连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 苹果心和运动研究
苹果心和运动研究
研究描述
简要摘要：
这项研究将寻找影响心脏健康的因素，并可能导致移动性或心脏功能的恶化。参与者的Apple Watch和iPhone可以帮助研究人员更好地了解潜在的预警信号。这可能会导致新的干预措施和产品，这些干预措施和产品将帮助数百万延长，更健康，更积极的生活。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 预防 | 诊断测试：事件的预测指标 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500000参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 苹果心和运动研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月14日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年11月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年11月14日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 参加活动的参与者 经历了任何列出结果的个人 | 诊断测试：事件的预测指标 苹果研究应用中的苹果心脏和运动研究 |
| 没有事件的参与者 没有经历过任何列出结果的个人 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 慢性病事件的参与者人数[时间范围：每季度（每90天）通过学习完成（最多5年）]患者报告评估了患者报告评估的患者报告评估的患者报告评估了患者报告的患者报告评估的患者报告评估的患者报告评估了患者报告的患者报告，患者报告评估了患者报告，患者报告评估了患者报告，患者报告评估了患者的报告，患者报告评估了患者报告的患者的病人数量变化（包括心肌梗塞，冠状动脉血运重建，心力衰竭住院，中风/TIA住院，心房颤动和心房颤动住院），秋季事件和其他住院治疗。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
如果参与者符合纳入标准，则将在本次试验中自我注册，并且不会积极招募任何特定人群。邀请志愿者。
标准
纳入标准：
- 至少18岁（在阿拉巴马州和内布拉斯加州至少19岁，在波多黎各至少21岁）；
- 住在美国；
- 有iPhone；
- 入学时拥有Apple Watch（系列1或更晚）；
- 在iPhone上安装了Apple Research应用程序；
- 用书面和口语沟通舒适；
- 不与其他任何人共享您的iCloud帐户，iPhone或Apple Watch；
- 愿意并且能够提供知情同意参加研究。
联系人和位置
联系人
| 联系人：研究研究支持中心 | 833-237-3881 | AppleHeartandMovementStudy@bwh.harvard.edu |
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 杨百翰和妇女医院 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02115 | |
| 联系人：医学博士Calum Macrae，博士617-525-9914 cmacrae@bwh.harvard.edu | |
赞助商和合作者
杨百翰和妇女医院
苹果公司。
美国心脏协会
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Calum Macrae | cmacrae@bwh.harvard.edu |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月14日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年11月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 慢性病事件的参与者人数[时间范围：每季度（每90天）通过学习完成（最多5年）] 患者报告评估了患者报告评估的患者报告评估的患者报告评估了患者报告的患者报告评估的患者报告评估的患者报告评估了患者报告的患者报告，患者报告评估了患者报告，患者报告评估了患者报告，患者报告评估了患者的报告，患者报告评估了患者报告的患者的病人数量变化（包括心肌梗塞，冠状动脉血运重建，心力衰竭住院，中风/TIA住院，心房颤动和心房颤动住院），秋季事件和其他住院治疗。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 苹果心和运动研究 | ||||
| 官方头衔 | 苹果心和运动研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将寻找影响心脏健康的因素，并可能导致移动性或心脏功能的恶化。参与者的Apple Watch和iPhone可以帮助研究人员更好地了解潜在的预警信号。这可能会导致新的干预措施和产品，这些干预措施和产品将帮助数百万延长，更健康，更积极的生活。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 如果参与者符合纳入标准，则将在本次试验中自我注册，并且不会积极招募任何特定人群。邀请志愿者。 | ||||
| 健康）状况 | 预防 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：事件的预测指标 苹果研究应用中的苹果心脏和运动研究 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年11月14日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年11月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04198194 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019P002257 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Calum A. Macrae，医学博士，博士，Brigham and妇女医院 | ||||
| 研究赞助商 | 杨百翰和妇女医院 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 杨百翰和妇女医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
