蛋白质，DNA和RNA。 研究人员将从PSC患者中提取总蛋白质，DNA和RNA。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 总生存期10年[时间范围：10年总生存]10年的整体生存
次要结果度量 ：
- 10年无病生存期[时间范围：10年无病生存]10年无病生存
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
肺肉瘤癌患者
标准
纳入标准：
- 年龄≤70岁，组织学证明的LCLC
- 没有严重的主要器官功能障碍
- 世界卫生组织（WHO）绩效状态为0或1
- 没有先前的癌症化学疗法
排除标准：
- 年龄≥70
- 严重的主要器官功能障碍
- 谁的性能状态> 1
- 先前的癌症化学疗法
联系人和位置
位置
| 中国，上海 | |
| 达富 | |
| 上海上海，中国，200072年 | |
赞助商和合作者
上海第10人医院
中国江苏省南东大学的关联肿瘤医院
安海医科大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月2日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2019年12月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 总生存期10年[时间范围：10年总生存] 10年的整体生存 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 10年无病生存期[时间范围：10年无病生存] 10年无病生存 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肺肉瘤癌（PSC）的综合分析 | ||||
| 官方头衔 | 肺肉瘤癌（PSC）的综合分析 | ||||
| 简要摘要 | 肺肉瘤癌（PSC）的综合分析 | ||||
| 详细说明 | 研究人员将分析成对的正常肺组织和肺肉瘤类癌的蛋白质组，有或没有转移，测序的转录组，进行整个外显子体测序以及单核苷酸多态性（SNP）阵列分析，每种阵列均包含正常肺组织，原发性肺部肺癌，每个核苷及其同步匹配的转移，以及先前以癌症基因组图集（TCGA）为特征的肺癌基因组学进行了分析，用于进行综合的蛋白质组学分析。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 肺肉瘤癌患者 | ||||
| 健康）状况 | 肺癌 | ||||
| 干涉 | 其他：研究人员将从PSC患者中提取总蛋白质，DNA和RNA。 研究人员将从PSC患者中提取总蛋白质，DNA和RNA。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | Boland JM，Mansfield AS，Roden AC。肺肉瘤癌 - 新希望。安·恩科尔（Ann Oncol）。 2017年7月1日； 28（7）：1417-1418。 doi：10.1093/annonc/mdx276。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04215913 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-FD52RAINY-PSC FD52Rainy（注册表标识符：PSC） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | DA FU，上海第10人医院 | ||||
| 研究赞助商 | 上海第10人医院 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 上海第10人医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
