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出境医 / 临床实验 / 肾功能超声对肾脏清除变化的预测性能

肾功能超声对肾脏清除变化的预测性能

研究描述
简要摘要:
该研究将检查肾脏超声(多普勒和对比增强的超声(CEU))在区分肾小球过滤率(GFR)增加的ICU患者对流体负荷的响应中的能力有害。

病情或疾病 干预/治疗
急性肾脏损伤血液灌注液超负荷药物:IV晶体液料

详细说明:

该研究将研究肾脏超声(多普勒和对比度增强的超声(CEU))在区分响应液体负荷的GFR增加的ICU患者方面的能力,与流体负荷无需直接有害的液体负荷的患者。

可纳入的患者将接受TC-99-DTPA的基线给药,以精确测定血液和尿液样本GFR/肾功能。

还将记录超声测量的基线值,包括肾动脉,肾静脉,门静脉和肝静脉多普勒测量值以及肾脏对比度增强超声(CEU)。

两个小时后,GFR的基线值完成。然后,将患者暴露于被动腿部抬高,并重复进行超声措施,包括肾动脉,肾静脉,门静脉静脉和肝静脉多普勒测量。

然后,参与者将收到7 mL/kg(理想体重)的标准化液,一旦流体给药完整,重复肾脏超声,包括肾动脉,肾静脉静脉,门静脉静脉,肝静脉静脉静脉多普勒多普勒测量和肾脏CEUS。

用血液和尿液样品重复基于TC-99-DTPA的GFR/肾功能的随访测定。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 2名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:肾脏超声灌注的预测性能措施响应流体疗法的肾脏清除变化。
实际学习开始日期 2020年1月1日
实际的初级完成日期 2020年11月30日
实际 学习完成日期 2020年11月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
ICU患者
由主体医师评估的ICU患者需要液体疗法,并计划因寡尿症和/或改善GFR而接受IV晶体液体。
药物:IV晶体液料
参与者将IV液作为7 mL/kg的标准推注(理想体重)。

结果措施
主要结果指标
  1. 响应标准液推注的肾功能变化。 [时间范围:6小时]
    肾功能是TC-99-二乙基苯甲酸乙酸(DTPA)清除率的措施。


次要结果度量
  1. 肾静脉流量分类[时间范围:6小时]
    正常 - 异常(脉冲/双相/单相

  2. 肾静脉阻抗指数[时间范围:6小时]
    (最大流速 - 最小舒张流速度) /最大流速

  3. 肾静脉暂停指数[时间范围:6小时]
    (索引心脏周期时间 - 静脉流动时间) /索引心脏周期时间

  4. 肾动脉电阻指数[时间范围:6小时]
    (最大流速 - 最小舒张流速度) /最大流速

  5. 门静脉脉动分数[时间范围:6小时]
    (最大流速 - 最小舒张流速度) /最大流速

  6. 对比度增强超声1 [时间范围:6小时]
    平均运输时间(MTT)

  7. 对比增强超声2 [时间范围:6小时]
    灌注指数(PI)

  8. 对比增强超声3 [时间范围:6小时]
    相对血容量(RBV)

  9. 对比增强超声4 [时间范围:6小时]
    冲洗率(WIR)

  10. 对比度增强超声5 [时间范围:6小时]
    拟合质量(QOF)

  11. 血液动力学变量的连续记录1 [时间范围:6小时]
    动脉压

  12. 血液动力学变量的连续记录2 [时间范围:6小时]
    中央静脉压力


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
所有患者均在Aarhus大学医院录取的ICU
标准

纳入标准:

  • ≥18岁的患者进入了ICU,AARHUS大学医院。
  • 由主治医生评估的患者需要液体疗法。

排除标准:

