病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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认知障碍 | 行为:与有执照的音乐治疗师的歌曲创作 | 不适用 |
以前已经显示出基于音乐的干预措施可减少患有生命状况的儿童的心理困扰。但是,经常将认知障碍的儿童排除在这些研究之外。我们的研究将评估以家庭为中心的歌曲创作干预措施的功效:儿童心理和身体症状,父母心理困扰和家庭环境。
招募后,亲子二元组将与有执照的音乐治疗师进行4次会议(预计每个小时将持续1小时)。在这些会议期间,家庭和他们的孩子将选择一首歌,并参与歌曲创作过程,其中包括孩子的各种生理声音(即心率,呼吸)。在这四个会议的结束时,将制作音乐DVD并交付给家庭。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 25名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 一项试点研究,以评估小儿姑息治疗中以家庭为中心的歌曲创作的可行性 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月11日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:认知受损的孩子 这是一项单一研究;所有参与者将获得歌曲创作干预。 | 行为:与有执照的音乐治疗师的歌曲创作 由亲子二元组选择的歌曲,并带有生理组件的录音(即心跳,呼吸) |
有资格学习的年龄: | 7年至17岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
- 没有任何
联系人:RN的Terrah Akard博士 | +1(615)343-6025 | terrah.akard@vanderbilt.edu |
美国,田纳西州 | |
小门罗·卡雷尔(Monroe Carell),范德比尔特(Vanderbilt)儿童医院 | 招募 |
田纳西州纳什维尔,美国37212 | |
联系人:Terrah Akard,PhD Terrah.akard@vanderbilt.edu |
首席研究员: | Terrah Akard,博士,RN | 范德比尔特大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月5日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月11日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 干预可行性和招聘日志[时间范围:整个研究完成,平均1年] 完成所有研究阶段的注册参与者数量 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 小儿姑息治疗中以家庭为中心的歌曲创作 | ||||
官方标题ICMJE | 一项试点研究,以评估小儿姑息治疗中以家庭为中心的歌曲创作的可行性 | ||||
简要摘要 | 这项研究评估了以家庭障碍儿童为中心的歌曲创作干预措施的可行性和功效,该干预措施是指姑息治疗服务的。 | ||||
详细说明 | 以前已经显示出基于音乐的干预措施可减少患有生命状况的儿童的心理困扰。但是,经常将认知障碍的儿童排除在这些研究之外。我们的研究将评估以家庭为中心的歌曲创作干预措施的功效:儿童心理和身体症状,父母心理困扰和家庭环境。 招募后,亲子二元组将与有执照的音乐治疗师进行4次会议(预计每个小时将持续1小时)。在这些会议期间,家庭和他们的孩子将选择一首歌,并参与歌曲创作过程,其中包括孩子的各种生理声音(即心率,呼吸)。在这四个会议的结束时,将制作音乐DVD并交付给家庭。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 认知障碍 | ||||
干预ICMJE | 行为:与有执照的音乐治疗师的歌曲创作 由亲子二元组选择的歌曲,并带有生理组件的录音(即心跳,呼吸) | ||||
研究臂ICMJE | 实验:认知受损的孩子 这是一项单一研究;所有参与者将获得歌曲创作干预。 干预:行为:与持牌音乐治疗师的歌曲创作 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 25 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: - 没有任何 | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 7年至17岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04198038 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 191557 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 范德比尔特大学Terrah Akard | ||||
研究赞助商ICMJE | 范德比尔特大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 范德比尔特大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |