4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 高速瑜伽和执行功能

高速瑜伽和执行功能

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定结合视觉提示的新型高速瑜伽计划是否可以对参与者做出决策和移动的能力进行积极的改变，并通过几种认知，平衡和功能测试来衡量。已经表明，瑜伽可以改善被诊断为帕金森氏病的人的平衡和运动。

病情或疾病 干预/治疗阶段
执行功能障碍帕金森病疾病生活质量行为：高速瑜伽多方向瑜伽不适用

详细说明：
这项研究的目的是确定结合视觉提示的新型高速瑜伽计划是否可以对参与者做出决策和移动的能力进行积极的改变，并通过几种认知，平衡和功能测试来衡量。已经表明，瑜伽可以改善被诊断为帕金森氏病的人的平衡和运动。受试者将随机分配给高速瑜伽组或非活动对照组。所有受试者将在16周培训期之前和之后使用平衡，认知和功能运动的测试进行测试。高速瑜伽小组将在32次访问瑜伽工作室中的每个访问期间，由认证的瑜伽教练领导瑜伽序列。每个课程将持续一个小时，每周进行两次。该计划将包括几个不同的平衡姿势和运动，鼓励参与者快速行动。还将要求参与者根据放置在瑜伽垫上的有色线条向不同的方向移动。为了确保安全的环境，将有几名助手在场，以帮助参与者进入每个姿势。此外，如果参与者选择使用它们，将提供几种辅助设备，例如椅子和瑜伽块。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 90名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：高速瑜伽对被诊断患有帕金森氏病的人的执行功能和功能能力的影响。
实际学习开始日期 ： 2020年1月15日
估计的初级完成日期 ： 2021年10月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年10月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：高速多方向瑜伽
干预持续时间为18周，并进行了16周的培训。
行为：高速瑜伽多方向瑜伽
瑜伽训练将在4个月的时间内进行，每周将举行两次课程。每个会议将包括热身，速度和平衡训练部分以及冷却阶段。瑜伽计划将包括四个独立的进步，前四个星期作为熟悉阶段，将向参与者引入姿势，并将证明适当的技术。第二个四周阶段将强调用于靶向有氧能力改善的速度组件。以前学到的相同姿势将被使用。最后两个阶段将增加强度，以维持速度元素并包括基于技能的培训，在此期间，将要求参与者完成每个姿势以响应视觉和听觉提示而尽快移动。

没有干预：等待名单控制
在18周的研究过程中，这支部门将不接受干预。将鼓励参与者维持他们的日常时间表。遵循研究的完成，将在一个月内为参与者提供八个瑜伽课。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 认知功能障碍的变化[时间范围：基线，第19周]
    蒙特利尔认知评估（MOCA）是一种轻度认知功能障碍的快速筛选工具。总可能的分数为30分，范围为0-30。 26或更高的分数被认为是正常的。

  2. 更改执行功能（EF）[时间范围：基线，第20周。]
    威斯康星州卡排序任务评估了执行功能，其得分和与先前使用的规则相关的错误，称为防腐性错误。威斯康星州卡排序任务的分数（T分数）在研究端点上对教育进行调整的终点的分数为最小= 0，最大值= 100。更高的分数表明结果更好。

  3. 通过抑制认知推论来衡量的执行功能的变化[时间范围：基线，第20周]
    Stroop Color Word测试评估了参与者抑制认知推断的能力。这是执行功能的认知领域，涉及处理刺激的处理，在这种刺激中，先前刺激的一个特征可能会影响新刺激的同时处理。总分数可以从0到100，得分较高，表明更好的内存功能。

  4. 通过视觉空间能力和任务切换的变化来衡量的执行功能的变化[时间范围：基线，第20周]
    TRAIL制作测试部分A＆B测量与EF域相关的视觉空间能力，工作记忆和任务切换能力。较低的完成时间，错误较少​​表示表现更好。 A部分的分数通常在20到90秒之间。 B部分的分数范围从60秒到180秒。

  5. 更改距离六分钟[时间范围：基线，第19周]
    六分钟的步行测试测量心血管表现。测试可以在6分钟内步行多远。帕金森氏病（PD）患者的分数通常为200至500米。


次要结果度量 ：
  1. 体重的变化[时间范围：基线，第19周]
    体重将使用Tanita BC-418生物选择阻抗量表以公斤为单位。

  2. 无脂肪质量的变化[时间范围：基线，第19周]
    无脂肪的质量将以千克的速度测量，使用塔尼塔BC-418生物电阻抗量表。

  3. 动态平衡的变化[时间范围：基线，第19周]
    小型最佳衡量PD轻度至中度的人的动态平衡缺陷。评估有14个项目。每个项目的评分为0-2点刻度，其中0分为0表示参与者无法完成任务，而得分为2表示正常性能。分数范围从0到28。更高的分数表示更好的动态平衡。

  4. 功能敏捷性的变化[时间范围：基线，第19周]
    安排的时机可以衡量参与者从标准椅子步行3米处上升，绕着圆锥体，向后走3米并坐在椅子上的能力。措施是完成任务需要多长时间。分数范围为6.5秒至20.3秒。较低的分数表明敏捷性更好。

  5. 反应性平衡距离的变化[时间范围：基线，第19周]
    反应性平衡测试衡量参与者在移动平台上保持平衡的能力。动态平衡评分的范围从1440厘米到0厘米，得分较低，表明性能更好。

  6. 反应性平衡时间的变化[时间范围：基线，第19周]
    反应性平衡测试衡量参与者在移动平台上保持平衡的能力。测试时间得分的范围从0-120秒，得分较高，表明表现更好。

  7. 感知到秋季风险的变化[时间范围：基线，第19周]
    修改后的秋季功效量表衡量了感知的平衡能力和跌倒风险。该仪器由14个自我报告项目组成，这些项目以10分李克特的比例评分。得分为0完全不自信，得分为10表示完全信心。测试的范围从0到140。

  8. 生活质量的变化[时间范围：基线，第19周]
    帕金森氏病问卷（PDQ-39）测量了帕金森患者的自我报告的生活质量。它有39个项目的总分从20到56，得分较低，表明生活质量更高。

  9. 运动功能的变化[时间范围：基线，第19周]
    统一的帕金森氏病评级量表-III运动量表是对帕金森病患者运动功能障碍的检查。得分可以从0到108，得分较高，表明功能障碍更大。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 50年至85年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 50至85岁的男人和女人（包括）；
  2. 诊断帕金森氏病（Hoehn和Yahr量表I-III）；
  3. 有或没有辅助设备至少50英尺的辅助设备的能力；
  4. 能够在最小的帮助下从地板上上下下来的能力；
  5. 提供知情同意的能力；
  6. 没有参加运动计划的医学禁忌症，包括不稳定或活跃的未经治疗的主要医学疾病（即心血管疾病，神经系统或神经肌肉疾病，中风，癌症等）；
  7. 蒙特利尔认知评估的分数为23或更高；
  8. 目前每周不参加瑜伽一次以上的时间；
  9. 可以用英语理解和交流。
  10. 愿意和贝尔提供同意。

排除标准：

  1. 现有的肌肉骨骼损伤。
  2. 步态严重冻结。
  3. 参加了另一项瑜伽或研究计划。
  4. 不稳定或活跃的主要医学疾病。
  5. 在Par-Q或Par-Q上的任何问题上回答“是”。
  6. 怀孕
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国，佛罗里达州
Max Orovitz实验室
珊瑚山墙，佛罗里达州，美国，33146
赞助商和合作者
迈阿密大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Joseph Signorile，博士迈阿密大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月10日
第一个发布日期icmje 2020年1月2日
上次更新发布日期2020年12月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月15日
估计的初级完成日期2021年10月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2019年12月31日）
  • 认知功能障碍的变化[时间范围：基线，第19周]
    蒙特利尔认知评估（MOCA）是一种轻度认知功能障碍的快速筛选工具。总可能的分数为30分，范围为0-30。 26或更高的分数被认为是正常的。
  • 更改执行功能（EF）[时间范围：基线，第20周。]
    威斯康星州卡排序任务评估了执行功能，其得分和与先前使用的规则相关的错误，称为防腐性错误。威斯康星州卡排序任务的分数（T分数）在研究端点上对教育进行调整的终点的分数为最小= 0，最大值= 100。更高的分数表明结果更好。
  • 通过抑制认知推论来衡量的执行功能的变化[时间范围：基线，第20周]
    Stroop Color Word测试评估了参与者抑制认知推断的能力。这是执行功能的认知领域，涉及处理刺激的处理，在这种刺激中，先前刺激的一个特征可能会影响新刺激的同时处理。总分数可以从0到100，得分较高，表明更好的内存功能。
  • 通过视觉空间能力和任务切换的变化来衡量的执行功能的变化[时间范围：基线，第20周]
    TRAIL制作测试部分A＆B测量与EF域相关的视觉空间能力，工作记忆和任务切换能力。较低的完成时间，错误较少​​表示表现更好。 A部分的分数通常在20到90秒之间。 B部分的分数范围从60秒到180秒。
  • 更改距离六分钟[时间范围：基线，第19周]
    六分钟的步行测试测量心血管表现。测试可以在6分钟内步行多远。帕金森氏病（PD）患者的分数通常为200至500米。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2019年12月31日）
  • 体重的变化[时间范围：基线，第19周]
    体重将使用Tanita BC-418生物选择阻抗量表以公斤为单位。
  • 无脂肪质量的变化[时间范围：基线，第19周]
    无脂肪的质量将以千克的速度测量，使用塔尼塔BC-418生物电阻抗量表。
  • 动态平衡的变化[时间范围：基线，第19周]
    小型最佳衡量PD轻度至中度的人的动态平衡缺陷。评估有14个项目。每个项目的评分为0-2点刻度，其中0分为0表示参与者无法完成任务，而得分为2表示正常性能。分数范围从0到28。更高的分数表示更好的动态平衡。
  • 功能敏捷性的变化[时间范围：基线，第19周]
    安排的时机可以衡量参与者从标准椅子步行3米处上升，绕着圆锥体，向后走3米并坐在椅子上的能力。措施是完成任务需要多长时间。分数范围为6.5秒至20.3秒。较低的分数表明敏捷性更好。
  • 反应性平衡距离的变化[时间范围：基线，第19周]
    反应性平衡测试衡量参与者在移动平台上保持平衡的能力。动态平衡评分的范围从1440厘米到0厘米，得分较低，表明性能更好。
  • 反应性平衡时间的变化[时间范围：基线，第19周]
    反应性平衡测试衡量参与者在移动平台上保持平衡的能力。测试时间得分的范围从0-120秒，得分较高，表明表现更好。
  • 感知到秋季风险的变化[时间范围：基线，第19周]
    修改后的秋季功效量表衡量了感知的平衡能力和跌倒风险。该仪器由14个自我报告项目组成，这些项目以10分李克特的比例评分。得分为0完全不自信，得分为10表示完全信心。测试的范围从0到140。
  • 生活质量的变化[时间范围：基线，第19周]
    帕金森氏病问卷（PDQ-39）测量了帕金森患者的自我报告的生活质量。它有39个项目的总分从20到56，得分较低，表明生活质量更高。
  • 运动功能的变化[时间范围：基线，第19周]
    统一的帕金森氏病评级量表-III运动量表是对帕金森病患者运动功能障碍的检查。得分可以从0到108，得分较高，表明功能障碍更大。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE高速瑜伽和执行功能
官方标题ICMJE高速瑜伽对被诊断患有帕金森氏病的人的执行功能和功能能力的影响。
简要摘要这项研究的目的是确定结合视觉提示的新型高速瑜伽计划是否可以对参与者做出决策和移动的能力进行积极的改变，并通过几种认知，平衡和功能测试来衡量。已经表明，瑜伽可以改善被诊断为帕金森氏病的人的平衡和运动。
详细说明这项研究的目的是确定结合视觉提示的新型高速瑜伽计划是否可以对参与者做出决策和移动的能力进行积极的改变，并通过几种认知，平衡和功能测试来衡量。已经表明，瑜伽可以改善被诊断为帕金森氏病的人的平衡和运动。受试者将随机分配给高速瑜伽组或非活动对照组。所有受试者将在16周培训期之前和之后使用平衡，认知和功能运动的测试进行测试。高速瑜伽小组将在32次访问瑜伽工作室中的每个访问期间，由认证的瑜伽教练领导瑜伽序列。每个课程将持续一个小时，每周进行两次。该计划将包括几个不同的平衡姿势和运动，鼓励参与者快速行动。还将要求参与者根据放置在瑜伽垫上的有色线条向不同的方向移动。为了确保安全的环境，将有几名助手在场，以帮助参与者进入每个姿势。此外，如果参与者选择使用它们，将提供几种辅助设备，例如椅子和瑜伽块。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 执行功能障碍
  • 帕金森综合症
  • 生活质量
干预ICMJE行为：高速瑜伽多方向瑜伽
瑜伽训练将在4个月的时间内进行，每周将举行两次课程。每个会议将包括热身，速度和平衡训练部分以及冷却阶段。瑜伽计划将包括四个独立的进步，前四个星期作为熟悉阶段，将向参与者引入姿势，并将证明适当的技术。第二个四周阶段将强调用于靶向有氧能力改善的速度组件。以前学到的相同姿势将被使用。最后两个阶段将增加强度，以维持速度元素并包括基于技能的培训，在此期间，将要求参与者完成每个姿势以响应视觉和听觉提示而尽快移动。
研究臂ICMJE
  • 实验：高速多方向瑜伽
    干预持续时间为18周，并进行了16周的培训。
    干预：行为：高速瑜伽多向瑜伽
  • 没有干预：等待名单控制
    在18周的研究过程中，这支部门将不接受干预。将鼓励参与者维持他们的日常时间表。遵循研究的完成，将在一个月内为参与者提供八个瑜伽课。
出版物 *
  • Wooten SV，Signorile JF，Desai SS，Paine AK，Mooney K.瑜伽冥想（Yomed）及其对堕落的老年人对本体感受和平衡功能的影响：一项随机对照研究。补充医学。 2018年2月; 36：129-136。 doi：10.1016/j.ctim.2017.12.010。 Epub 2017 12月29日。
  • Potiaumpai M，Martins MC，Wong C，Desai T，Rodriguez R，Mooney K，Signorile JF。高速与标准瑜伽期间肌肉激活模式的差异：一项随机序列跨界研究。补充医学。 2017年2月; 30：24-29。 doi：10.1016/j.ctim.2016.11.002。 Epub 2016 11月18日。
  • Potiaumpai M，Martins MC，Rodriguez R，Mooney K，Signorile JF。高速与标准瑜伽期间能量消耗的差异：一项随机序列交叉试验。补充医学。 2016年12月； 29：169-174。 doi：10.1016/j.ctim.2016.10.002。 Epub 2016年10月15日。
  • NI M，Mooney K，Signorile JF。对帕金森氏病的影响瑜伽的影响的受控试点研究。补充医学。 2016年4月； 25：126-31。 doi：10.1016/j.ctim.2016.01.007。 EPUB 2016年2月10日。
  • NI M，Signorile JF，Mooney K，Balachandran A，Potiaumpai M，Luca C，Moore JG，Kuenze CM，Eltoukhy M，Perry AC。帕金森病老年患者的电力训练和高速瑜伽对运动功能的比较影响。 Arch Phys Med Rehabil。 2016年3月; 97（3）：345-354.e15。 doi：10.1016/j.apmr.2015.10.095。 EPUB 2015 11月4日。
  • NI M，Mooney K，Richards L，Balachandran A，Sun M，Harriell K，Potiaumpai M，Signorile JF。太极拳，平衡训练和专门设计的瑜伽计划对年龄较大的堕落者的平衡产生的比较影响。 Arch Phys Med Rehabil。 2014年9月； 95（9）：1620-1628.E30。 doi：10.1016/j.apmr.2014.04.022。 Epub 2014年5月14日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE暂停
估计注册ICMJE
（提交：2019年12月31日）		 90
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月30日
估计的初级完成日期2021年10月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 50至85岁的男人和女人（包括）；
  2. 诊断帕金森氏病（Hoehn和Yahr量表I-III）；
  3. 有或没有辅助设备至少50英尺的辅助设备的能力；
  4. 能够在最小的帮助下从地板上上下下来的能力；
  5. 提供知情同意的能力；
  6. 没有参加运动计划的医学禁忌症，包括不稳定或活跃的未经治疗的主要医学疾病（即心血管疾病，神经系统或神经肌肉疾病，中风，癌症等）；
  7. 蒙特利尔认知评估的分数为23或更高；
  8. 目前每周不参加瑜伽一次以上的时间；
  9. 可以用英语理解和交流。
  10. 愿意和贝尔提供同意。

排除标准：

  1. 现有的肌肉骨骼损伤。
  2. 步态严重冻结。
  3. 参加了另一项瑜伽或研究计划。
  4. 不稳定或活跃的主要医学疾病。
  5. 在Par-Q或Par-Q上的任何问题上回答“是”。
  6. 怀孕
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 50年至85年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04215900
其他研究ID编号ICMJE 20191202
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方迈阿密大学的约瑟夫·斯印多岛
研究赞助商ICMJE迈阿密大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Joseph Signorile，博士迈阿密大学
PRS帐户迈阿密大学
验证日期2020年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

前沿医讯