  • 肾脏的超声成像不足。
  • 怀孕。
  • 对任何超声对比剂或同位素的不耐受,包括人白蛋白的不耐受。
  • 一项冲突研究的事先入学。
  • 已知的形态肾脏疾病。
  • 需要透析。
  • 需要体外膜氧合(ECMO)。
  • 事先参与。
  • 严重的肺动脉高压(收缩压> 90 mmHg)
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
丹麦
Aarhus大学医院,解答学系
Aarhus,丹麦,8200
赞助商和合作者
奥尔胡斯大学医院
追踪信息
首先提交日期2019年11月8日
第一个发布日期2019年12月13日
上次更新发布日期2020年12月9日
实际学习开始日期2020年1月1日
实际的初级完成日期2020年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年12月12日)
响应标准液推注的肾功能变化。 [时间范围:6小时]
肾功能是TC-99-二乙基苯甲酸乙酸(DTPA)清除率的措施。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年12月12日)
  • 肾静脉流量分类[时间范围:6小时]
    正常 - 异常(脉冲/双相/单相
  • 肾静脉阻抗指数[时间范围:6小时]
    (最大流速 - 最小舒张流速度) /最大流速
  • 肾静脉暂停指数[时间范围:6小时]
    (索引心脏周期时间 - 静脉流动时间) /索引心脏周期时间
  • 肾动脉电阻指数[时间范围:6小时]
    (最大流速 - 最小舒张流速度) /最大流速
  • 门静脉脉动分数[时间范围:6小时]
    (最大流速 - 最小舒张流速度) /最大流速
  • 对比度增强超声1 [时间范围:6小时]
    平均运输时间(MTT)
  • 对比增强超声2 [时间范围:6小时]
    灌注指数(PI)
  • 对比增强超声3 [时间范围:6小时]
    相对血容量(RBV)
  • 对比增强超声4 [时间范围:6小时]
    冲洗率(WIR)
  • 对比度增强超声5 [时间范围:6小时]
    拟合质量(QOF)
  • 血液动力学变量的连续记录1 [时间范围:6小时]
    动脉压
  • 血液动力学变量的连续记录2 [时间范围:6小时]
    中央静脉压力
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肾功能超声对肾脏清除变化的预测性能
官方头衔肾脏超声灌注的预测性能措施响应流体疗法的肾脏清除变化。
简要摘要该研究将检查肾脏超声(多普勒和对比增强的超声(CEU))在区分肾小球过滤率(GFR)增加的ICU患者对流体负荷的响应中的能力有害。
详细说明

该研究将研究肾脏超声(多普勒和对比度增强的超声(CEU))在区分响应液体负荷的GFR增加的ICU患者方面的能力,与流体负荷无需直接有害的液体负荷的患者。

可纳入的患者将接受TC-99-DTPA的基线给药,以精确测定血液和尿液样本GFR/肾功能。

还将记录超声测量的基线值,包括肾动脉,肾静脉,门静脉和肝静脉多普勒测量值以及肾脏对比度增强超声(CEU)。

两个小时后,GFR的基线值完成。然后,将患者暴露于被动腿部抬高,并重复进行超声措施,包括肾动脉,肾静脉,门静脉静脉和肝静脉多普勒测量。

然后,参与者将收到7 mL/kg(理想体重)的标准化液,一旦流体给药完整,重复肾脏超声,包括肾动脉,肾静脉静脉,门静脉静脉,肝静脉静脉静脉多普勒多普勒测量和肾脏CEUS。

用血液和尿液样品重复基于TC-99-DTPA的GFR/肾功能的随访测定。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群所有患者均在Aarhus大学医院录取的ICU
健康)状况
  • 急性肾脏受伤
  • 灌注不良
  • 流体超负荷
干涉药物:IV晶体液料
参与者将IV液作为7 mL/kg的标准推注(理想体重)。
研究组/队列ICU患者
由主体医师评估的ICU患者需要液体疗法,并计划因寡尿症和/或改善GFR而接受IV晶体液体。
干预:药物:IV晶体液料
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况终止
实际注册
(提交:2020年12月7日)
2
原始估计注册
(提交:2019年12月12日)
50
实际学习完成日期2020年11月30日
实际的初级完成日期2020年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • ≥18岁的患者进入了ICU,AARHUS大学医院。
  • 由主治医生评估的患者需要液体疗法。

排除标准:

  • 肾脏的超声成像不足。
  • 怀孕。
  • 对任何超声对比剂或同位素的不耐受,包括人白蛋白的不耐受。
  • 一项冲突研究的事先入学。
  • 已知的形态肾脏疾病。
  • 需要透析。
  • 需要体外膜氧合(ECMO)。
  • 事先参与。
  • 严重的肺动脉高压(收缩压> 90 mmHg)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04198168
其他研究ID编号1-10-72-75-19
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方约翰·弗里德尔夫·赫曼森(Johan Fridolf Hermansen),奥尔胡斯大学医院
研究赞助商奥尔胡斯大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户奥尔胡斯大学医院
验证日期2020年12月