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出境医 / 临床实验 / 用于测量呼吸速率的无接触手工设备(呼吸速度)

用于测量呼吸速率的无接触手工设备(呼吸速度)

研究描述
简要摘要:
在急诊室,通常首先看到一个病假的孩子。他们的工作是快速评估孩子有多生病以及需要什么立即护理。护士通常会使用电子设备来检查生命体征,例如体温,脉搏率和血氧水平。但是,护士通常必须手动计算呼吸率(这是每分钟呼吸的数量),因为没有合适的设备可以自动执行此操作。知道呼吸率非常重要,因为如果不正常,护士知道孩子可能病重。计算生病儿童的呼吸率可能很困难,并且需要大量时间,尤其是当孩子不高兴,哭泣或移动时。为了克服这个问题,我们正在开发一种自动测量儿童呼吸率的设备。它可以直接在距脸的距离(约30厘米)的距离时直接感测空气从鼻子或嘴巴传来。到目前为止,该设备已被证明在谢菲尔德·哈拉姆大学(Sheffield Hallam University)的一项研究实验室工作。目的是将其开发到手持式,用户友好的设备中,以确保它符合严格的安全法规。该应用程序是针对我们的黄金标准,成人志愿者和参加谢菲尔德儿童医院的儿童进行睡眠研究的儿童对我们的新设备进行评估。将来,当护士使用该设备时,他们将很容易地测量每个孩子的呼吸率,以便更早地确定最重病的孩子并更快地获得正确的治疗。这将确保合适的儿童早日入院,在某些情况下,将防止儿童死亡。

病情或疾病 干预/治疗
孩子们设备:非接触式便携式呼吸率监视器

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 30名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题: “呼吸”的开发:一种用于测量呼吸速率(CPRM)的非接触,手持设备
实际学习开始日期 2015年2月16日
实际的初级完成日期 2015年11月
实际 学习完成日期 2015年11月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
睡眠单元
孩子们接受睡眠单位睡眠学习
设备:非接触式便携式呼吸率监视器
新颖的手持呼吸率监测器
其他名称:“呼吸”

学校
健康的孩子在学校
设备:非接触式便携式呼吸率监视器
新颖的手持呼吸率监测器
其他名称:“呼吸”

急诊科
在SC的急诊科中看到的儿童
设备:非接触式便携式呼吸率监视器
新颖的手持呼吸率监测器
其他名称:“呼吸”

一般实践
成人或儿童参加普通练习
设备:非接触式便携式呼吸率监视器
新颖的手持呼吸率监测器
其他名称:“呼吸”

救护车
成人或儿童快速响应车辆
设备:非接触式便携式呼吸率监视器
新颖的手持呼吸率监测器
其他名称:“呼吸”

结果措施
主要结果指标
  1. 实验技术与黄金标准(基于接触的热敏电阻系统)之间的相关性。 [时间范围:1小时]
    将检查设备呼吸率测量与使用呼吸阻抗的测量之间的相关性。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:最多100年(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
需要呼吸率测量的成人或儿童
标准

纳入标准:

  • 任何需要并能够执行呼吸率测量的人

排除标准:

  • 人们评估得太不适而无法参加临床团队
  • 英语不是母语的人,因为预算中没有口译服务
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
英国
谢菲尔德儿童NHS基金会信托基金会
谢菲尔德(Sheffield),谢菲尔德(南约克郡地区),英国,第2章
赞助商和合作者
谢菲尔德儿童NHS基金会信托基金会
谢菲尔德哈拉姆大学
谢菲尔德大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:希瑟·埃尔菲克(Heather Elphick)研究者
追踪信息
首先提交日期2016年4月1日
第一个发布日期2020年1月2日
上次更新发布日期2020年1月2日
实际学习开始日期2015年2月16日
实际的初级完成日期2015年11月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年12月31日)
实验技术与黄金标准(基于接触的热敏电阻系统)之间的相关性。 [时间范围:1小时]
将检查设备呼吸率测量与使用呼吸阻抗的测量之间的相关性。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题用于测量呼吸速率的无接触式手持设备
官方头衔“呼吸”的开发:一种用于测量呼吸速率(CPRM)的非接触,手持设备
简要摘要在急诊室,通常首先看到一个病假的孩子。他们的工作是快速评估孩子有多生病以及需要什么立即护理。护士通常会使用电子设备来检查生命体征,例如体温,脉搏率和血氧水平。但是,护士通常必须手动计算呼吸率(这是每分钟呼吸的数量),因为没有合适的设备可以自动执行此操作。知道呼吸率非常重要,因为如果不正常,护士知道孩子可能病重。计算生病儿童的呼吸率可能很困难,并且需要大量时间,尤其是当孩子不高兴,哭泣或移动时。为了克服这个问题,我们正在开发一种自动测量儿童呼吸率的设备。它可以直接在距脸的距离(约30厘米)的距离时直接感测空气从鼻子或嘴巴传来。到目前为止,该设备已被证明在谢菲尔德·哈拉姆大学(Sheffield Hallam University)的一项研究实验室工作。目的是将其开发到手持式,用户友好的设备中,以确保它符合严格的安全法规。该应用程序是针对我们的黄金标准,成人志愿者和参加谢菲尔德儿童医院的儿童进行睡眠研究的儿童对我们的新设备进行评估。将来,当护士使用该设备时,他们将很容易地测量每个孩子的呼吸率,以便更早地确定最重病的孩子并更快地获得正确的治疗。这将确保合适的儿童早日入院,在某些情况下,将防止儿童死亡。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群需要呼吸率测量的成人或儿童
健康)状况孩子们
干涉设备:非接触式便携式呼吸率监视器
新颖的手持呼吸率监测器
其他名称:“呼吸”
研究组/队列
  • 睡眠单元
    孩子们接受睡眠单位睡眠学习
    干预:设备:非接触式便携式呼吸速率监视器
  • 学校
    健康的孩子在学校
    干预:设备:非接触式便携式呼吸速率监视器
  • 急诊科
    在SC的急诊科中看到的儿童
    干预:设备:非接触式便携式呼吸速率监视器
  • 一般实践
    成人或儿童参加普通练习
    干预:设备:非接触式便携式呼吸速率监视器
  • 救护车
    成人或儿童快速响应车辆
    干预:设备:非接触式便携式呼吸速率监视器
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年12月31日)
30
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2015年11月1日
实际的初级完成日期2015年11月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 任何需要并能够执行呼吸率测量的人

排除标准:

  • 人们评估得太不适而无法参加临床团队
  • 英语不是母语的人,因为预算中没有口译服务
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多100年(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04215887
其他研究ID编号SCH/13/018
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明不提供
责任方谢菲尔德儿童NHS基金会信托基金会
研究赞助商谢菲尔德儿童NHS基金会信托基金会
合作者
  • 谢菲尔德哈拉姆大学
  • 谢菲尔德大学
调查人员
首席研究员:希瑟·埃尔菲克(Heather Elphick)研究者
PRS帐户谢菲尔德儿童NHS基金会信托基金会
验证日期2019年12月