Hypospadias在每200-300个出生中可见,是阴茎最常见的先天性异常之一,被定义为尿道肉类位于阴茎的腹侧,而不是其正常位置。这种异常的手术在术后非常痛苦,需要长期镇痛。区域麻醉方法与全身麻醉相结合,在提供有效和长期的长期术后疼痛控制中,在小儿阴茎手术中起着重要作用。这些方法还降低了术后发病率,使早期动员并显着减少了对麻醉镇痛药的需求。
研究者的假设是周围神经阻滞优于神经障碍,因为这些块提供了长期的镇痛作用,并且副作用较少。
| 病情或疾病 |
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| 术后疼痛 |
在术后期间,肌关节的手术非常痛苦,需要长期镇痛。背阴茎神经阻滞(DPNB)和尾性硬膜外块(CEB)是术后疼痛控制的常用区域麻醉技术。
目的:本研究的主要目的是使用持续时间,直到两种不同的块技术后第一个术后镇痛作用,以比较镇痛作用。次要的目的是比较安大略省东部疼痛量表(CHEOPS)分数,并发症和父母满意度得分的两种方法。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 26名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 尾性硬膜外块和超声引导的背阴茎神经阻滞具有小儿远端肠道腹部手术的面内技术:一项前瞻性观察性研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年4月14日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年12月15日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年12月15日 |
| 组/队列 |
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| 背阴茎神经块组 超声(美国)引导的背阴茎神经块在平面技术中进行了。 在观察其与我们的分布时,给予了一半的总0.2 mL/kg剂量为0.25%布比卡因。然后在阴茎的另一侧重复相同的步骤。 |
| 尾硬膜外块组 通过s裂插入了22克针。耐药方法的丧失用于通过sa骨膜并进入尾性硬膜外空间。然后,以0.2 mL/kg的剂量进行负抽吸,对0.25%布比卡因进行。 |
| 有资格学习的年龄: | 1年至7岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 男性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 火鸡 | |
| Okmeydani培训与研究医院 | |
| 伊斯坦布尔,土耳其,34384 | |
| 研究主任: | 医学博士Volkan Ozen | CemilTascıoglu教育与研究医院组织教授 |
| 追踪信息 | |||||
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| 首先提交日期 | 2019年12月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月11日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年4月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 术后止痛药的时间[时间范围:最多24小时] 在安大略省东部疼痛量表的儿童医院手术后进行了六次评估。最低比例分数为4分,最高的13分。安大略省东部儿童医院疼痛量表的显着疼痛行为已被确定为7点或更多。从恢复单元转移到病房后,病房护士评估了第1、2、6、12和24小时的疼痛水平。如果比例评分为7或更高,则以10 mg/kg的剂量给予扑热息痛。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 术后镇痛术[时间范围:最多24小时] 在安大略省东部疼痛量表的儿童医院手术后进行了六次评估。最低比例分数为4分,最高的13分。安大略省东部儿童医院疼痛量表的显着疼痛行为已被确定为7点或更多。从恢复单元转移到病房后,病房护士评估了第1、2、6、12和24小时的疼痛水平。如果比例评分为7或更高,则以10 mg/kg的剂量给予扑热息痛。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 腹部硬膜外块和DPNB | ||||
| 官方头衔 | 尾性硬膜外块和超声引导的背阴茎神经阻滞具有小儿远端肠道腹部手术的面内技术:一项前瞻性观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | Hypospadias在每200-300个出生中可见,是阴茎最常见的先天性异常之一,被定义为尿道肉类位于阴茎的腹侧,而不是其正常位置。这种异常的手术在术后非常痛苦,需要长期镇痛。区域麻醉方法与全身麻醉相结合,在提供有效和长期的长期术后疼痛控制中,在小儿阴茎手术中起着重要作用。这些方法还降低了术后发病率,使早期动员并显着减少了对麻醉镇痛药的需求。 研究者的假设是周围神经阻滞优于神经障碍,因为这些块提供了长期的镇痛作用,并且副作用较少。 | ||||
| 详细说明 | 在术后期间,肌关节的手术非常痛苦,需要长期镇痛。背阴茎神经阻滞(DPNB)和尾性硬膜外块(CEB)是术后疼痛控制的常用区域麻醉技术。 目的:本研究的主要目的是使用持续时间,直到两种不同的块技术后第一个术后镇痛作用,以比较镇痛作用。次要的目的是比较安大略省东部疼痛量表(CHEOPS)分数,并发症和父母满意度得分的两种方法。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究是针对在土耳其伊斯坦布尔的一家培训和研究医院接受Hypospadias手术的儿童进行的。 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 26 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 1年至7岁(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04215874 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019/1219 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Volkan Ozen,CemilTascıoglu教育和研究医院组织 | ||||
| 研究赞助商 | CemilTascıoglu教育与研究医院组织教授 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | CemilTascıoglu教育与研究医院组织教授 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||