病情或疾病 | 干预/治疗 |
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急性肾脏损伤血液灌注液超负荷 | 药物:IV晶体液料 |
该研究将研究肾脏超声(多普勒和对比度增强的超声(CEU))在区分响应液体负荷的GFR增加的ICU患者方面的能力,与流体负荷无需直接有害的液体负荷的患者。
可纳入的患者将接受TC-99-DTPA的基线给药,以精确测定血液和尿液样本GFR/肾功能。
还将记录超声测量的基线值,包括肾动脉,肾静脉,门静脉和肝静脉多普勒测量值以及肾脏对比度增强超声(CEU)。
两个小时后,GFR的基线值完成。然后,将患者暴露于被动腿部抬高,并重复进行超声措施,包括肾动脉,肾静脉,门静脉静脉和肝静脉多普勒测量。
然后,参与者将收到7 mL/kg(理想体重)的标准化液,一旦流体给药完整,重复肾脏超声,包括肾动脉,肾静脉静脉,门静脉静脉,肝静脉静脉静脉多普勒多普勒测量和肾脏CEUS。
用血液和尿液样品重复基于TC-99-DTPA的GFR/肾功能的随访测定。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 2名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 肾脏超声灌注的预测性能措施响应流体疗法的肾脏清除变化。 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年11月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年11月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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ICU患者 由主体医师评估的ICU患者需要液体疗法,并计划因寡尿症和/或改善GFR而接受IV晶体液体。 | 药物:IV晶体液料 参与者将IV液作为7 mL/kg的标准推注(理想体重)。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
丹麦 | |
Aarhus大学医院,解答学系 | |
Aarhus,丹麦,8200 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年11月8日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年12月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年12月9日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 响应标准液推注的肾功能变化。 [时间范围:6小时] 肾功能是TC-99-二乙基苯甲酸乙酸(DTPA)清除率的措施。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 肾功能超声对肾脏清除变化的预测性能 | ||||
官方头衔 | 肾脏超声灌注的预测性能措施响应流体疗法的肾脏清除变化。 | ||||
简要摘要 | 该研究将检查肾脏超声(多普勒和对比增强的超声(CEU))在区分肾小球过滤率(GFR)增加的ICU患者对流体负荷的响应中的能力有害。 | ||||
详细说明 | 该研究将研究肾脏超声(多普勒和对比度增强的超声(CEU))在区分响应液体负荷的GFR增加的ICU患者方面的能力,与流体负荷无需直接有害的液体负荷的患者。 可纳入的患者将接受TC-99-DTPA的基线给药,以精确测定血液和尿液样本GFR/肾功能。 还将记录超声测量的基线值,包括肾动脉,肾静脉,门静脉和肝静脉多普勒测量值以及肾脏对比度增强超声(CEU)。 两个小时后,GFR的基线值完成。然后,将患者暴露于被动腿部抬高,并重复进行超声措施,包括肾动脉,肾静脉,门静脉静脉和肝静脉多普勒测量。 然后,参与者将收到7 mL/kg(理想体重)的标准化液,一旦流体给药完整,重复肾脏超声,包括肾动脉,肾静脉静脉,门静脉静脉,肝静脉静脉静脉多普勒多普勒测量和肾脏CEUS。 用血液和尿液样品重复基于TC-99-DTPA的GFR/肾功能的随访测定。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 所有患者均在Aarhus大学医院录取的ICU | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 药物:IV晶体液料 参与者将IV液作为7 mL/kg的标准推注(理想体重)。 | ||||
研究组/队列 | ICU患者 由主体医师评估的ICU患者需要液体疗法,并计划因寡尿症和/或改善GFR而接受IV晶体液体。 干预:药物:IV晶体液料 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 终止 | ||||
实际注册 | 2 | ||||
原始估计注册 | 50 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年11月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04198168 | ||||
其他研究ID编号 | 1-10-72-75-19 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 约翰·弗里德尔夫·赫曼森(Johan Fridolf Hermansen),奥尔胡斯大学医院 | ||||
研究赞助商 | 奥尔胡斯大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 奥尔胡斯大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年12月 |